- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03768284
Genetische analyse van pediatrische psoriasis
19 april 2022 bijgewerkt door: Amy Paller, Northwestern University
Deze studie zal ongeveer 150 proefpersonen identificeren, waaronder pediatrische psoriasispatiënten die voor de leeftijd van 12 jaar zijn gediagnosticeerd, ouders die geen psoriasis hebben, en als een familiegeschiedenis is aangegeven, tot derdegraads familieleden.
Speeksel (of monduitstrijkjes in het geval van zuigelingen) zal worden verkregen voor DNA-isolatie.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
86
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deze studie zal ongeveer 150 proefpersonen identificeren, waaronder pediatrische psoriasispatiënten die voor de leeftijd van 12 jaar zijn gediagnosticeerd, ouders die geen psoriasis hebben, en als een familiegeschiedenis is aangegeven, tot derdegraads familieleden.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten (ongeacht de leeftijd) die psoriasis ontwikkelden vóór de leeftijd van 12 jaar en die bij geen van beide ouders psoriasis in de familie hebben.
- Ouders van patiënten die vóór de leeftijd van 12 jaar psoriasis ontwikkelden
- Tot derdegraads familieleden (neef, grootouder, overgrootouder) met of zonder psoriasis, indien familiegeschiedenis geïndiceerd is.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten, ouders en andere familieleden die geen speeksel- of buccaal uitstrijkje kunnen geven.
- Patiënten, ouders en andere familieleden die geen schriftelijke geïnformeerde toestemming kunnen geven.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Psoriasis patiënten
Patiënten (ongeacht de leeftijd) die psoriasis ontwikkelden vóór de leeftijd van 12 jaar en die bij geen van beide ouders psoriasis in de familie hebben.
|
Speeksel of buccaal monster
|
|
Ouders van psoriasispatiënten
Ouders van patiënten die vóór de leeftijd van 12 jaar psoriasis ontwikkelden
|
Speeksel of buccaal monster
|
|
Tot en met derdegraads familieleden met of zonder psoriasis
Tot derdegraads familieleden (neef, grootouder, overgrootouder) met of zonder psoriasis, indien familiegeschiedenis geïndiceerd is.
|
Speeksel of buccaal monster
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
CARD14-mutaties
Tijdsspanne: een jaar
|
Het aantal pathogene mutaties geïdentificeerd in CARD14 in een pediatrisch psoriasiscohort
|
een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De novo mutaties
Tijdsspanne: een jaar
|
Het aantal kandidaat-psoriasisgenen door de identificatie van de novo-mutaties in matige tot ernstige pediatrische gevallen die systemische interventie vereisen.
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 oktober 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 december 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 december 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 december 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 april 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 april 2022
Laatst geverifieerd
1 april 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2018-2259
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .