Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

5Minutes4Myself: Et wellness-program for omsorgspersoner

23. oktober 2025 opdateret af: University of Wisconsin, Madison
Denne undersøgelse forfiner et wellness-program designet til omsorgspersoner til autistiske børn kaldet 5Minutes4Myself og undersøger dets gennemførlighed yderligere. Deltagerne vil deltage i en workshop for at give samtykke, deltage i fokusgrupper om livsstilsspørgsmål og gennemføre en basisundersøgelse. Deltagerne vil have en individuel konsultation med en coach for at udvikle deres skræddersyede wellness-program og blive introduceret til en app, der understøtter vaner til at indbygge wellness-aktiviteter i deres dagligdag. Appen giver deltageren deres målprofil, skræddersyede påmindelser, ugentlige check-ins og leverer et mikro-mindfulness-program. Trænere vil checke ind månedligt med deltagere og arbejde sammen for at ændre deres program som ønsket. Efter 4-6 måneder samles deltagerne til en afsluttende workshop for at diskutere deres livsstil og for at evaluere programmet. Pre-/post-undersøgelser vil undersøge sundhed, velvære, stress, depression og mindfulness. Appens anvendelighed vil blive vurderet ved hjælp af Modified Systems Usability Scale (MSUS) samt brugsdata.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er designet til at:

  1. Gennemfør fokusgrupper med omsorgspersoner til autistiske børn for at forstå specifikke stressfaktorer, som de oplever;
  2. Indsamle basisdata, herunder undersøgelser af sundhed og velvære;
  3. Administrere et individualiseret wellness-program ved at bruge motiverende interviews (MI) til individuelt at skræddersy programmet til hver deltager, træne deltagerne i at bruge en app designet til at understøtte vedtagelsen af ​​livsstilsændringer;
  4. Coach deltagere i løbet af de 4-6 måneder af deres program; og
  5. Vurder anvendeligheden af ​​appen og wellness-programmets indvirkning på pårørendes sundhed og velvære.

Deltagerne vil blive inviteret til University of Wisconsin-Madison campus eller deltage online, hvor de vil:

  1. komplette basisundersøgelser af fysisk og mental sundhed, mindfulness, stress og velvære (Center for Epidemiology Depression Scale -Revised; Five Facet Mindfulness Questionnaire; Perceived Stress Scale; Psychological Well-being Scale; Rand Short Form-36),
  2. blive introduceret til studieprocedurerne og forskningsteamet (hovedefterforsker, forsker og MI-uddannet ergoterapi på masterniveau og rådgivning af kandidatstuderende); og
  3. deltage i fokusgrupper for at introducere 5Minutes4Myself-programmet, tilbyde data om nuværende livsstil og modtage træning i, hvordan man bruger appen

Deltagerne får tildelt trænere. De vil arbejde sammen i en indledende livsstilscoaching session og fortsætte med at mødes månedligt i 4-6 måneder. For at vurdere troværdigheden af ​​coaching-sessionerne vil motivationsinterviewsessioner (indledende og månedlige) blive optaget på lyd-- eller videobånd for at vurdere troværdigheden via værktøjet Motivational Interviewing Treatment Integrity (MITI). Deltagerne vil blive bedt om at gennemføre en vurdering af deres tilfredshed med coachingen. Data vil blive arkiveret til det igangværende projekt.

Coacherne vil bruge motiverende samtalestrategier til at identificere barrierer for implementering af mindfulness-programmet, fremme engagementstale og fremkalde deltagerens strategi for implementering af mindfulness-programmet i deres daglige liv. Deltagere kan anmode om yderligere konsultation gennem den ugentlige app-målindtjekning eller via e-mail.

Appen vil være vært for alle basisundersøgelser, så de kan udfyldes elektronisk. Basisundersøgelserne vil blive gennemført inden den første coaching session. Appen vil også blive brugt som en "vanebygger", der giver personlige meddelelser om, hvornår en målaktivitet vil blive oprettet, vil have målcheck-ins for hvert mål og vil indsamle brugsdata til lyd-mindfulness-podcasts, der er en del af programmet. Brugsdata vil vise, hvor ofte og hvor længe deltagerne lyttede til en podcast under interventionen.

Efter at have gennemført interventionen på 4-6 måneder, vil deltagerne vende tilbage til endnu en workshop, der vil omfatte:

  1. Færdiggørelse af Fokusgruppe;
  2. Genadministration af 'baseline' undersøgelser (nu betragtet som 'post-intervention');
  3. Vurdering af appens anvendelighed via MSUS; og

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53706
        • Community Sites

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Primære omsorgspersoner for barn med autisme ELLER primær omsorgsperson for barnebarn
  2. Barnet passes er mellem 8 - 21 år for omsorgspersoner til børn med autisme og 5-21 år for børnebørn, der er forældre fra bedsteforældre
  3. Vilje til at afsætte tilstrækkelig tid til at deltage i programmet
  4. Ønske om at deltage i et livsstils-/wellness-program

Ekskluderingskriterier:

  1. Omsorgspersoner til børn under 8 år eller ældre end 21 år for stikprøve af forældre til børn med autisme og omsorgspersoner til børn under 5 år eller ældre end 21 år for bedsteforældre, der er forældre til børnebørn
  2. Pårørende med betydelig psykisk sygdom (undtagen dem, der er diagnosticeret eller behandlet for depression, som vil blive inkluderet)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Deltagere i bekvemmelighedseksempler
I denne forundersøgelse vil alle deltagere modtage interventionen.
Andet: Motiverende samtale coaching og vaneopbygning app
Coaches vil bruge en manuel motiverende samtaletilgang, og deltagernes velværefremmende ændringer vil blive understøttet via en vaneopbyggende app, der også leverer et mikro-mindfulness-program

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SF-36 Spørgeskema
Tidsramme: Op til 6 måneder
Undersøgelse, der vurderer mental og fysisk sundhed
Op til 6 måneder
Opfattet stressskala
Tidsramme: Op til 6 måneder
Perceived Stress Scale er et mål for, i hvor høj grad deltageren oplever deres liv som stressende. Der stilles en række på 10 spørgsmål, som deltageren enten svarer på: 0 = Aldrig; 1 = Næsten Aldrig; 2 = Nogle gange; 3 = temmelig ofte; 4 = Meget ofte. Scoringen for positivt formulerede spørgsmål udregnes ved at vende svaret (0=4, 1=3, 2=2, 3=1, 4=0). Højere totalscore indikerer mere opfattet stress.
Op til 6 måneder
Ryffs psykologiske velværeskala
Tidsramme: Op til 6 måneder
Ryffs Psykologiske Velvære er en selvrapporteret skala til at vurdere trivsel. Deltagerne reagerer på forskellige udsagn om autonomi, miljømestring, personlig vækst, positive relationer til andre, formål med livet og selvaccept og angiver, hvor sandt hvert udsagn er om dem på en 6-punkts Likert-skala. Højere score er repræsentative for større følelse af velvære.
Op til 6 måneder
Center for Epidemiologisk Depression Skala-revideret
Tidsramme: Op til 6 måneder
Center for Epidemiological Depression Scale (Revideret; CESD-R) er en selvrapporteret vurdering, hvor deltageren svarer på 20 spørgsmål om, hvordan de har haft det eller opført sig de seneste 1-2 uger. Det scores: 0 = Slet ikke eller mindre end 1 dag; 1 = 1-2 dage; 2 = 3-4 dage; 3 = 5-7 dage; 4 = næsten hver 5. i 2 uger. Højere score indikerer større depressiv tilstand.
Op til 6 måneder
Fem facetter af Mindfulness-spørgeskema
Tidsramme: Op til 6 måneder
Vurder graden af ​​mindfulness
Op til 6 måneder
Ændret System Usability Scale
Tidsramme: Op til 6 måneder
The Modified System Usability Scale er et spørgeskema med 10 punkter, hvor deltagerne har 5 svar, der spænder fra meget enig til meget uenig. Svarene tildeles værdier, således at den samlede score spænder fra 1-100 med højere score, der indikerer øget brugervenlighed.
Op til 6 måneder
Deltager feedback
Tidsramme: Op til 6 måneder
Et vigtigt resultatmål vil være direkte deltagerfeedback. Programfeedback vil blive indsamlet via fokusgruppedeltagelse.
Op til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elizabeth Larson, PhD, University of Wisconsin, Madison

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. december 2018

Først opslået (Faktiske)

10. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

27. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. oktober 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015-1004

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner