- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03768284
Genetisk analyse af pædiatrisk psoriasis
19. april 2022 opdateret af: Amy Paller, Northwestern University
Denne undersøgelse vil fastslå omkring 150 forsøgspersoner, som vil omfatte pædiatriske psoriasispatienter diagnosticeret før 12 års alderen, forældre, der ikke er påvirket af psoriasis, og hvis en familiehistorie er indiceret, op til tredjegrads familiemedlemmer.
Spyt (eller bukkale podninger i tilfælde af spædbørn) vil blive opnået til DNA-isolering.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
86
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Denne undersøgelse vil fastslå omkring 150 forsøgspersoner, som vil omfatte pædiatriske psoriasispatienter diagnosticeret før 12 års alderen, forældre, der ikke er påvirket af psoriasis, og hvis en familiehistorie er indiceret, op til tredjegrads familiemedlemmer.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter (i alle aldre), som udviklede psoriasis før 12 års alderen, og som ikke har nogen familiehistorie med psoriasis hos nogen af forældrene.
- Forældre til patienter, der udviklede psoriasis før 12 års alderen
- Op til tredjegrads familiemedlemmer (førstekusine, bedsteforælder, oldeforælder) med eller uden psoriasis, hvis familiehistorie er angivet.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, forældre og andre familiemedlemmer, der ikke er i stand til at give en spyt- eller mundprøve.
- Patienter, forældre og andre familiemedlemmer, der ikke kan give skriftligt informeret samtykke.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Psoriasis patienter
Patienter (i alle aldre), som udviklede psoriasis før 12 års alderen, og som ikke har nogen familiehistorie med psoriasis hos nogen af forældrene.
|
Spyt eller mundprøve
|
Forældre til psoriasispatienter
Forældre til patienter, der udviklede psoriasis før 12 års alderen
|
Spyt eller mundprøve
|
Op til tredjegrads familiemedlemmer med eller uden psoriasis
Op til tredjegrads familiemedlemmer (førstekusine, bedsteforælder, oldeforælder) med eller uden psoriasis, hvis familiehistorie er angivet.
|
Spyt eller mundprøve
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
CARD14 mutationer
Tidsramme: et år
|
Antallet af patogene mutationer identificeret i CARD14 i en pædiatrisk psoriasis-kohorte
|
et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
De novo mutationer
Tidsramme: et år
|
Antallet af kandidat psoriasis gener gennem identifikation af de novo mutationer i moderat til svær pædiatriske tilfælde, der kræver systemisk intervention.
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. oktober 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2021
Studieafslutning (Faktiske)
30. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. december 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. december 2018
Først opslået (Faktiske)
7. december 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. april 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. april 2022
Sidst verificeret
1. april 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018-2259
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Psoriasis
-
ProgenaBiomeRekrutteringPsoriasis | Psoriasis Vulgaris | Psoriasis i hovedbunden | Psoriatisk plak | Psoriasis Universalis | Psoriasis ansigt | Psoriasis negl | Psoriasis Diffusa | Psoriasis Punctata | Psoriasis Palmaris | Psoriasis Circinata | Psoriasis Annularis | Psoriasis Genital | Psoriasis GeographicaForenede Stater
-
Clin4allRekrutteringPsoriasis i hovedbunden | Psoriasis negl | Psoriasis Palmaris | Psoriasis Genital | Psoriasis PlantarisFrankrig
-
AmgenAfsluttetPsoriasis-Psoriasis | Plaque-type psoriasisForenede Stater
-
Innovaderm Research Inc.AfsluttetPsoriasis i hovedbunden | Pustulær Palmo-plantar Psoriasis | Ikke-pustulær Palmo-plantar Psoriasis | Albue Psoriasis | Psoriasis i underbenetCanada
-
Centre of Evidence of the French Society of DermatologyRekrutteringPsoriasis | Psoriasis Vulgaris | Psoriasis i hovedbunden | Psoriatisk plak | Psoriasis Universalis | Psoriasis Palmaris | Psoriatisk erytrodermi | Psoriasis negl | Psoriasis Guttate | Psoriasis omvendt | Psoriasis pustulærFrankrig
-
UCB Biopharma S.P.R.L.AfsluttetModerat til svær psoriasis | Generaliseret pustulær psoriasis og erytrodermisk psoriasisJapan
-
PfizerAfsluttetPsoriasis Vulgaris | Pustuløs psoriasis | Psoriasis Arthropathica | Erytrodermisk psoriasisJapan
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutteringGeneraliseret pustulær psoriasis | Erytrodermisk psoriasisJapan
-
Eli Lilly and CompanyAfsluttetGeneraliseret pustulær psoriasis | Erytrodermisk psoriasisJapan
-
TakedaRekrutteringGeneraliseret pustulær psoriasis | Erytrodermisk psoriasisJapan