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5Minutes4Myself: Ein Wellness-Programm für pflegende Angehörige

23. Oktober 2025 aktualisiert von: University of Wisconsin, Madison
Diese Forschungsstudie verfeinert ein Wellness-Programm namens 5Minutes4Myself, das für Betreuer autistischer Kinder entwickelt wurde, und untersucht seine Machbarkeit weiter. Die Teilnehmer nehmen an einem Workshop zur Zustimmung teil, nehmen an Fokusgruppen zu Lebensstilfragen teil und füllen eine Basisumfrage aus. Die Teilnehmer erhalten eine individuelle Beratung mit einem Coach, um ihr maßgeschneidertes Wellnessprogramm zu entwickeln, und werden in eine App eingeführt, die Gewohnheiten unterstützt, um Wellnessaktivitäten in ihr tägliches Leben zu integrieren. Die App bietet dem Teilnehmer sein Zielprofil, maßgeschneiderte Erinnerungen, wöchentliche Check-ins und ein Mikro-Achtsamkeitsprogramm. Die Trainer melden sich monatlich bei den Teilnehmern und arbeiten zusammen, um ihr Programm nach Wunsch zu ändern. Nach 4-6 Monaten treffen sich die Teilnehmer zu einem Abschlussworkshop, um ihren Lebensstil zu besprechen und das Programm zu evaluieren. Prä-/Post-Umfragen werden Gesundheit, Wohlbefinden, Stress, Depression und Achtsamkeit untersuchen. Die Usability der App wird anhand der Modified Systems Usability Scale (MSUS) sowie anhand von Nutzungsdaten bewertet.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie soll:

  1. Führen Sie Fokusgruppen mit Betreuern autistischer Kinder durch, um spezifische Stressoren zu verstehen, denen sie ausgesetzt sind;
  2. Sammeln Sie Basisdaten, einschließlich Umfragen zu Gesundheit und Wohlbefinden;
  3. Verwalten Sie ein individualisiertes Wellnessprogramm, indem Sie Motivationsinterviews (MI) verwenden, um das Programm individuell auf jeden Teilnehmer zuzuschneiden, und schulen Sie die Teilnehmer in der Verwendung einer App, die zur Unterstützung der Übernahme von Änderungen des Lebensstils entwickelt wurde;
  4. Coaching der Teilnehmer über die 4-6 Monate ihres Programms; Und
  5. Bewerten Sie die Benutzerfreundlichkeit der App und die Auswirkungen des Wellnessprogramms auf die Gesundheit und das Wohlbefinden der Pflegekraft.

Die Teilnehmer werden auf den Campus der University of Wisconsin-Madison eingeladen oder nehmen online teil, wo sie:

  1. vollständige Basiserhebungen zu körperlicher und geistiger Gesundheit, Achtsamkeit, Stress und Wohlbefinden (Center for Epidemiology Depression Scale -Revised; Five Facet Mindfulness Questionnaire; Perceived Stress Scale; Psychological Well-being Scale; Rand Short Form-36),
  2. Einführung in die Studienverfahren und das Forschungsteam (Principal Investigator, Researcher und MI-ausgebildete Ergotherapie- und Beratungsstudenten auf Master-Ebene); Und
  3. Nehmen Sie an Fokusgruppen teil, um das 5Minutes4Myself-Programm vorzustellen, bieten Sie Daten zu aktuellen Lebensstilen an und erhalten Sie Schulungen zur Verwendung der App

Den Teilnehmern werden Trainer zugeteilt. Sie werden in einer ersten Lifestyle-Coaching-Sitzung zusammenarbeiten und sich 4-6 Monate lang monatlich treffen. Um die Genauigkeit der Coaching-Sitzungen zu beurteilen, werden Motivationsgespräche (anfänglich und monatlich) auf Audio- oder Videoband aufgezeichnet, um die Genauigkeit über das Motivational Interviewing Treatment Integrity Tool (MITI) zu beurteilen. Die Teilnehmer werden gebeten, eine Bewertung ihrer Zufriedenheit mit dem Coaching auszufüllen. Die Daten werden für das laufende Projekt archiviert.

Die Coaches werden Motivational Interviewing-Strategien verwenden, um Hindernisse bei der Umsetzung des Achtsamkeitsprogramms zu identifizieren, Engagementgespräche zu fördern und die Strategie des Teilnehmers zur Umsetzung des Achtsamkeitsprogramms in seinem täglichen Leben zu ermitteln. Teilnehmer können zusätzliche Beratung über den wöchentlichen Ziel-Check-in der App oder per E-Mail anfordern.

Die App hostet alle Baseline-Umfragen, sodass sie elektronisch ausgefüllt werden können. Die Baseline-Umfragen werden vor der ersten Coaching-Sitzung ausgefüllt. Die App wird auch als „Gewohnheitsgenerator“ verwendet, der personalisierte Benachrichtigungen darüber liefert, wann eine Zielaktivität erstellt wird, Ziel-Check-Ins für jedes Ziel hat und Nutzungsdaten für Audio-Achtsamkeits-Podcasts sammelt, die Teil des Programms sind. Nutzungsdaten zeigen, wie oft und wie lange die Teilnehmer während der Intervention einen Podcast gehört haben.

Nach Abschluss der 4-6-monatigen Intervention kehren die Teilnehmer zu einem weiteren Workshop zurück, der Folgendes umfasst:

  1. Abschluss der Fokusgruppe;
  2. Neuverwaltung von „Baseline“-Erhebungen (jetzt als „Post-Intervention“ betrachtet);
  3. Bewertung der Benutzerfreundlichkeit der App über die MSUS; Und

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53706
        • Community Sites

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Hauptbetreuer eines Kindes mit Autismus ODER Hauptbetreuer eines Enkelkindes
  2. Das betreute Kind liegt zwischen 8 und 21 Jahren für Betreuer von Kindern mit Autismus und zwischen 5 und 21 Jahren für Enkelkinder, die von Großeltern erzogen werden
  3. Bereitschaft, ausreichend Zeit für die Teilnahme am Programm aufzuwenden
  4. Wunsch, an einem Lifestyle-/Wellnessprogramm teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  1. Betreuer von Kindern unter 8 Jahren oder über 21 Jahren für Stichproben von Eltern von Kindern mit Autismus und Betreuer von Kindern unter 5 oder über 21 für Großeltern, die Enkelkinder erziehen
  2. Betreuer mit erheblichen psychischen Erkrankungen (mit Ausnahme derjenigen, bei denen eine Depression diagnostiziert oder behandelt wird, die eingeschlossen werden)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Convenience-Probe-Teilnehmer
In dieser Machbarkeitsstudie erhalten alle Teilnehmer die Intervention.
Sonstiges: Motivational Interviewing Coaching und App zum Aufbau von Gewohnheiten
Die Trainer werden einen manuellen, motivierenden Gesprächsansatz verwenden, und die gesundheitsfördernden Veränderungen der Teilnehmer werden über eine Gewohnheitsbildungs-App unterstützt, die auch ein Mikro-Achtsamkeitsprogramm bietet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
SF-36-Fragebogen
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
Umfrage zur Beurteilung der psychischen und physischen Gesundheit
Bis zu 6 Monaten
Wahrgenommene Stressskala
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
Die Skala für wahrgenommenen Stress ist ein Maß dafür, inwieweit der Teilnehmer sein Leben als stressig empfindet. Es wird eine Reihe von 10 Fragen gestellt, auf die der Teilnehmer entweder antwortet: 0 = Nie; 1 = Fast nie; 2 = manchmal; 3 = Ziemlich oft; 4 = Sehr oft. Die Punktzahl für positiv formulierte Fragen errechnet sich aus der Umkehrung der Antwort (0=4, 1=3, 2=2, 3=1, 4=0). Höhere Gesamtwerte weisen auf einen stärker wahrgenommenen Stress hin.
Bis zu 6 Monaten
Psychologische Wohlbefindensskala nach Ryff
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
Ryff’s Psychological Well-Being ist eine selbstberichtete Skala zur Beurteilung des Wohlbefindens. Die Teilnehmer antworten auf verschiedene Aussagen über Autonomie, Umweltbeherrschung, persönliches Wachstum, positive Beziehungen zu anderen, Lebenszweck und Selbstakzeptanz und geben auf einer 6-Punkte-Likert-Skala an, wie wahr jede Aussage von ihnen ist. Höhere Werte sind repräsentativ für ein größeres Wohlbefinden.
Bis zu 6 Monaten
Center for Epidemiological Depression Scale-Revised
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
Die Center for Epidemiological Depression Scale (Revised; CESD-R) ist eine Selbsteinschätzung, bei der der Teilnehmer 20 Fragen dazu beantwortet, wie er sich in den letzten 1-2 Wochen gefühlt oder verhalten hat. Es wird bewertet: 0 = Überhaupt nicht oder weniger als 1 Tag; 1 = 1-2 Tage; 2 = 3-4 Tage; 3 = 5-7 Tage; 4 = fast alle 5 für 2 Wochen. Höhere Werte weisen auf einen stärker depressiven Zustand hin.
Bis zu 6 Monaten
Fünf Facetten des Achtsamkeitsfragebogens
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
Beurteilen Sie den Grad der Achtsamkeit
Bis zu 6 Monaten
Modifizierte System-Usability-Skala
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
Die Modified System Usability Scale ist ein 10-Punkte-Fragebogen, bei dem die Teilnehmer 5 Antworten haben, die von „Stimme voll und ganz zu“ bis „Stimme überhaupt nicht zu“ reichen. Den Antworten werden Werte zugewiesen, sodass die Gesamtpunktzahl zwischen 1 und 100 liegt, wobei höhere Punktzahlen eine erhöhte Benutzerfreundlichkeit anzeigen.
Bis zu 6 Monaten
Teilnehmer-Feedback
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
Ein wichtiges Ergebnismaß wird das direkte Feedback der Teilnehmer sein. Das Programm-Feedback wird über die Teilnahme an Fokusgruppen gesammelt.
Bis zu 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Ermittler

  • Hauptermittler: Elizabeth Larson, PhD, University of Wisconsin, Madison

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. November 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Dezember 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Dezember 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

27. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Oktober 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2015-1004

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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