- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03768284
Analisi genetica della psoriasi pediatrica
19 aprile 2022 aggiornato da: Amy Paller, Northwestern University
Questo studio verificherà circa 150 soggetti, che includeranno pazienti pediatrici con psoriasi diagnosticata prima dei 12 anni, genitori non affetti da psoriasi e, se è indicata una storia familiare, fino a membri della famiglia di terzo grado.
La saliva (o i tamponi buccali nel caso dei neonati) sarà ottenuta per l'isolamento del DNA.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
86
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Questo studio verificherà circa 150 soggetti, che includeranno pazienti pediatrici con psoriasi diagnosticata prima dei 12 anni, genitori non affetti da psoriasi e, se è indicata una storia familiare, fino a membri della famiglia di terzo grado.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti (di qualsiasi età) che hanno sviluppato la psoriasi prima dei 12 anni di età e che non hanno una storia familiare di psoriasi in nessuno dei genitori.
- Genitori di pazienti che hanno sviluppato la psoriasi prima dei 12 anni di età
- Fino ai familiari di terzo grado (cugino di primo grado, nonno, bisnonno) con o senza psoriasi, se è indicata la storia familiare.
Criteri di esclusione:
- Pazienti, genitori e altri membri della famiglia impossibilitati a fornire un campione di saliva o tampone buccale.
- Pazienti, genitori e altri membri della famiglia impossibilitati a fornire il consenso informato scritto.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti affetti da psoriasi
Pazienti (di qualsiasi età) che hanno sviluppato la psoriasi prima dei 12 anni di età e che non hanno una storia familiare di psoriasi in nessuno dei genitori.
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Campione di saliva o buccale
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Genitori di pazienti affetti da psoriasi
Genitori di pazienti che hanno sviluppato la psoriasi prima dei 12 anni di età
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Campione di saliva o buccale
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Fino ai familiari di terzo grado con o senza psoriasi
Fino ai familiari di terzo grado (cugino di primo grado, nonno, bisnonno) con o senza psoriasi, se è indicata la storia familiare.
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Campione di saliva o buccale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mutazioni CARD14
Lasso di tempo: un anno
|
Il numero di mutazioni patogene identificate in CARD14 in una coorte di psoriasi pediatrica
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un anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mutazioni de novo
Lasso di tempo: un anno
|
Il numero di geni candidati per la psoriasi attraverso l'identificazione di mutazioni de novo in casi pediatrici da moderati a gravi che richiedono un intervento sistemico.
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un anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 ottobre 2018
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
30 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 dicembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 dicembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
7 dicembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 aprile 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 aprile 2022
Ultimo verificato
1 aprile 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018-2259
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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