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5Minutes4Myself: un programa de bienestar para cuidadores

23 de octubre de 2025 actualizado por: University of Wisconsin, Madison
Este estudio de investigación refina un programa de bienestar diseñado para cuidadores de niños autistas llamado 5Minutes4Myself e investiga más a fondo su viabilidad. Los participantes asistirán a un taller para dar su consentimiento, participarán en grupos focales sobre temas de estilo de vida y completarán una encuesta de referencia. Los participantes tendrán una consulta individualizada con un entrenador para desarrollar su programa de bienestar personalizado y se les presentará una aplicación que respalda los hábitos para incorporar actividades de bienestar en su vida diaria. La aplicación proporciona al participante su perfil de objetivos, recordatorios personalizados, registros semanales y ofrece un programa de micro-mindfulness. Los entrenadores se comunicarán mensualmente con los participantes y trabajarán juntos para modificar su programa según lo deseen. Después de 4 a 6 meses, los participantes se reunirán para un taller de cierre para discutir su estilo de vida y evaluar el programa. Las encuestas previas y posteriores examinarán la salud, el bienestar, el estrés, la depresión y la atención plena. La usabilidad de la aplicación se evaluará utilizando la Escala de usabilidad de sistemas modificados (MSUS), así como los datos de uso.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio está diseñado para:

  1. Realizar grupos de enfoque con cuidadores de niños autistas para comprender los factores estresantes específicos que experimentan;
  2. Recopilar datos de referencia, incluidas encuestas de salud y bienestar;
  3. Administrar un programa de bienestar individualizado mediante el uso de entrevistas motivacionales (MI) para adaptar individualmente el programa a cada participante, capacitar a los participantes para que usen una aplicación diseñada para respaldar la adopción de cambios en el estilo de vida;
  4. Capacitar a los participantes durante los 4 a 6 meses de su programa; y
  5. Evalúe la usabilidad de la aplicación y el impacto del programa de bienestar en la salud y el bienestar del cuidador.

Los participantes serán invitados al campus de la Universidad de Wisconsin-Madison o participarán en línea donde:

  1. completar encuestas de referencia de salud física y mental, atención plena, estrés y bienestar (Escala de depresión del Centro de Epidemiología - Revisada; Cuestionario de atención plena de cinco facetas; Escala de estrés percibido; Escala de bienestar psicológico; Rand Short Form-36),
  2. ser presentado a los procedimientos de estudio y al equipo de investigación (investigador principal, investigador y estudiantes de posgrado en terapia ocupacional y consejería de nivel de maestría capacitados en MI); y
  3. participar en grupos focales para presentar el programa 5Minutes4Myself, ofrecer datos sobre estilos de vida actuales y recibir capacitación sobre cómo usar la aplicación

A los participantes se les asignarán entrenadores. Trabajarán juntos en una sesión inicial de entrenamiento de estilo de vida y continuarán reuniéndose mensualmente durante 4 a 6 meses. Para evaluar la fidelidad de las sesiones de coaching, las sesiones de entrevistas de motivación (inicial y mensual) se grabarán en audio o video para evaluar la fidelidad a través de la herramienta Integridad del tratamiento de entrevistas motivacionales (MITI). Se les pedirá a los participantes que completen una evaluación de su satisfacción con el entrenamiento. Los datos se archivarán para el proyecto en curso.

Los entrenadores utilizarán estrategias de entrevistas motivacionales para identificar las barreras para implementar el programa de atención plena, fomentar la conversación de compromiso y obtener la estrategia del participante para implementar el programa de atención plena en su vida diaria. Los participantes pueden solicitar consultas adicionales a través del registro de objetivos semanales de la aplicación o por correo electrónico.

La aplicación albergará todas las encuestas de referencia, lo que les permitirá completarse electrónicamente. Las encuestas de referencia se completarán antes de la primera sesión de entrenamiento. La aplicación también se usará como un "generador de hábitos" que brinda notificaciones personalizadas sobre cuándo se creará una actividad de objetivo, tendrá controles de objetivos para cada objetivo y recopilará datos de uso para podcasts de atención plena de audio que son parte del programa. Los datos de uso mostrarán con qué frecuencia y durante cuánto tiempo los participantes escucharon un podcast durante la intervención.

Después de completar la intervención de 4 a 6 meses, los participantes regresarán para otro taller que incluirá:

  1. Finalización del Grupo Focal;
  2. Readministración de encuestas de 'línea de base' (ahora consideradas 'post-intervención');
  3. Evaluar la usabilidad de la aplicación a través de MSUS; y

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

25

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53706
        • Community Sites

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Cuidadores principales del niño con autismo O cuidador principal del nieto
  2. El niño que se cuida tiene entre 8 y 21 años para los cuidadores de niños con autismo y entre 5 y 21 años para los nietos que son criados por abuelos.
  3. Voluntad de dedicar suficiente tiempo a participar en el programa.
  4. Deseo de participar en un programa de estilo de vida/bienestar

Criterio de exclusión:

  1. Cuidadores de niños menores de 8 años o mayores de 21 años para la muestra de padres de niños con autismo y Cuidador de niños menores de 5 años o mayores de 21 años para abuelos con nietos
  2. Cuidadores con enfermedades mentales significativas (excepto aquellos diagnosticados o tratados por depresión que serán incluidos)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Participantes de la muestra de conveniencia
En este estudio de factibilidad todos los participantes recibirán la intervención.
Los entrenadores utilizarán un enfoque manualizado de entrevistas motivacionales y los cambios que promueven el bienestar de los participantes se apoyarán a través de una aplicación de creación de hábitos que también ofrece un programa de micro-mindfulness

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario SF-36
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
Encuesta de evaluación de la salud física y mental
Hasta 6 meses
Escala de estrés percibido
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
La Escala de estrés percibido es una medida del grado en que el participante percibe su vida como estresante. Se hace una serie de 10 preguntas a las que el participante responde: 0 = Nunca; 1 = Casi nunca; 2 = A veces; 3 = Con bastante frecuencia; 4 = Muy a menudo. La puntuación de las preguntas redactadas de forma positiva se calcula invirtiendo la respuesta (0=4, 1=3, 2=2, 3=1, 4=0). Las puntuaciones totales más altas indican más estrés percibido.
Hasta 6 meses
Escala de Bienestar Psicológico de Ryff
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
El Bienestar Psicológico de Ryff es una escala autoinformada para evaluar el bienestar. Los participantes responden a varias afirmaciones sobre autonomía, dominio del entorno, crecimiento personal, relaciones positivas con los demás, propósito en la vida y autoaceptación e indican qué tan cierta es cada afirmación sobre ellos en una escala de Likert de 6 puntos. Las puntuaciones más altas son representativas de una mayor sensación de bienestar.
Hasta 6 meses
Escala revisada del Centro para la Depresión Epidemiológica
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
La Escala del Centro para la Depresión Epidemiológica (Revisada; CESD-R) es una evaluación autoinformada en la que el participante responde 20 preguntas sobre cómo se ha sentido o se ha comportado durante las últimas 1-2 semanas. Se puntúa: 0 = Nada o menos de 1 día; 1 = 1-2 días; 2 = 3-4 días; 3 = 5-7 días; 4 = casi cada 5 durante 2 semanas. Mayores puntuaciones indican mayor estado depresivo.
Hasta 6 meses
Cinco facetas del Cuestionario de Mindfulness
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
Evaluar el grado de atención plena
Hasta 6 meses
Escala de Usabilidad del Sistema Modificado
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
La Escala de Usabilidad del Sistema Modificado es un cuestionario de 10 ítems donde los participantes tienen 5 respuestas que van desde Totalmente de Acuerdo hasta Totalmente en Desacuerdo. A las respuestas se les asignan valores tales que la puntuación total oscila entre 1 y 100, y las puntuaciones más altas indican una mayor facilidad de uso.
Hasta 6 meses
Comentarios de los participantes
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
Una medida de resultado importante será la retroalimentación directa de los participantes. La retroalimentación del programa se recopilará a través de la participación en grupos focales.
Hasta 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Elizabeth Larson, PhD, University of Wisconsin, Madison

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2015

Finalización primaria (Actual)

30 de mayo de 2025

Finalización del estudio (Actual)

30 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de noviembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de diciembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

10 de diciembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

27 de octubre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de octubre de 2025

Última verificación

1 de octubre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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