ビスフェノール A と筋肉のインスリン感受性
2024年7月3日 更新者：Todd Hagobian、California Polytechnic State University-San Luis Obispo
2型糖尿病リスクマーカーに対するビスフェノールAの経口摂取を調べるランダム化試験
この研究では、ビスフェノール A の経口摂取が筋肉のインスリン感受性と肝臓のグルコース抑制に及ぼす影響を調べます。
参加者の半分は食事と BPA を摂取し、残りの半分は食事とビスフェノール A を摂取しません。
調査の概要
詳細な説明
ビスフェノール A への曝露と糖尿病リスクを関連付ける証拠は、本質的に主に関連性があり、ビスフェノール A と 2 型糖尿病を関連付けるメカニズムは不明のままです。
研究者の予備データは、若年成人において、経口 BPA の単回摂取が、経口耐糖能試験に対するグルコース、インスリン、および C-ペプチドの応答を有意に減少させたことを示唆しており、ビスフェノール A の即時摂取が筋肉のインスリン感受性、肝臓のグルコース抑制に影響を与えることを示唆しています。および/または消化および吸収により、血糖、インスリン、および C-ペプチド濃度を低下させます。
2型糖尿病の病因に対するビスフェノールAの効果を数日間にわたって評価する現在の実験的研究では、ゴールドスタンダード手段（正常血糖高インスリンクランプ技術およびグルコース安定同位体注入による肝臓グルコース抑制、および糞便微生物叢）を使用して、これらの潜在的なメカニズムのそれぞれを直接評価します。 ）。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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California
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San Luis Obispo、California、アメリカ、93405
- California Polytechnic State University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- ダイエットしない
- 座りっぱなし（週3時間以下の有酸素運動）
- 標準体重 (BMI = 18.5 ～ 24.9 kg/m2)
- 過去6か月の体重安定
- 代謝疾患や慢性疾患がない
- 禁煙、座りっぱなし
除外基準:
- 5.7 ～ 6.4% (前糖尿病) または >6.4% (糖尿病) の米国糖尿病協会のガイドラインに基づくヘモグロビン A1C
- 耐糖能異常
- 1型糖尿病
- 2型糖尿病
- 大腸炎または炎症性腸の状態
- 神経学的または精神医学的状態
- 喫煙
- 特別食（例： ベジタリアン、低炭水化物、旧石器時代など)
- 妊娠中または妊娠を希望している女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：食事とビスフェノール A
参加者は、4 日間の食事とビスフェノール A を 50 ug/kg 体重で摂取します。
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ビスフェノールA配合バニラウエハースクッキー
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プラセボコンパレーター：プラセボ
参加者は 4 日間の食事とビスフェノール A なしの食事を受け取ります。
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ビスフェノールA不使用のバニラウエハースクッキー
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グルコース処理速度の変化
時間枠：ベースラインと 4 日間
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グルコース処理速度を決定するための安定グルコース同位体注入による3時間の正常血糖高インスリンクランプ法
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ベースラインと 4 日間
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グルコース出現率の変化
時間枠：ベースラインと 4 日間
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90分間の安定グルコース同位体注入により、肝臓のグルコース出現率を決定
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ベースラインと 4 日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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インスリン濃度の変化
時間枠：ベースラインと 4 日間
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インスリン濃度のための空腹時血液サンプル
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ベースラインと 4 日間
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グルコース濃度の変化
時間枠：ベースラインと 4 日間
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グルコース濃度の空腹時血液サンプル
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ベースラインと 4 日間
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C-ペプチドの濃度変化
時間枠：ベースラインと 4 日間
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C-ペプチド濃度の空腹時血液サンプル
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ベースラインと 4 日間
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プロインスリン濃度の変化
時間枠：ベースラインと 4 日間
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プロインスリンの空腹時血液サンプル
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ベースラインと 4 日間
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アディポネクチンの濃度変化
時間枠：ベースラインと 4 日間
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アディポネクチンの空腹時血液サンプル
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ベースラインと 4 日間
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17-βエストラジオールの濃度変化
時間枠：ベースラインと 4 日間
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17-ベータエストラジオールの空腹時血液サンプル
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ベースラインと 4 日間
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ファーミキューテの濃度変化
時間枠：ベースラインと 4 日間
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ファーミキューテスの糞便マイクロバイオーム濃度
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ベースラインと 4 日間
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クロストリジウム濃度の変化
時間枠：ベースラインと 4 日間
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クロストリジウム菌の糞便マイクロバイオーム濃度
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ベースラインと 4 日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Todd Hagobian, PhD、California Polytechnic State University-San Luis Obispo
- スタディディレクター：Hannah Brunner-Gaydos、California Polytechnic State University-San Luis Obispo
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月1日
一次修了 (実際)
2023年12月31日
研究の完了 (実際)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2018年12月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年12月7日
最初の投稿 (実際)
2018年12月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月3日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2018-149-CP
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
すべての一次および二次結果測定の匿名化された個々の参加者データが利用可能になります。
IPD 共有時間枠
データは試験完了から 6 か月以内に利用可能になり、無期限に利用可能になります。
IPD 共有アクセス基準
データ アクセスは、Cal Poly Digital Commons の Web サイトから無料でダウンロードできます。
要求者は、データ アクセス契約に署名する必要があります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。