- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03768284
Analyse génétique du psoriasis pédiatrique
19 avril 2022 mis à jour par: Amy Paller, Northwestern University
Cette étude portera sur environ 150 sujets, qui comprendront des patients pédiatriques atteints de psoriasis diagnostiqués avant l'âge de 12 ans, des parents non affectés par le psoriasis et, si des antécédents familiaux sont indiqués, jusqu'à des membres de la famille au troisième degré.
La salive (ou des écouvillons buccaux dans le cas des nourrissons) sera obtenue pour l'isolement de l'ADN.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
86
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Cette étude portera sur environ 150 sujets, qui comprendront des patients pédiatriques atteints de psoriasis diagnostiqués avant l'âge de 12 ans, des parents non affectés par le psoriasis et, si des antécédents familiaux sont indiqués, jusqu'à des membres de la famille au troisième degré.
La description
Critère d'intégration:
- Patients (de tout âge) qui ont développé un psoriasis avant l'âge de 12 ans et qui n'ont aucun antécédent familial de psoriasis chez l'un ou l'autre des parents.
- Parents de patients ayant développé un psoriasis avant l'âge de 12 ans
- Jusqu'aux membres de la famille au troisième degré (cousin germain, grand-parent, arrière-grand-parent) avec ou sans psoriasis, si des antécédents familiaux sont indiqués.
Critère d'exclusion:
- Patients, parents et autres membres de la famille incapables de donner un échantillon de salive ou d'écouvillon buccal.
- Patients, parents et autres membres de la famille incapables de donner un consentement éclairé écrit.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients atteints de psoriasis
Patients (de tout âge) qui ont développé un psoriasis avant l'âge de 12 ans et qui n'ont aucun antécédent familial de psoriasis chez l'un ou l'autre des parents.
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Salive ou échantillon buccal
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Parents de patients atteints de psoriasis
Parents de patients ayant développé un psoriasis avant l'âge de 12 ans
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Salive ou échantillon buccal
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Jusqu'aux membres de la famille au troisième degré avec ou sans psoriasis
Jusqu'aux membres de la famille au troisième degré (cousin germain, grand-parent, arrière-grand-parent) avec ou sans psoriasis, si des antécédents familiaux sont indiqués.
|
Salive ou échantillon buccal
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mutation CARD14
Délai: un ans
|
Le nombre de mutations pathogènes identifiées dans CARD14 dans une cohorte de psoriasis pédiatrique
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un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mutations de novo
Délai: un ans
|
Le nombre de gènes candidats du psoriasis grâce à l'identification de mutations de novo dans les cas pédiatriques modérés à sévères qui nécessitent une intervention systémique.
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un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 octobre 2018
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
30 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 décembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2018
Première publication (Réel)
7 décembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 avril 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018-2259
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .