5Minutes4Myself: un programma di benessere per gli operatori sanitari
23 ottobre 2025 aggiornato da: University of Wisconsin, Madison
Questo studio di ricerca perfeziona un programma di benessere progettato per i caregiver di bambini autistici chiamato 5Minutes4Myself e ne indaga ulteriormente la fattibilità.
I partecipanti parteciperanno a un seminario per il consenso, parteciperanno a focus group sui problemi dello stile di vita e completeranno un sondaggio di base.
I partecipanti avranno una consulenza personalizzata con un coach per sviluppare il loro programma di benessere su misura e saranno introdotti a un'app che supporta le abitudini per integrare le attività di benessere nella loro vita quotidiana.
L'app fornisce al partecipante il proprio profilo obiettivo, promemoria personalizzati, check-in settimanali e offre un programma di micro-consapevolezza.
Gli allenatori effettueranno il check-in mensile con i partecipanti e lavoreranno insieme per modificare il loro programma come desiderato.
Dopo 4-6 mesi, i partecipanti si riuniranno per un seminario di chiusura per discutere il loro stile di vita e valutare il programma.
I sondaggi pre/post esamineranno la salute, il benessere, lo stress, la depressione e la consapevolezza.
L'usabilità dell'app verrà valutata utilizzando la scala di usabilità dei sistemi modificati (MSUS) e i dati sull'utilizzo.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è progettato per:
- Condurre focus group con i caregiver di bambini autistici per comprendere i fattori di stress specifici che sperimentano;
- Raccogliere dati di base, inclusi sondaggi sulla salute e sul benessere;
- Amministrare un programma di benessere personalizzato utilizzando interviste motivazionali (MI) per personalizzare individualmente il programma per ciascun partecipante, addestrare i partecipanti a utilizzare un'app progettata per supportare l'adozione di cambiamenti nello stile di vita;
- Istruire i partecipanti nei 4-6 mesi del loro programma; E
- Valutare l'usabilità dell'app e l'impatto del programma benessere sulla salute e sul benessere dell'assistente.
I partecipanti saranno invitati al campus dell'Università del Wisconsin-Madison o parteciperanno online dove:
- indagini di base complete su salute fisica e mentale, consapevolezza, stress e benessere (Center for Epidemiology Depression Scale -Revised; Five Facet Mindfulness Questionnaire; Perceived Stress Scale; Psychological Well-being Scale; Rand Short Form-36),
- essere presentato alle procedure di studio e al gruppo di ricerca (Principal Investigator, Researcher e studenti laureati in terapia occupazionale e consulenza a livello di master); E
- partecipare a focus group per presentare il programma 5Minutes4Myself, offrire dati sugli stili di vita attuali e ricevere formazione su come utilizzare l'app
Ai partecipanti verranno assegnati degli allenatori. Lavoreranno insieme in una sessione iniziale di coaching sullo stile di vita e continueranno a incontrarsi mensilmente per 4-6 mesi. Per valutare la fedeltà delle sessioni di coaching, le sessioni di colloquio motivazionale (iniziale e mensile) saranno registrate audio o video per valutare la fedeltà tramite lo strumento di integrità del trattamento del colloquio motivazionale (MITI). Ai partecipanti verrà chiesto di completare una valutazione della loro soddisfazione per il coaching. I dati saranno archiviati per il progetto in corso.
I coach utilizzeranno strategie di colloquio motivazionale per identificare gli ostacoli all'implementazione del programma di mindfulness, promuovere discorsi sull'impegno e sollecitare la strategia del partecipante per implementare il programma di mindfulness nella loro vita quotidiana. I partecipanti possono richiedere una consulenza aggiuntiva tramite il check-in settimanale dell'obiettivo dell'app o tramite e-mail.
L'app ospiterà tutti i sondaggi di riferimento consentendo loro di essere completati elettronicamente. I sondaggi di riferimento saranno completati prima della prima sessione di coaching. L'app verrà utilizzata anche come "creatore di abitudini" fornendo notifiche personalizzate su quando verrà creata un'attività obiettivo, avrà il check-in degli obiettivi per ciascun obiettivo e raccoglierà dati sull'utilizzo per i podcast di consapevolezza audio che fanno parte del programma. I dati sull'utilizzo mostreranno quanto spesso e per quanto tempo i partecipanti hanno ascoltato un podcast durante l'intervento.
Dopo aver completato l'intervento di 4-6 mesi, i partecipanti torneranno per un altro workshop che includerà:
- Completamento del Focus Group;
- Ri-somministrazione di sondaggi "di base" (ora considerati "post-intervento");
- Valutare l'usabilità dell'app tramite MSUS; E
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
25
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53706
- Community Sites
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Badanti primari per bambini con autismo OPPURE caregiver primari di nipoti
- Il bambino curato ha tra gli 8 e i 21 anni per chi si prende cura di bambini con autismo e tra i 5 e i 21 anni per i nipoti che sono genitori dei nonni
- Disponibilità a dedicare tempo sufficiente per partecipare al programma
- Desiderio di partecipare a un programma di stile di vita/benessere
Criteri di esclusione:
- Badanti di bambini di età inferiore a 8 anni o di età superiore a 21 anni per il campione di genitori di bambini con autismo e Badanti di bambini di età inferiore a 5 anni o di età superiore a 21 anni per nonni genitori di nipoti
- Caregiver con malattie mentali significative (ad eccezione di quelli diagnosticati o trattati per la depressione che saranno inclusi)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Partecipanti al campione di convenienza
In questo studio di fattibilità tutti i partecipanti riceveranno l'intervento.
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I coach utilizzeranno un approccio di colloquio motivazionale manualizzato e i cambiamenti che promuovono il benessere dei partecipanti saranno supportati tramite un'app per la creazione di abitudini che offre anche un programma di micro-consapevolezza
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario SF-36
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
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Indagine di valutazione della salute mentale e fisica
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Fino a 6 mesi
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Scala dello stress percepito
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
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La scala dello stress percepito è una misura del grado in cui il partecipante percepisce la propria vita come stressante.
Viene posta una serie di 10 domande alle quali il partecipante risponde: 0 = Mai; 1 = Quasi mai; 2 = A volte; 3 = abbastanza spesso; 4 = Molto spesso.
Il punteggio per le domande formulate positivamente viene calcolato invertendo la risposta (0=4, 1=3, 2=2, 3=1, 4=0).
Punteggi totali più alti indicano uno stress più percepito.
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Fino a 6 mesi
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Scala del benessere psicologico di Ryff
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
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Il benessere psicologico di Ryff è una scala auto-riferita per valutare il benessere.
I partecipanti rispondono a varie affermazioni su autonomia, padronanza ambientale, crescita personale, relazioni positive con gli altri, scopo nella vita e accettazione di sé e indicano quanto sia vera ogni affermazione su una scala Likert a 6 punti.
I punteggi più alti sono rappresentativi di un maggiore senso di benessere.
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Fino a 6 mesi
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Center for Epidemiological Depression Scale-Revised
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
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La Center for Epidemiological Depression Scale (Revised; CESD-R) è una valutazione auto-riferita in cui il partecipante risponde a 20 domande su come si è sentito o si è comportato nelle ultime 1-2 settimane.
Viene valutato: 0 = Per niente o meno di 1 giorno; 1 = 1-2 giorni; 2 = 3-4 giorni; 3 = 5-7 giorni; 4 = quasi ogni 5 per 2 settimane.
Punteggi più alti indicano uno stato depressivo maggiore.
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Fino a 6 mesi
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Cinque aspetti del questionario Mindfulness
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
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Valutare il grado di consapevolezza
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Fino a 6 mesi
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Scala di usabilità del sistema modificata
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
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La Modified System Usability Scale è un questionario di 10 item in cui i partecipanti hanno 5 risposte che vanno da Fortemente d'accordo a Fortemente in disaccordo.
Alle risposte vengono assegnati valori tali che il punteggio totale varia da 1 a 100 con punteggi più alti che indicano una maggiore usabilità.
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Fino a 6 mesi
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Feedback dei partecipanti
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
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Un'importante misura di risultato sarà il feedback diretto dei partecipanti.
Il feedback sul programma sarà raccolto attraverso la partecipazione al focus group.
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Fino a 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Elizabeth Larson, PhD, University of Wisconsin, Madison
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2015
Completamento primario (Effettivo)
30 maggio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
30 maggio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 novembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 dicembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
10 dicembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
27 ottobre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 ottobre 2025
Ultimo verificato
1 ottobre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2015-1004
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .