Genetische Analyse der Psoriasis bei Kindern
19. April 2022 aktualisiert von: Amy Paller, Northwestern University
An dieser Studie werden etwa 150 Probanden teilnehmen, darunter pädiatrische Psoriasis-Patienten, bei denen die Diagnose vor dem 12. Lebensjahr gestellt wurde, Eltern, die nicht von Psoriasis betroffen sind, und, sofern eine Familienanamnese vorliegt, bis zu Familienmitgliedern dritten Grades.
Für die DNA-Isolierung wird Speichel (bzw. Mundschleimhautabstrich bei Säuglingen) entnommen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
86
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
An dieser Studie werden etwa 150 Probanden teilnehmen, darunter pädiatrische Psoriasis-Patienten, bei denen die Diagnose vor dem 12. Lebensjahr gestellt wurde, Eltern, die nicht von Psoriasis betroffen sind, und, sofern eine Familienanamnese vorliegt, bis zu Familienmitgliedern dritten Grades.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten (jeden Alters), die vor dem 12. Lebensjahr an Psoriasis erkrankten und bei denen kein Elternteil in der Familienanamnese an Psoriasis erkrankt ist.
- Eltern von Patienten, die vor dem 12. Lebensjahr an Psoriasis erkrankten
- Bis zu Familienmitgliedern dritten Grades (Cousin ersten Grades, Großelternteil, Urgroßelternteil) mit oder ohne Psoriasis, sofern eine Familienanamnese vorliegt.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, Eltern und andere Familienmitglieder können keine Speichel- oder Wangenabstrichprobe abgeben.
- Patienten, Eltern und andere Familienmitglieder können keine schriftliche Einverständniserklärung abgeben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Psoriasis-Patienten
Patienten (jeden Alters), die vor dem 12. Lebensjahr an Psoriasis erkrankten und bei denen kein Elternteil in der Familienanamnese an Psoriasis erkrankt ist.
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Speichel- oder Mundprobe
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Eltern von Psoriasis-Patienten
Eltern von Patienten, die vor dem 12. Lebensjahr an Psoriasis erkrankten
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Speichel- oder Mundprobe
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Bis zu Familienmitgliedern dritten Grades mit oder ohne Psoriasis
Bis zu Familienmitgliedern dritten Grades (Cousin ersten Grades, Großelternteil, Urgroßelternteil) mit oder ohne Psoriasis, sofern eine Familienanamnese vorliegt.
|
Speichel- oder Mundprobe
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
CARD14-Mutationen
Zeitfenster: ein Jahr
|
Die Anzahl der in CARD14 identifizierten pathogenen Mutationen in einer pädiatrischen Psoriasis-Kohorte
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ein Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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De-novo-Mutationen
Zeitfenster: ein Jahr
|
Die Anzahl der Psoriasis-Kandidatengene durch die Identifizierung von De-novo-Mutationen in mittelschweren bis schweren pädiatrischen Fällen, die eine systemische Intervention erfordern.
|
ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. Oktober 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Dezember 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Dezember 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. Dezember 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. April 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. April 2022
Zuletzt verifiziert
1. April 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018-2259
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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