Genetická analýza dětské psoriázy
19. dubna 2022 aktualizováno: Amy Paller, Northwestern University
Tato studie zjistí přibližně 150 subjektů, které budou zahrnovat pediatrické pacienty s psoriázou diagnostikované před dosažením věku 12 let, rodiče, kteří nejsou postiženi psoriázou, a pokud je indikována rodinná anamnéza, až členové rodiny třetího stupně.
Pro izolaci DNA budou odebrány sliny (nebo bukální výtěry v případě kojenců).
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
86
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Tato studie zjistí přibližně 150 subjektů, které budou zahrnovat pediatrické pacienty s psoriázou diagnostikované před dosažením věku 12 let, rodiče, kteří nejsou postiženi psoriázou, a pokud je indikována rodinná anamnéza, až členové rodiny třetího stupně.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti (jakéhokoli věku), u kterých se vyvinula psoriáza před dosažením 12 let a kteří nemají žádnou rodinnou anamnézu psoriázy ani u jednoho z rodičů.
- Rodiče pacientů, u kterých se objevila psoriáza před 12. rokem věku
- Až členové rodiny třetího stupně (sestřenice, prarodič, praprarodič) s psoriázou nebo bez psoriázy, pokud je indikována rodinná anamnéza.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, rodiče a další členové rodiny nejsou schopni poskytnout vzorek slin nebo bukálního výtěru.
- Pacienti, rodiče a další členové rodiny nemohou dát písemný informovaný souhlas.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s psoriázou
Pacienti (jakéhokoli věku), u kterých se vyvinula psoriáza před dosažením 12 let a kteří nemají žádnou rodinnou anamnézu psoriázy ani u jednoho z rodičů.
|
Vzorek slin nebo bukální sliznice
|
|
Rodiče pacientů s psoriázou
Rodiče pacientů, u kterých se objevila psoriáza před 12. rokem věku
|
Vzorek slin nebo bukální sliznice
|
|
Až členové rodiny třetího stupně s psoriázou nebo bez ní
Až členové rodiny třetího stupně (sestřenice, prarodič, praprarodič) s psoriázou nebo bez psoriázy, pokud je indikována rodinná anamnéza.
|
Vzorek slin nebo bukální sliznice
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mutace CARD14
Časové okno: jeden rok
|
Počet patogenních mutací identifikovaných v CARD14 v dětské kohortě s psoriázou
|
jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
De novo mutace
Časové okno: jeden rok
|
Počet kandidátních genů psoriázy prostřednictvím identifikace de novo mutací u středně těžkých až těžkých pediatrických případů, které vyžadují systémovou intervenci.
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. října 2018
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2021
Dokončení studie (Aktuální)
30. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. prosince 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. prosince 2018
První zveřejněno (Aktuální)
7. prosince 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. dubna 2022
Naposledy ověřeno
1. dubna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018-2259
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .