5Minutes4Myself: een wellnessprogramma voor zorgverleners
13 juni 2023 bijgewerkt door: University of Wisconsin, Madison
Dit onderzoek verfijnt een wellnessprogramma dat is ontworpen voor verzorgers van autistische kinderen, genaamd 5Minutes4Myself, en onderzoekt de haalbaarheid ervan verder.
Deelnemers zullen een workshop bijwonen om toestemming te geven, deelnemen aan focusgroepen over levensstijlkwesties en een nulmeting invullen.
Deelnemers krijgen een geïndividualiseerd consult met een coach om hun op maat gemaakte wellnessprogramma te ontwikkelen en maken kennis met een app die gewoontes ondersteunt om wellnessactiviteiten in hun dagelijks leven in te bouwen.
De app biedt de deelnemer zijn doelprofiel, op maat gemaakte herinneringen, wekelijkse check-ins en levert een micro-mindfulness-programma.
Coaches zullen maandelijks inchecken met deelnemers en samenwerken om hun programma naar wens aan te passen.
Na 4-6 maanden komen de deelnemers samen voor een afsluitende workshop om hun levensstijl te bespreken en het programma te evalueren.
Pre-/post-enquêtes zullen gezondheid, welzijn, stress, depressie en mindfulness onderzoeken.
De bruikbaarheid van de app wordt beoordeeld met behulp van de Modified Systems Usability Scale (MSUS) en gebruiksgegevens.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is bedoeld om:
- Voer focusgroepen met verzorgers van autistische kinderen om specifieke stressoren te begrijpen die zij ervaren;
- Basisgegevens verzamelen, waaronder enquêtes over gezondheid en welzijn;
- Beheer een geïndividualiseerd wellnessprogramma door gebruik te maken van motiverende interviews (MI) om het programma individueel aan te passen voor elke deelnemer, train deelnemers om een app te gebruiken die is ontworpen om de acceptatie van veranderingen in levensstijl te ondersteunen;
- Coach deelnemers gedurende de 4-6 maanden van hun programma; En
- Beoordeel de bruikbaarheid van de app en de impact van het wellnessprogramma op de gezondheid en het welzijn van de zorgverlener.
Deelnemers worden uitgenodigd op de campus van de University of Wisconsin-Madison of nemen online deel waar ze:
- complete baseline-enquêtes van fysieke en mentale gezondheid, mindfulness, stress en welzijn (Centrum voor epidemiologie Depressieschaal - herzien; Five Facet Mindfulness-vragenlijst; Waargenomen stressschaal; Psychologische welzijnsschaal; Rand Short Form-36),
- maak kennis met de studieprocedures en het onderzoeksteam (hoofdonderzoeker, onderzoeker en MI-opgeleide ergotherapie op masterniveau en het begeleiden van afgestudeerde studenten); En
- deelnemen aan focusgroepen om het 5Minutes4Myself-programma te introduceren, gegevens over huidige levensstijlen aan te bieden en training te krijgen over het gebruik van de app
De deelnemers krijgen coaches toegewezen. Ze werken samen in een eerste leefstijlcoachingsessie en blijven maandelijks bijeenkomen gedurende 4-6 maanden. Om de getrouwheid van de coachingsessies te beoordelen, zullen motivatie-interviewsessies (eerste en maandelijkse) worden opgenomen met audio of video om de getrouwheid te beoordelen via de Motivational Interviewing Treatment Integrity tool (MITI). Deelnemers wordt gevraagd om een beoordeling in te vullen van hun tevredenheid met de coaching. Gegevens worden gearchiveerd voor het lopende project.
De coaches zullen strategieën voor motiverende gespreksvoering gebruiken om belemmeringen voor het implementeren van het mindfulnessprogramma te identificeren, gesprekken over betrokkenheid te bevorderen en de strategie van de deelnemer te ontlokken voor het implementeren van het mindfulnessprogramma in hun dagelijks leven. Deelnemers kunnen aanvullend overleg aanvragen via de wekelijkse app goal check-in of via e-mail.
De app zal alle baseline-enquêtes hosten, zodat ze elektronisch kunnen worden ingevuld. Voorafgaand aan de eerste coachingsessie worden de nulmetingen afgenomen. De app zal ook worden gebruikt als een "gewoontenbouwer" die gepersonaliseerde meldingen geeft over wanneer een doelactiviteit wordt gemaakt, doelcheck-ins voor elk doel heeft en gebruiksgegevens verzamelt voor audio-mindfulness-podcasts die deel uitmaken van het programma. Gebruiksgegevens laten zien hoe vaak en hoe lang deelnemers tijdens de interventie naar een podcast hebben geluisterd.
Na het voltooien van de interventie van 4-6 maanden, komen de deelnemers terug voor een andere workshop die het volgende omvat:
- Afronding focusgroep;
- Opnieuw beheer van 'baseline'-enquêtes (nu beschouwd als 'post-interventie');
- Het beoordelen van de bruikbaarheid van de app via de MSUS; En
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
70
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53706
- Community sites
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Primaire verzorgers voor kind met autisme OF primaire verzorger van kleinkind
- Het kind dat wordt opgevangen is tussen 8 en 21 jaar voor verzorgers van kinderen met autisme en tussen 5 en 21 jaar voor kleinkinderen die worden opgevoed door grootouders
- Bereidheid om voldoende tijd te besteden aan deelname aan het programma
- Verlangen om deel te nemen aan een lifestyle-/wellnessprogramma
Uitsluitingscriteria:
- Verzorgers van kinderen jonger dan 8 jaar of ouder dan 21 jaar voor steekproef van ouders van kinderen met autisme en Verzorger van kind jonger dan 5 jaar of ouder dan 21 voor grootouders die kleinkinderen opvoeden
- Mantelzorgers met een ernstige psychische aandoening (behalve degenen die zijn gediagnosticeerd of behandeld voor depressie, die zullen worden opgenomen)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Gemak steekproef deelnemers
In deze haalbaarheidsstudie krijgen alle deelnemers de interventie.
|
Coaches gebruiken een handmatige motiverende gespreksaanpak en de welzijnsbevorderende veranderingen van de deelnemers worden ondersteund via een app voor het opbouwen van gewoontes die ook een micro-mindfulness-programma levert
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
SF-36 vragenlijst
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
|
Onderzoek naar de mentale en fysieke gezondheid
|
Tot 6 maanden
|
|
Waargenomen stressschaal
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
|
De Waargenomen Stress Schaal is een maat voor de mate waarin de deelnemer zijn of haar leven als stressvol ervaart.
Er wordt een reeks van 10 vragen gesteld waarop de deelnemer antwoordt: 0 = Nooit; 1 = bijna nooit; 2 = soms; 3 = redelijk vaak; 4 = Heel vaak.
De score voor positief geformuleerde vragen wordt berekend door het antwoord om te keren (0=4, 1=3, 2=2, 3=1, 4=0).
Hogere totaalscores duiden op meer ervaren stress.
|
Tot 6 maanden
|
|
Ryff's psychologische welzijnsschaal
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
|
Ryff's psychisch welbevinden is een zelfgerapporteerde schaal om het welzijn te beoordelen.
Deelnemers reageren op verschillende uitspraken over autonomie, omgevingsbeheersing, persoonlijke groei, positieve relaties met anderen, doel in het leven en zelfacceptatie en geven aan hoe waar elke uitspraak van hen is op een 6-punts Likertschaal.
Hogere scores zijn representatief voor een groter gevoel van welzijn.
|
Tot 6 maanden
|
|
Centrum voor epidemiologische depressieschaal herzien
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
|
De Center for Epidemiological Depression Scale (Revised; CESD-R) is een zelfgerapporteerde beoordeling waarbij de deelnemer 20 vragen beantwoordt over hoe hij zich de afgelopen 1-2 weken heeft gevoeld of gedragen.
Er wordt gescoord: 0 = helemaal niet of minder dan 1 dag; 1 = 1-2 dagen; 2 = 3-4 dagen; 3 = 5-7 dagen; 4 = bijna elke 5 gedurende 2 weken.
Hogere scores duiden op een grotere depressieve toestand.
|
Tot 6 maanden
|
|
Vijf facetten van Mindfulness Vragenlijst
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
|
Beoordeel de mate van opmerkzaamheid
|
Tot 6 maanden
|
|
Gewijzigde systeembruikbaarheidsschaal
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
|
De Modified System Usability Scale is een vragenlijst met 10 items waarop de deelnemers 5 antwoorden kunnen geven, variërend van helemaal mee eens tot helemaal mee oneens.
Aan de antwoorden worden waarden toegewezen zodat de totale score varieert van 1-100, waarbij hogere scores duiden op meer bruikbaarheid.
|
Tot 6 maanden
|
|
Feedback van deelnemers
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
|
Een belangrijke uitkomstmaat is directe feedback van deelnemers.
Feedback over het programma wordt verzameld via deelname aan focusgroepen.
|
Tot 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Elizabeth Larson, PhD, University of Wisconsin, Madison
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2015
Primaire voltooiing (Geschat)
1 augustus 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 november 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 december 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 december 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 juni 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 juni 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2015-1004
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .