5Minutes4Myself: Wellness program pro pečovatele
23. října 2025 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison
Tato výzkumná studie zdokonaluje wellness program určený pro pečovatele o autistické děti s názvem 5Minutes4Myself a dále zkoumá jeho proveditelnost.
Účastníci se zúčastní workshopu k vyjádření souhlasu, zúčastní se skupin zaměřených na otázky životního stylu a vyplní základní průzkum.
Účastníci absolvují individuální konzultaci s trenérem, aby mohli vyvinout svůj wellness program na míru a budou seznámeni s aplikací, která podporuje návyky k začlenění wellness aktivit do jejich každodenního života.
Aplikace poskytuje účastníkovi profil jeho cílů, přizpůsobená připomenutí, týdenní check-iny a poskytuje program mikrovšímavosti.
Trenéři se každý měsíc přihlásí k účastníkům a budou společně pracovat na úpravě jejich programu podle potřeby.
Po 4-6 měsících se účastníci sejdou na závěrečném workshopu, aby prodiskutovali svůj životní styl a zhodnotili program.
Průzkumy před a po nich budou zkoumat zdraví, pohodu, stres, depresi a všímavost.
Použitelnost aplikace bude posouzena pomocí stupnice použitelnosti modifikovaných systémů (MSUS) a také údajů o využití.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie je navržena tak, aby:
- Provádějte ohniskové skupiny s pečovateli o autistické děti, abyste pochopili specifické stresory, které zažívají;
- Shromažďujte základní údaje včetně průzkumů zdraví a pohody;
- Spravujte individuální wellness program pomocí motivačních rozhovorů (MI) k individuálnímu přizpůsobení programu pro každého účastníka, trénujte účastníky, aby používali aplikaci navrženou na podporu přijetí změn životního stylu;
- Koučovat účastníky během 4-6 měsíců jejich programu; a
- Posuďte použitelnost aplikace a dopad wellness programu na zdraví a pohodu pečovatele.
Účastníci budou pozváni do kampusu University of Wisconsin-Madison nebo se zúčastní online, kde:
- kompletní základní průzkumy fyzického a duševního zdraví, všímavosti, stresu a duševní pohody (Centrum epidemiologické škály deprese – revidováno; pětifasetový dotazník všímavosti; škála vnímaného stresu; škála psychologické pohody; Rand Short Form-36),
- seznámit se se studijními postupy a výzkumným týmem (hlavní výzkumník, výzkumník a absolventi magisterského studia pracovní terapie a poradenství vyškolení na MI); a
- účastnit se diskusních skupin, které představí program 5Minutes4Myself, nabídnou údaje o současném životním stylu a absolvují školení o používání aplikace
Účastníkům budou přiděleni trenéři. Budou spolu pracovat na úvodním koučovacím sezení životního stylu a dále se scházet každý měsíc po dobu 4-6 měsíců. Pro posouzení věrnosti koučovacích sezení budou motivační rozhovory (počáteční a měsíční) nahrány na audio nebo video, aby bylo možné posoudit věrnost pomocí nástroje Motivational Interviewing Treatment Integrity (MITI). Účastníci budou požádáni, aby provedli hodnocení své spokojenosti s koučováním. Data budou archivována pro probíhající projekt.
Trenéři použijí strategie motivačního rozhovoru k identifikaci překážek při implementaci programu všímavosti, podpoří rozhovory o odhodlání a vyvolají strategii účastníků pro implementaci programu všímavosti v jejich každodenním životě. Účastníci mohou požádat o další konzultaci prostřednictvím týdenní kontroly cíle aplikace nebo e-mailem.
Aplikace bude hostit všechny základní průzkumy, které umožní jejich vyplnění elektronicky. Základní průzkumy budou dokončeny před prvním koučovacím sezením. Aplikace bude také používána jako „tvůrce návyků“ poskytující personalizovaná oznámení o tom, kdy bude vytvořena cílová aktivita, bude mít pro každý cíl kontroly cílů a bude shromažďovat údaje o využití pro zvukové podcasty všímavosti, které jsou součástí programu. Údaje o využití ukážou, jak často a jak dlouho účastníci během intervence poslouchali podcast.
Po dokončení 4-6měsíční intervence se účastníci vrátí na další workshop, který bude zahrnovat:
- Dokončení Focus Group;
- Opětovné provedení „základních“ průzkumů (nyní považovaných za „po intervenci“);
- Posouzení použitelnosti aplikace prostřednictvím MSUS; a
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
25
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53706
- Community Sites
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Primární pečovatelé o dítě s autismem NEBO primární pečovatel o vnouče
- Opečovávané dítě je mezi 8 - 21 pro pečovatele o děti s autismem a 5-21 let pro vnoučata, jejichž rodiči jsou prarodiče
- Ochota věnovat dostatek času účasti v programu
- Touha zúčastnit se programu životního stylu/wellness
Kritéria vyloučení:
- Pečovatelé o děti mladší 8 let nebo starší 21 let pro vzorek rodičů dětí s autismem a Pečovatelé o dítě mladší 5 let nebo starší 21 let pro prarodiče vychovávající vnoučata
- Pečovatelé se závažným duševním onemocněním (kromě těch, u kterých byla diagnostikována nebo léčena deprese, kteří budou zahrnuti)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Pohodlí vzorových účastníků
V této studii proveditelnosti obdrží zásah všichni účastníci.
|
Trenéři budou používat manuální přístup k motivačním pohovorům a změny propagující pohodu účastníků budou podporovány prostřednictvím aplikace pro budování návyků, která také poskytuje program mikrovšímavosti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník SF-36
Časové okno: Až 6 měsíců
|
Průzkum hodnotící duševní a fyzické zdraví
|
Až 6 měsíců
|
|
Stupnice vnímaného stresu
Časové okno: Až 6 měsíců
|
Škála vnímaného stresu je měřítkem míry, do jaké účastník vnímá svůj život jako stresující.
Je položena série 10 otázek, na které účastník odpovídá buď: 0 = nikdy; 1 = téměř nikdy; 2 = Někdy; 3 = poměrně často; 4 = Velmi často.
Bodování u kladně formulovaných otázek se vypočítá obrácením odpovědi (0=4, 1=3, 2=2, 3=1, 4=0).
Vyšší celkové skóre značí více vnímaného stresu.
|
Až 6 měsíců
|
|
Ryffova stupnice psychické pohody
Časové okno: Až 6 měsíců
|
Ryff's Psychological Well-Being je škála pro hodnocení duševní pohody sama o sobě.
Účastníci reagují na různé výroky o autonomii, zvládnutí prostředí, osobním růstu, pozitivních vztazích s ostatními, smyslu života a sebepřijetí a na 6bodové Likertově škále označují, jak pravdivé je každé z nich.
Vyšší skóre představují větší pocit pohody.
|
Až 6 měsíců
|
|
Centrum pro epidemiologickou depresi – revidovaná stupnice
Časové okno: Až 6 měsíců
|
Škála Center for Epidemiological Depression Scale (Revised; CESD-R) je self-reported assessment, kde účastník odpovídá na 20 otázek o tom, jak se cítil nebo choval za poslední 1-2 týdny.
Boduje se: 0 = vůbec ne nebo méně než 1 den; 1 = 1-2 dny; 2 = 3-4 dny; 3 = 5-7 dní; 4 = téměř každých 5 po dobu 2 týdnů.
Vyšší skóre značí větší depresivní stav.
|
Až 6 měsíců
|
|
Pět aspektů Dotazníku všímavosti
Časové okno: Až 6 měsíců
|
Posuďte stupeň všímavosti
|
Až 6 měsíců
|
|
Upravená stupnice použitelnosti systému
Časové okno: Až 6 měsíců
|
Škála použitelnosti upraveného systému je dotazník o 10 položkách, kde mají účastníci 5 odpovědí v rozsahu od Silně souhlasím po Silně nesouhlasím.
Odpovědi jsou přiřazeny takové hodnoty, že celkové skóre se pohybuje v rozmezí 1-100, přičemž vyšší skóre ukazuje na zvýšenou použitelnost.
|
Až 6 měsíců
|
|
Zpětná vazba od účastníků
Časové okno: Až 6 měsíců
|
Důležitým měřítkem výsledku bude přímá zpětná vazba účastníků.
Zpětná vazba k programu bude shromažďována prostřednictvím účasti ve fokusních skupinách.
|
Až 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Elizabeth Larson, PhD, University of Wisconsin, Madison
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2015
Primární dokončení (Aktuální)
30. května 2025
Dokončení studie (Aktuální)
30. května 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. listopadu 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. prosince 2018
První zveřejněno (Aktuální)
10. prosince 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
27. října 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. října 2025
Naposledy ověřeno
1. října 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2015-1004
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .