- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03768284
Genetisk analyse av pediatrisk psoriasis
19. april 2022 oppdatert av: Amy Paller, Northwestern University
Denne studien vil fastslå omtrent 150 personer, som vil inkludere pediatriske psoriasispasienter diagnostisert før 12 år, foreldre som ikke er påvirket av psoriasis, og hvis en familiehistorie er indikert, opptil tredjegrads familiemedlemmer.
Spytt (eller munnprøver når det gjelder spedbarn) vil bli innhentet for DNA-isolering.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
86
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Denne studien vil fastslå omtrent 150 personer, som vil inkludere pediatriske psoriasispasienter diagnostisert før 12 år, foreldre som ikke er påvirket av psoriasis, og hvis en familiehistorie er indikert, opptil tredjegrads familiemedlemmer.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter (i alle aldre) som utviklet psoriasis før 12 års alder og som ikke har noen familiehistorie med psoriasis hos noen av foreldrene.
- Foreldre til pasienter som utviklet psoriasis før 12 års alder
- Opp til tredjegrads familiemedlemmer (førstefetter, besteforeldre, oldeforeldre) med eller uten psoriasis, hvis familiehistorie er indikert.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter, foreldre og andre familiemedlemmer som ikke er i stand til å gi en spytt- eller bukkal vattpinneprøve.
- Pasienter, foreldre og andre familiemedlemmer som ikke kan gi skriftlig informert samtykke.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Psoriasispasienter
Pasienter (i alle aldre) som utviklet psoriasis før 12 års alder og som ikke har noen familiehistorie med psoriasis hos noen av foreldrene.
|
Spytt eller bukkal prøve
|
|
Foreldre til psoriasispasienter
Foreldre til pasienter som utviklet psoriasis før 12 års alder
|
Spytt eller bukkal prøve
|
|
Opp til tredjegrads familiemedlemmer med eller uten psoriasis
Opp til tredjegrads familiemedlemmer (førstefetter, besteforeldre, oldeforeldre) med eller uten psoriasis, hvis familiehistorie er indikert.
|
Spytt eller bukkal prøve
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CARD14 mutasjoner
Tidsramme: ett år
|
Antall patogene mutasjoner identifisert i CARD14 i en pediatrisk psoriasis-kohort
|
ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
De novo mutasjoner
Tidsramme: ett år
|
Antall kandidat-psoriasisgener gjennom identifisering av de novo-mutasjoner i moderate til alvorlige pediatriske tilfeller som krever systemisk intervensjon.
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. oktober 2018
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2021
Studiet fullført (Faktiske)
30. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. desember 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. desember 2018
Først lagt ut (Faktiske)
7. desember 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. april 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. april 2022
Sist bekreftet
1. april 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2018-2259
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .