Analiza genetyczna łuszczycy u dzieci
19 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Amy Paller, Northwestern University
Badanie to obejmie około 150 osób, w tym pacjentów pediatrycznych z łuszczycą zdiagnozowaną przed 12 rokiem życia, rodziców nie dotkniętych łuszczycą oraz, jeśli wskazana jest historia rodzinna, członków rodziny do trzeciego stopnia.
Do izolacji DNA zostanie pobrana ślina (lub wymazy z jamy ustnej w przypadku niemowląt).
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
86
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badanie to obejmie około 150 osób, w tym pacjentów pediatrycznych z łuszczycą zdiagnozowaną przed 12 rokiem życia, rodziców nie dotkniętych łuszczycą oraz, jeśli wskazana jest historia rodzinna, członków rodziny do trzeciego stopnia.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci (w każdym wieku), u których rozwinęła się łuszczyca przed 12 rokiem życia i u których w rodzinie żadnego z rodziców nie występowała łuszczyca.
- Rodzice pacjentów, u których rozwinęła się łuszczyca przed 12 rokiem życia
- Do członków rodziny trzeciego stopnia (kuzyn, dziadek, pradziadek) z łuszczycą lub bez, jeśli wskazana jest historia rodzinna.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, rodzice i inni członkowie rodziny nie są w stanie oddać próbki śliny lub wymazu z policzka.
- Pacjenci, rodzice i inni członkowie rodziny nie są w stanie wyrazić pisemnej świadomej zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z łuszczycą
Pacjenci (w każdym wieku), u których rozwinęła się łuszczyca przed 12 rokiem życia i u których w rodzinie żadnego z rodziców nie występowała łuszczyca.
|
Próbka śliny lub policzka
|
|
Rodzice pacjentów z łuszczycą
Rodzice pacjentów, u których rozwinęła się łuszczyca przed 12 rokiem życia
|
Próbka śliny lub policzka
|
|
Do członków rodziny trzeciego stopnia z łuszczycą lub bez
Do członków rodziny trzeciego stopnia (kuzyn, dziadek, pradziadek) z łuszczycą lub bez, jeśli wskazana jest historia rodzinna.
|
Próbka śliny lub policzka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mutacje CARD14
Ramy czasowe: rok
|
Liczba patogennych mutacji zidentyfikowanych w CARD14 w kohorcie pediatrycznej z łuszczycą
|
rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mutacje de novo
Ramy czasowe: rok
|
Liczba kandydujących genów łuszczycy poprzez identyfikację mutacji de novo w umiarkowanych do ciężkich przypadkach pediatrycznych wymagających interwencji ogólnoustrojowej.
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 października 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 grudnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 grudnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 grudnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 kwietnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018-2259
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .