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5Minutes4Myself: um programa de bem-estar para cuidadores

23 de outubro de 2025 atualizado por: University of Wisconsin, Madison
Este estudo de pesquisa refina um programa de bem-estar projetado para cuidadores de crianças autistas chamado 5Minutes4Myself e investiga ainda mais sua viabilidade. Os participantes participarão de um workshop para consentimento, participarão de grupos focais sobre questões de estilo de vida e responderão a uma pesquisa inicial. Os participantes terão uma consulta individualizada com um coach para desenvolver seu programa de bem-estar personalizado e serão apresentados a um aplicativo que apóia hábitos para incorporar atividades de bem-estar em sua vida diária. O aplicativo fornece ao participante seu perfil de objetivo, lembretes personalizados, check-ins semanais e oferece um programa de micro-atenção. Os treinadores farão check-in mensalmente com os participantes e trabalharão juntos para modificar seu programa conforme desejado. Após 4-6 meses, os participantes se reunirão para um workshop de encerramento para discutir seu estilo de vida e avaliar o programa. Pré e pós-pesquisas examinarão saúde, bem-estar, estresse, depressão e atenção plena. A usabilidade do aplicativo será avaliada usando a Escala de Usabilidade de Sistemas Modificada (MSUS), bem como dados de uso.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo é projetado para:

  1. Realizar grupos focais com cuidadores de crianças autistas para entender os estressores específicos que eles vivenciam;
  2. Reunir dados básicos, incluindo pesquisas de saúde e bem-estar;
  3. Administre um programa de bem-estar individualizado usando entrevistas motivacionais (MI) para adequar individualmente o programa para cada participante, treine os participantes para usar um aplicativo projetado para apoiar a adoção de mudanças no estilo de vida;
  4. Treine os participantes durante os 4-6 meses de seu programa; e
  5. Avalie a usabilidade do aplicativo e o impacto do programa de bem-estar na saúde e bem-estar do cuidador.

Os participantes serão convidados para o campus da Universidade de Wisconsin-Madison ou participarão online, onde irão:

  1. pesquisas básicas completas de saúde física e mental, atenção plena, estresse e bem-estar (Escala de Depressão do Centro de Epidemiologia -Revisada; Questionário de Mindfulness das Cinco Facetas; Escala de Estresse Percebido; Escala de Bem-estar Psicológico; Rand Short Form-36),
  2. ser apresentado aos procedimentos do estudo e à equipe de pesquisa (Investigador Principal, Pesquisador e terapia ocupacional de nível de mestrado treinado em MI e estudantes de pós-graduação em aconselhamento); e
  3. participe de grupos focais para apresentar o programa 5Minutes4Myself, oferecer dados sobre estilos de vida atuais e receber treinamento sobre como usar o aplicativo

Os participantes serão designados treinadores. Eles trabalharão juntos em uma sessão inicial de coaching de estilo de vida e continuarão se encontrando mensalmente por 4 a 6 meses. Para avaliar a fidelidade das sessões de coaching, as sessões de entrevista de motivação (inicial e mensal) serão gravadas em áudio ou vídeo para avaliar a fidelidade por meio da ferramenta de Integridade de Tratamento de Entrevista Motivacional (MITI). Os participantes serão solicitados a preencher uma avaliação de sua satisfação com o treinamento. Os dados serão arquivados para o projeto em andamento.

Os treinadores usarão estratégias de Entrevista Motivacional para identificar barreiras à implementação do programa de mindfulness, estimular a conversa sobre compromisso e obter a estratégia do participante para implementar o programa de mindfulness em sua vida diária. Os participantes podem solicitar consultas adicionais por meio do check-in semanal de metas do aplicativo ou por e-mail.

O aplicativo hospedará todas as pesquisas de linha de base, permitindo que sejam concluídas eletronicamente. As pesquisas de linha de base serão concluídas antes da primeira sessão de treinamento. O aplicativo também será usado como um "criador de hábitos", fornecendo notificações personalizadas sobre quando uma atividade de meta será criada, terá check-ins de meta para cada meta e coletará dados de uso para podcasts de atenção plena em áudio que fazem parte do programa. Os dados de uso mostrarão com que frequência e por quanto tempo os participantes ouviram um podcast durante a intervenção.

Depois de completar a intervenção de 4 a 6 meses, os participantes retornarão para outro workshop que incluirá:

  1. Conclusão do Focus Group;
  2. Readministração de pesquisas 'baseline' (agora consideradas 'pós-intervenção');
  3. Avaliar a usabilidade do aplicativo via MSUS; e

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

25

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53706
        • Community Sites

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Cuidadores primários de crianças com autismo OU cuidadores primários de netos
  2. A criança cuidada tem entre 8 e 21 anos para cuidadores de crianças com autismo e 5 a 21 anos de idade para netos sendo pais de avós
  3. Disposição para dedicar tempo suficiente para participar do programa
  4. Desejo de participar de um programa de estilo de vida/bem-estar

Critério de exclusão:

  1. Cuidadores de crianças menores de 8 anos ou maiores de 21 anos para amostra de pais de crianças com autismo e Cuidadores de crianças menores de 5 anos ou maiores de 21 anos para avós pais netos
  2. Cuidadores com doença mental significativa (exceto aqueles diagnosticados ou tratados para depressão que serão incluídos)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Participantes da amostra de conveniência
Neste estudo de viabilidade, todos os participantes receberão a intervenção.
Os treinadores usarão uma abordagem de entrevista motivacional manual e as mudanças de promoção de bem-estar dos participantes serão apoiadas por meio de um aplicativo de criação de hábitos que também oferece um programa de micro-atenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário SF-36
Prazo: Até 6 meses
Pesquisa avaliando a saúde mental e física
Até 6 meses
Escala de Estresse Percebido
Prazo: Até 6 meses
A Escala de Estresse Percebido é uma medida do grau em que o participante percebe sua vida como estressante. É feita uma série de 10 perguntas às quais o participante responde: 0 = Nunca; 1 = Quase nunca; 2 = Às vezes; 3 = Frequentemente; 4 = Muito frequentemente. A pontuação para perguntas formuladas positivamente é calculada invertendo a resposta (0=4, 1=3, 2=2, 3=1, 4=0). Pontuações totais mais altas indicam mais estresse percebido.
Até 6 meses
Escala de bem-estar psicológico de Ryff
Prazo: Até 6 meses
O bem-estar psicológico de Ryff é uma escala de autorrelato para avaliar o bem-estar. Os participantes respondem a várias declarações sobre autonomia, domínio ambiental, crescimento pessoal, relações positivas com os outros, propósito na vida e autoaceitação e indicam o quão verdadeira cada afirmação é para eles em uma escala Likert de 6 pontos. Escores mais altos são representativos de maior sensação de bem-estar.
Até 6 meses
Centro de Escala Epidemiológica de Depressão Revisada
Prazo: Até 6 meses
A Escala do Centro de Depressão Epidemiológica (Revisada; CESD-R) é uma avaliação autorreferida em que o participante responde a 20 perguntas sobre como se sentiu ou se comportou nas últimas 1-2 semanas. É pontuado: 0 = Nunca ou menos de 1 dia; 1 = 1-2 dias; 2 = 3-4 dias; 3 = 5-7 dias; 4 = quase a cada 5 por 2 semanas. Escores mais altos indicam maior estado depressivo.
Até 6 meses
Cinco facetas do Questionário de Mindfulness
Prazo: Até 6 meses
Avalie o grau de atenção plena
Até 6 meses
Escala de Usabilidade do Sistema Modificada
Prazo: Até 6 meses
A Escala Modificada de Usabilidade do Sistema é um questionário de 10 itens onde os participantes têm 5 respostas que variam de Concordo Totalmente a Discordo Totalmente. As respostas recebem valores de forma que a pontuação total varie de 1 a 100, com pontuações mais altas indicando maior usabilidade.
Até 6 meses
Feedback do participante
Prazo: Até 6 meses
Uma importante medida de resultado será o feedback direto dos participantes. O feedback do programa será coletado por meio da participação em grupos focais.
Até 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Elizabeth Larson, PhD, University of Wisconsin, Madison

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

30 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Real)

30 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de novembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de dezembro de 2018

Primeira postagem (Real)

10 de dezembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

27 de outubro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de outubro de 2025

Última verificação

1 de outubro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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