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Análise Genética da Psoríase Pediátrica

19 de abril de 2022 atualizado por: Amy Paller, Northwestern University
Este estudo avaliará aproximadamente 150 indivíduos, que incluirão pacientes pediátricos com psoríase diagnosticados antes dos 12 anos, pais não afetados pela psoríase e, se houver indicação de histórico familiar, até membros da família de terceiro grau. A saliva (ou swabs bucais no caso de bebês) será obtida para isolamento de DNA.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

86

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este estudo avaliará aproximadamente 150 indivíduos, que incluirão pacientes pediátricos com psoríase diagnosticados antes dos 12 anos, pais não afetados pela psoríase e, se houver indicação de histórico familiar, até membros da família de terceiro grau.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes (de qualquer idade) que desenvolveram psoríase antes dos 12 anos de idade e que não têm histórico familiar de psoríase em nenhum dos pais.
  • Pais de pacientes que desenvolveram psoríase antes dos 12 anos de idade
  • Familiares até terceiro grau (primo, avô, bisavô) com ou sem psoríase, se houver indicação de histórico familiar.

Critério de exclusão:

  • Pacientes, pais e outros membros da família incapazes de fornecer uma amostra de saliva ou swab bucal.
  • Pacientes, pais e outros membros da família incapazes de dar consentimento informado por escrito.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com psoríase
Pacientes (de qualquer idade) que desenvolveram psoríase antes dos 12 anos de idade e que não têm histórico familiar de psoríase em nenhum dos pais.
Saliva ou amostra bucal
Pais de pacientes com psoríase
Pais de pacientes que desenvolveram psoríase antes dos 12 anos de idade
Saliva ou amostra bucal
Até familiares de terceiro grau com ou sem psoríase
Familiares até terceiro grau (primo, avô, bisavô) com ou sem psoríase, se houver indicação de histórico familiar.
Saliva ou amostra bucal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mutações CARD14
Prazo: um ano
O número de mutações patogênicas identificadas no CARD14 em uma coorte de psoríase pediátrica
um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mutações de novo
Prazo: um ano
O número de genes candidatos à psoríase por meio da identificação de mutações de novo em casos pediátricos moderados a graves que requerem intervenção sistêmica.
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de outubro de 2018

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

30 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de dezembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de dezembro de 2018

Primeira postagem (Real)

7 de dezembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2018-2259

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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