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5Minutes4Myself : un programme de bien-être pour les aidants

13 juin 2023 mis à jour par: University of Wisconsin, Madison
Cette étude de recherche affine un programme de bien-être conçu pour les soignants d'enfants autistes appelé 5Minutes4Myself et étudie plus avant sa faisabilité. Les participants assisteront à un atelier pour donner leur consentement, participeront à des groupes de discussion sur les questions de mode de vie et répondront à une enquête de base. Les participants auront une consultation individualisée avec un coach pour développer leur programme de bien-être sur mesure et seront initiés à une application qui prend en charge les habitudes pour intégrer des activités de bien-être dans leur vie quotidienne. L'application fournit au participant son profil d'objectif, des rappels personnalisés, des vérifications hebdomadaires et propose un programme de micro-mindfulness. Les entraîneurs s'enregistreront mensuellement avec les participants et travailleront ensemble pour modifier leur programme comme souhaité. Après 4 à 6 mois, les participants se réuniront pour un atelier de clôture afin de discuter de leur style de vie et d'évaluer le programme. Les pré-/post-enquêtes examineront la santé, le bien-être, le stress, la dépression et la pleine conscience. L'utilisabilité de l'application sera évaluée à l'aide de l'échelle d'utilisabilité des systèmes modifiés (MSUS) ainsi que des données d'utilisation.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude est conçue pour :

  1. Organiser des groupes de discussion avec les soignants d'enfants autistes pour comprendre les facteurs de stress spécifiques qu'ils subissent ;
  2. Recueillir des données de base, y compris des enquêtes sur la santé et le bien-être ;
  3. Administrer un programme de bien-être individualisé en utilisant des entretiens de motivation (EM) pour adapter individuellement le programme à chaque participant, former les participants à utiliser une application conçue pour soutenir l'adoption de changements de style de vie ;
  4. Coacher les participants pendant les 4 à 6 mois de leur programme ; et
  5. Évaluez la convivialité de l'application et l'impact du programme de bien-être sur la santé et le bien-être du soignant.

Les participants seront invités sur le campus de l'Université du Wisconsin-Madison ou participeront en ligne où ils pourront :

  1. remplir des enquêtes de base sur la santé physique et mentale, la pleine conscience, le stress et le bien-être (Center for Epidemiology Depression Scale -Revised ; Five Facet Mindfulness Questionnaire ; Perceived Stress Scale ; Psychological Well-being Scale ; Rand Short Form-36),
  2. se familiariser avec les procédures d'étude et l'équipe de recherche (chercheur principal, chercheur et étudiants diplômés en ergothérapie et en counseling de niveau maîtrise) ; et
  3. participer à des groupes de discussion pour présenter le programme 5Minutes4Myself, offrir des données sur les modes de vie actuels et recevoir une formation sur l'utilisation de l'application

Les participants se verront attribuer des entraîneurs. Ils travailleront ensemble lors d'une première session de coaching de style de vie et continueront à se rencontrer mensuellement pendant 4 à 6 mois. Pour évaluer la fidélité des séances de coaching, des séances d'entretien de motivation (initiales et mensuelles) seront enregistrées sur bande audio ou vidéo pour évaluer la fidélité via l'outil d'intégrité du traitement de l'entretien motivationnel (MITI). Les participants seront invités à remplir une évaluation de leur satisfaction à l'égard du coaching. Les données seront archivées pour le projet en cours.

Les entraîneurs utiliseront des stratégies d'entrevue motivationnelle pour identifier les obstacles à la mise en œuvre du programme de pleine conscience, favoriser le discours d'engagement et obtenir la stratégie du participant pour mettre en œuvre le programme de pleine conscience dans sa vie quotidienne. Les participants peuvent demander une consultation supplémentaire via l'enregistrement hebdomadaire des objectifs de l'application ou par e-mail.

L'application hébergera toutes les enquêtes de référence, leur permettant d'être complétées par voie électronique. Les sondages de base seront complétés avant la première séance d'entraînement. L'application sera également utilisée comme un "créateur d'habitudes" fournissant des notifications personnalisées indiquant quand une activité d'objectif sera créée, aura des vérifications d'objectif pour chaque objectif et collectera des données d'utilisation pour les podcasts audio de pleine conscience qui font partie du programme. Les données d'utilisation indiqueront à quelle fréquence et pendant combien de temps les participants ont écouté un podcast pendant l'intervention.

Après avoir terminé l'intervention de 4 à 6 mois, les participants reviendront pour un autre atelier qui comprendra :

  1. Achèvement du groupe de discussion ;
  2. Ré-administration des enquêtes « de base » (désormais considérées comme « post-intervention ») ;
  3. Évaluer la convivialité de l'application via le MSUS ; et

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, États-Unis, 53706
        • Community sites

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. Principaux aidants d'un enfant autiste OU principaux aidants d'un petit-enfant
  2. L'enfant pris en charge a entre 8 et 21 ans pour les personnes qui s'occupent d'enfants autistes et entre 5 et 21 ans pour les petits-enfants dont les parents sont les grands-parents
  3. Volonté de consacrer suffisamment de temps pour participer au programme
  4. Désir de participer à un programme de style de vie/bien-être

Critère d'exclusion:

  1. Soignants d'enfants de moins de 8 ans ou de plus de 21 ans pour l'échantillon de parents d'enfants autistes et Soignant d'un enfant de moins de 5 ans ou de plus de 21 ans pour les grands-parents ayant des petits-enfants
  2. Aidants ayant une maladie mentale grave (à l'exception de ceux diagnostiqués ou traités pour une dépression qui seront inclus)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Participants de l'échantillon de commodité
Dans cette étude de faisabilité, tous les participants recevront l'intervention.
Les entraîneurs utiliseront une approche d'entretien motivationnel manuel et les changements favorisant le bien-être des participants seront soutenus via une application de création d'habitudes qui propose également un programme de micro-mindfulness

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire SF-36
Délai: Jusqu'à 6 mois
Enquête évaluant la santé mentale et physique
Jusqu'à 6 mois
Échelle de stress perçu
Délai: Jusqu'à 6 mois
L'échelle de stress perçu est une mesure du degré auquel le participant perçoit sa vie comme stressante. Une série de 10 questions sont posées auxquelles le participant répond soit : 0 = Jamais ; 1 = Presque Jamais ; 2 = Parfois ; 3 = assez souvent ; 4 = Très souvent. Le score des questions formulées positivement est calculé en inversant la réponse (0=4, 1=3, 2=2, 3=1, 4=0). Des scores totaux plus élevés indiquent plus de stress perçu.
Jusqu'à 6 mois
Échelle de bien-être psychologique de Ryff
Délai: Jusqu'à 6 mois
Le bien-être psychologique de Ryff est une échelle autodéclarée pour évaluer le bien-être. Les participants répondent à diverses déclarations sur l'autonomie, la maîtrise de l'environnement, la croissance personnelle, les relations positives avec les autres, le but dans la vie et l'acceptation de soi et indiquent dans quelle mesure chaque déclaration est vraie sur une échelle de Likert en 6 points. Des scores plus élevés sont représentatifs d'un plus grand sentiment de bien-être.
Jusqu'à 6 mois
Center for Epidemiological Depression Scale-Revised
Délai: Jusqu'à 6 mois
Le Center for Epidemiological Depression Scale (Revised; CESD-R) est une évaluation autodéclarée où le participant répond à 20 questions sur la façon dont il s'est senti ou s'est comporté au cours des 1 à 2 dernières semaines. Il est noté : 0 = Pas du tout ou moins de 1 jour ; 1 = 1-2 jours ; 2 = 3-4 jours ; 3 = 5-7 jours ; 4 = presque tous les 5 pendant 2 semaines. Des scores plus élevés indiquent un état dépressif plus important.
Jusqu'à 6 mois
Questionnaire sur les cinq facettes de la pleine conscience
Délai: Jusqu'à 6 mois
Évaluer le degré de pleine conscience
Jusqu'à 6 mois
Échelle d'utilisabilité du système modifiée
Délai: Jusqu'à 6 mois
L'échelle d'utilisabilité du système modifiée est un questionnaire de 10 éléments où les participants ont 5 réponses allant de Fortement d'accord à Fortement en désaccord. Les réponses se voient attribuer des valeurs telles que le score total varie de 1 à 100, les scores les plus élevés indiquant une facilité d'utilisation accrue.
Jusqu'à 6 mois
Rétroaction des participants
Délai: Jusqu'à 6 mois
Une mesure importante des résultats sera la rétroaction directe des participants. Les commentaires sur le programme seront recueillis via la participation à des groupes de discussion.
Jusqu'à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Elizabeth Larson, PhD, University of Wisconsin, Madison

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2015

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 novembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2018

Première publication (Réel)

10 décembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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