5Minutes4Myself: Program odnowy biologicznej dla opiekunów
23 października 2025 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison
To badanie naukowe udoskonala program odnowy biologicznej przeznaczony dla opiekunów dzieci autystycznych o nazwie 5Minutes4Myself i dalej bada jego wykonalność.
Uczestnicy wezmą udział w warsztatach w celu wyrażenia zgody, wezmą udział w grupach fokusowych dotyczących kwestii związanych ze stylem życia i wypełnią podstawową ankietę.
Uczestnicy przejdą zindywidualizowaną konsultację z trenerem w celu opracowania dostosowanego programu odnowy biologicznej i zapoznają się z aplikacją, która wspiera nawyki, aby wprowadzić działania odnowy biologicznej do ich codziennego życia.
Aplikacja zapewnia uczestnikowi profil celu, dostosowane przypomnienia, cotygodniowe meldunki i zapewnia program mikrouważności.
Trenerzy będą co miesiąc meldować się z uczestnikami i wspólnie pracować nad modyfikacją ich programu zgodnie z potrzebami.
Po 4-6 miesiącach uczestnicy spotkają się na warsztatach zamykających, aby omówić swój styl życia i ocenić program.
Ankiety przed i po będą badać stan zdrowia, dobre samopoczucie, stres, depresję i uważność.
Użyteczność aplikacji zostanie oceniona przy użyciu Skali Użyteczności Zmodyfikowanych Systemów (MSUS) oraz danych dotyczących użytkowania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie ma na celu:
- Przeprowadź grupy fokusowe z opiekunami dzieci autystycznych, aby zrozumieć konkretne stresory, których doświadczają;
- Zbierz podstawowe dane, w tym ankiety dotyczące zdrowia i dobrego samopoczucia;
- Zarządzać zindywidualizowanym programem odnowy biologicznej za pomocą wywiadów motywacyjnych (MI), aby indywidualnie dostosować program dla każdego uczestnika, szkolić uczestników w korzystaniu z aplikacji zaprojektowanej w celu wspierania zmiany stylu życia;
- Trenuj uczestników przez 4-6 miesięcy ich programu; I
- Oceń użyteczność aplikacji i wpływ programu wellness na zdrowie i samopoczucie opiekuna.
Uczestnicy zostaną zaproszeni do kampusu University of Wisconsin-Madison lub wezmą udział online, gdzie będą:
- pełne podstawowe ankiety dotyczące zdrowia fizycznego i psychicznego, uważności, stresu i dobrego samopoczucia (Center for Epidemiology Depression Scale – Revised; Five Facet Mindfulness Questionnaire; Perceived Stress Scale; Psychological Wellbeing Scale; Rand Short Form-36),
- zapoznaj się z procedurami badawczymi i zespołem badawczym (główny badacz, badacz i magister terapii zajęciowej na poziomie magisterskim i poradnictwa magisterskiego); I
- uczestniczyć w grupach fokusowych, aby przedstawić program 5Minutes4Myself, oferować dane na temat aktualnego stylu życia i przejść szkolenie w zakresie korzystania z aplikacji
Uczestnikom zostaną przydzieleni trenerzy. Będą pracować razem podczas wstępnej sesji coachingu stylu życia i będą spotykać się co miesiąc przez 4-6 miesięcy. Aby ocenić wierność sesji coachingowych, sesje wywiadów motywacyjnych (początkowe i comiesięczne) będą nagrywane audio lub wideo w celu oceny wierności za pomocą narzędzia Motivational Interviewing Treatment Integrity (MITI). Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie ankiety dotyczącej ich satysfakcji z coachingu. Dane będą archiwizowane dla trwającego projektu.
Trenerzy wykorzystają strategie wywiadu motywującego, aby zidentyfikować bariery we wdrażaniu programu uważności, wspierać rozmowę o zaangażowaniu i wydobyć strategię uczestnika dotyczącą wdrażania programu uważności w ich codziennym życiu. Uczestnicy mogą poprosić o dodatkowe konsultacje w ramach cotygodniowego sprawdzania celu aplikacji lub za pośrednictwem poczty elektronicznej.
Aplikacja będzie obsługiwać wszystkie podstawowe ankiety, umożliwiając ich wypełnienie elektroniczne. Ankiety podstawowe zostaną zakończone przed pierwszą sesją coachingową. Aplikacja będzie również używana jako „konstruktor nawyków”, dostarczając spersonalizowane powiadomienia o tym, kiedy zostanie utworzona aktywność związana z celem, będzie sprawdzać cele dla każdego celu i będzie zbierać dane dotyczące użytkowania podcastów audio uważności, które są częścią programu. Dane dotyczące użytkowania pokażą, jak często i jak długo uczestnicy słuchali podcastu podczas interwencji.
Po zakończeniu 4-6 miesięcznej interwencji uczestnicy wrócą na kolejny warsztat, który obejmie:
- Zakończenie grupy fokusowej;
- Ponowne administrowanie badaniami „wyjściowymi” (obecnie uważane za „pointerwencyjne”);
- Ocena użyteczności aplikacji za pośrednictwem MSUS; I
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
25
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53706
- Community Sites
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podstawowi opiekunowie dziecka z autyzmem LUB główny opiekun wnuka
- Opieka nad dzieckiem wynosi od 8 do 21 lat dla opiekunów dzieci z autyzmem i od 5 do 21 lat dla wnuków wychowywanych przez dziadków
- Gotowość do poświęcenia wystarczającej ilości czasu na udział w programie
- Chęć udziału w programie lifestyle/wellness
Kryteria wyłączenia:
- Opiekunowie dzieci poniżej 8 roku życia lub powyżej 21 roku życia dla próby rodziców dzieci z autyzmem oraz Opiekun dziecka poniżej 5 roku życia lub powyżej 21 roku życia dla dziadków wychowujących wnuki
- Opiekunowie ze znaczną chorobą psychiczną (z wyjątkiem osób, u których zdiagnozowano lub leczono depresję, którzy zostaną uwzględnieni)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Wygodni przykładowi uczestnicy
W tym studium wykonalności wszyscy uczestnicy otrzymają interwencję.
|
Trenerzy będą stosować zręczne podejście do rozmów motywacyjnych, a zmiany promujące dobre samopoczucie uczestników będą wspierane za pośrednictwem aplikacji do budowania nawyków, która zapewnia również program mikrouważności
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz SF-36
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
|
Ankieta oceniająca zdrowie psychiczne i fizyczne
|
Do 6 miesięcy
|
|
Skala odczuwanego stresu
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
|
Skala Odczuwanego Stresu jest miarą stopnia, w jakim osoba badana postrzega swoje życie jako stresujące.
Zadaje się serię 10 pytań, na które uczestnik odpowiada: 0 = Nigdy; 1 = Prawie nigdy; 2 = Czasami; 3 = Dość często; 4 = Bardzo często.
Punktacja za pozytywnie sformułowane pytania jest obliczana poprzez odwrócenie odpowiedzi (0=4, 1=3, 2=2, 3=1, 4=0).
Wyższe wyniki całkowite wskazują na większy odczuwany stres.
|
Do 6 miesięcy
|
|
Skala dobrego samopoczucia psychicznego Ryffa
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
|
Dobrostan psychiczny Ryffa to samoopisowa skala służąca do oceny dobrego samopoczucia.
Uczestnicy odpowiadają na różne stwierdzenia dotyczące autonomii, panowania nad środowiskiem, rozwoju osobistego, pozytywnych relacji z innymi, celu w życiu i samoakceptacji oraz wskazują, jak prawdziwe jest każde z nich na 6-stopniowej skali Likerta.
Wyższe wyniki są reprezentatywne dla lepszego samopoczucia.
|
Do 6 miesięcy
|
|
Zrewidowana skala Centrum Epidemiologicznej Depresji
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
|
Centrum Epidemiologicznej Skali Depresji (zrewidowana; CESD-R) to samoopisowa ocena, w której uczestnik odpowiada na 20 pytań dotyczących tego, jak się czuł lub zachowywał w ciągu ostatnich 1-2 tygodni.
Ocenia się: 0 = wcale lub mniej niż 1 dzień; 1 = 1-2 dni; 2 = 3-4 dni; 3 = 5-7 dni; 4 = prawie co 5 przez 2 tygodnie.
Wyższe wyniki wskazują na większy stan depresyjny.
|
Do 6 miesięcy
|
|
Pięć aspektów Kwestionariusza Uważności
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
|
Oceń stopień uważności
|
Do 6 miesięcy
|
|
Zmodyfikowana skala użyteczności systemu
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
|
Zmodyfikowana Skala Użyteczności Systemu to kwestionariusz składający się z 10 pozycji, w którym uczestnicy mają 5 odpowiedzi od „Zdecydowanie się zgadzam” do „Zdecydowanie się nie zgadzam”.
Odpowiedziom przypisuje się takie wartości, że całkowity wynik mieści się w zakresie od 1-100, przy czym wyższe wyniki wskazują na zwiększoną użyteczność.
|
Do 6 miesięcy
|
|
Opinie uczestników
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
|
Ważną miarą wyniku będzie bezpośrednia informacja zwrotna od uczestników.
Informacje zwrotne dotyczące programu zostaną zebrane poprzez udział w grupie fokusowej.
|
Do 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Elizabeth Larson, PhD, University of Wisconsin, Madison
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 maja 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 maja 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 listopada 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 grudnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 grudnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
27 października 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 października 2025
Ostatnia weryfikacja
1 października 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2015-1004
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .