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5Minutes4Myself: 介護者向けのウェルネス プログラム

2025年10月23日 更新者:University of Wisconsin, Madison
この調査研究では、5Minutes4Myself と呼ばれる自閉症児の介護者向けに設計されたウェルネス プログラムを改良し、その実現可能性をさらに調査します。 参加者はワークショップに参加して同意し、ライフスタイルの問題に関するフォーカス グループに参加し、ベースライン調査を完了します。 参加者は、コーチと個別に相談して、カスタマイズされたウェルネスプログラムを開発し、日常生活にウェルネス活動を組み込むための習慣をサポートするアプリを紹介されます. このアプリは、参加者に目標プロファイル、カスタマイズされたリマインダー、毎週のチェックインを提供し、マイクロマインドフルネス プログラムを提供します。 コーチは毎月参加者とチェックインし、必要に応じてプログラムを修正するために協力します。 4 ~ 6 か月後、参加者はクロージング ワークショップに集まり、ライフスタイルについて話し合い、プログラムを評価します。 事前/事後調査では、健康、幸福、ストレス、うつ病、マインドフルネスについて調べます。 アプリの使いやすさは、Modified Systems Usability Scale (MSUS) と使用データを使用して評価されます。

調査の概要

詳細な説明

この調査は、次の目的で設計されています。

  1. 自閉症児の介護者とフォーカス グループを実施して、彼らが経験する特定のストレス要因を理解します。
  2. 健康と福祉の調査を含むベースライン データを収集します。
  3. 動機付け面接 (MI) を使用して個別のウェルネス プログラムを管理し、参加者ごとにプログラムを個別に調整し、ライフスタイルの変化の採用をサポートするように設計されたアプリを使用するように参加者をトレーニングします。
  4. プログラムの 4 ~ 6 か月にわたって参加者を指導します。と
  5. アプリの使いやすさと、ウェルネス プログラムが介護者の健康と福祉に与える影響を評価します。

参加者は、ウィスコンシン大学マディソン校のキャンパスに招待されるか、オンラインで参加して、次のことを行います。

  1. 身体的および精神的健康、マインドフルネス、ストレス、およびウェルビーイングの完全なベースライン調査 (疫学うつ病センター改訂; 5 つのファセット マインドフルネス アンケート; 知覚ストレス スケール; 心理的ウェルビーイング スケール; ランド ショート フォーム-36)、
  2. 研究手順と研究チーム (主任研究者、研究者、および MI 訓練を受けた修士レベルの作業療法とカウンセリングの大学院生) に紹介されます。と
  3. フォーカスグループに参加して5Minutes4Myselfプログラムを紹介し、現在のライフスタイルに関するデータを提供し、アプリの使用方法に関するトレーニングを受けます

参加者にはコーチが割り当てられます。 彼らは最初のライフスタイル コーチング セッションで協力し、4 ~ 6 か月間毎月ミーティングを続けます。 コーチング セッションの忠実度を評価するために、モチベーション インタビュー セッション (初回および月 1 回) を音声またはビデオに録画し、動機付けインタビュー処理整合性ツール (MITI) を介して忠実度を評価します。 参加者は、コーチングに対する満足度の評価を完了するよう求められます。 データは進行中のプロジェクトのためにアーカイブされます。

コーチは、モチベーション インタビュー戦略を使用して、マインドフルネス プログラムの実施に対する障壁を特定し、コミットメント トークを促進し、日常生活でマインドフルネス プログラムを実施するための参加者の戦略を引き出します。 参加者は、毎週のアプリの目標チェックインまたは電子メールで、追加のコンサルテーションをリクエストできます。

アプリはすべてのベースライン調査をホストし、それらを電子的に完了することができます。 ベースライン調査は、最初のコーチング セッションの前に完了します。 このアプリは、目標アクティビティがいつ作成されるかについてパーソナライズされた通知を提供する「習慣ビルダー」としても使用され、各目標の目標チェックインがあり、プログラムの一部である音声マインドフルネス ポッドキャストの使用データを収集します。 使用状況データは、参加者が介入中にポッドキャストを聴いた頻度と時間を示します。

4 ~ 6 か月の介入が完了した後、参加者は次の内容を含む別のワークショップに戻ります。

  1. フォーカス グループの完了。
  2. 「ベースライン」調査の再実施 (現在は「介入後」と見なされます)。
  3. MSUS によるアプリの使いやすさの評価。と

研究の種類

介入

入学 (実際)

25

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Wisconsin
      • Madison、Wisconsin、アメリカ、53706
        • Community Sites

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 自閉症児の主介護者または孫の主介護者
  2. 世話をする子供は、自閉症の子供の養育者の場合は 8 歳から 21 歳、祖父母に育てられた孫の場合は 5 歳から 21 歳です。
  3. プログラムに参加するのに十分な時間を費やす意欲
  4. ライフスタイル/ウェルネス プログラムに参加したい

除外基準:

  1. 自閉症児の親のサンプルは 8 歳未満または 21 歳以上の子供の養育者、孫を育てる祖父母は 5 歳未満または 21 歳以上の子供の養育者
  2. 重大な精神疾患のある介護者(含まれるうつ病の診断または治療を受けた人を除く)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:便利なサンプル参加者
この実行可能性調査では、すべての参加者が介入を受けます。
コーチは手動化された動機付け面接アプローチを使用し、参加者の健康促進の変化は、マイクロマインドフルネスプログラムも提供する習慣構築アプリを介してサポートされます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
SF-36アンケート
時間枠:6ヶ月まで
こころとからだの健康度調査
6ヶ月まで
知覚ストレススケール
時間枠:6ヶ月まで
知覚ストレス尺度は、参加者が自分の生活をストレスの多いものとして知覚する程度の尺度です。 一連の 10 の質問が尋ねられ、参加者は次のいずれかに回答します。0 = なし。 1 = ほとんどない。 2 = 時々; 3 = かなり頻繁。 4 = 非常に頻繁に。 肯定的な言葉遣いの質問のスコアは、回答を逆にして計算されます (0=4、1=3、2=2、3=1、4=0)。 合計スコアが高いほど、より多くのストレスを感じていることを示します。
6ヶ月まで
リフの心理的幸福尺度
時間枠:6ヶ月まで
Ryff の Psychological Well-Being は、健康状態を評価するための自己報告尺度です。 参加者は、自律性、環境への習熟、個人の成長、他者との良好な関係、人生の目的、自己受容に関するさまざまな声明に答え、各声明がどれだけ正しいかを 6 段階のリッカート スケールで示します。 スコアが高いほど、幸福感が高いことを表しています。
6ヶ月まで
Center for Epidemiological Depression Scale-Revised
時間枠:6ヶ月まで
Center for Epidemiological Depression Scale (Revised; CESD-R) は、参加者が過去 1 ~ 2 週間にどのように感じ、または行動したかについて 20 の質問に回答する自己申告評価です。 スコアは次のとおりです。0 = まったくない、または 1 日未満。 1 = 1 ~ 2 日。 2 = 3 ~ 4 日。 3 = 5-7 日; 4 = ほぼ 5 回ごとに 2 週間。 スコアが高いほど、抑うつ状態が大きいことを示します。
6ヶ月まで
マインドフルネスアンケートの5つの側面
時間枠:6ヶ月まで
マインドフルネスの程度を評価する
6ヶ月まで
変更されたシステム ユーザビリティ スケール
時間枠:6ヶ月まで
Modified System Usability Scale は 10 項目のアンケートで、参加者は「まったくそう思う」から「まったくそう思わない」までの 5 段階で回答します。 回答には、合計スコアが 1 ~ 100 の範囲になるように値が割り当てられ、スコアが高いほど使いやすさが向上します。
6ヶ月まで
参加者のフィードバック
時間枠:6ヶ月まで
重要な成果指標は、参加者からの直接的なフィードバックです。 プログラムのフィードバックは、フォーカス グループへの参加を通じて収集されます。
6ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Elizabeth Larson, PhD、University of Wisconsin, Madison

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年11月1日

一次修了 (実際)

2025年5月30日

研究の完了 (実際)

2025年5月30日

試験登録日

最初に提出

2018年11月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年12月7日

最初の投稿 (実際)

2018年12月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年10月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年10月23日

最終確認日

2025年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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