비스페놀 A와 근육 인슐린 민감도
2024년 7월 3일 업데이트: Todd Hagobian, California Polytechnic State University-San Luis Obispo
제2형 당뇨병 위험 마커에 대한 비스페놀 A의 경구 섭취를 조사하는 무작위 시험
이 연구는 경구 비스페놀 A 섭취가 근육 인슐린 감수성과 간 포도당 억제에 미치는 영향을 조사합니다.
참가자의 절반은 BPA와 BPA가 포함된 식단을, 나머지 절반은 비스페놀 A가 포함되지 않은 식단을 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
비스페놀 A 노출과 당뇨병 위험을 연결하는 증거는 본질적으로 주로 연관되어 있으며 비스페놀 A와 제2형 당뇨병을 연결하는 메커니즘은 불분명합니다.
조사관의 예비 데이터에 따르면 젊은 성인에서 단일 경구 BPA 섭취는 경구 포도당 내성 검사에 대한 포도당, 인슐린 및 C-펩티드 반응을 유의하게 감소시켰으며, 이는 비스페놀 A의 즉각적인 섭취가 근육 인슐린 민감성, 간 포도당 억제에 영향을 미친다는 것을 시사합니다. 및/또는 혈당, 인슐린 및 C-펩티드 농도를 낮추기 위한 소화 및 흡수.
제2형 당뇨병의 병인에 대한 비스페놀 A의 효과를 며칠에 걸쳐 평가하는 현재의 실험적 연구는 금본위제 측정법(정상 혈당 고인슐린 클램프 기술 및 포도당 안정 동위원소 주입을 통한 간 포도당 억제, 분변 미생물총)을 사용하여 이러한 잠재적 메커니즘 각각을 직접 평가할 것입니다. ).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Luis Obispo, California, 미국, 93405
- California Polytechnic State University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 비다이어트
- 좌식(유산소 운동 주당 3시간 이하)
- 정상 체중(BMI = 18.5~24.9kg/m2)
- 이전 6개월 동안 체중 안정
- 대사성 또는 만성 질환이 없음
- 금연, 좌식
제외 기준:
- 5.7~6.4%(당뇨병 전단계) 또는 >6.4%(당뇨병)의 미국 당뇨병 협회 지침에 따른 헤모글로빈 A1C
- 내당능 장애
- 제1형 당뇨병
- 제2형 당뇨병
- 대장염 또는 모든 염증성 장 질환
- 신경학적 또는 정신과적 상태
- 흡연
- 특별 식단(예: 채식, 저탄수화물, 구석기 시대 등)
- 임산부 또는 임신을 시도하는 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 다이어트 플러스 비스페놀 A
참가자는 체중 1kg당 50ug의 비스페놀 A가 포함된 4일 식단을 받게 됩니다.
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비스페놀 A가 투여된 바닐라 웨이퍼 쿠키
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위약 비교기: 위약
참가자는 비스페놀 A가 없는 4일 식단을 받게 됩니다.
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비스페놀 A가 없는 바닐라 웨이퍼 쿠키
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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포도당 처리율의 변화
기간: 기준선 및 4일
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포도당 처리 속도를 결정하기 위해 안정적인 포도당 동위 원소 주입을 사용하는 3시간 정상 혈당 고인슐린 클램프 기술
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기준선 및 4일
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포도당 출현율의 변화
기간: 기준선 및 4일
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간 포도당 출현율을 결정하기 위한 90분의 안정한 포도당 동위원소 주입
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기준선 및 4일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인슐린 농도의 변화
기간: 기준선 및 4일
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인슐린 농도에 대한 공복 혈액 샘플
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기준선 및 4일
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포도당 농도의 변화
기간: 기준선 및 4일
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포도당 농도에 대한 공복 혈액 샘플
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기준선 및 4일
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C-펩티드의 농도 변화
기간: 기준선 및 4일
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C-펩티드 농도를 위한 공복 혈액 샘플
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기준선 및 4일
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프로인슐린 농도 변화
기간: 기준선 및 4일
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프로인슐린에 대한 공복 혈액 샘플
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기준선 및 4일
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아디포넥틴 농도의 변화
기간: 기준선 및 4일
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아디포넥틴에 대한 공복 혈액 샘플
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기준선 및 4일
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17-베타 에스트라디올의 농도 변화
기간: 기준선 및 4일
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17-베타 에스트라디올에 대한 공복 혈액 샘플
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기준선 및 4일
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페르미쿠테스 농도의 변화
기간: 기준선 및 4일
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페르미쿠테스의 분변 마이크로바이옴 농도
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기준선 및 4일
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클로스트리디아 농도 변화
기간: 기준선 및 4일
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클로스트리디아의 분변 마이크로바이옴 농도
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기준선 및 4일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Todd Hagobian, PhD, California Polytechnic State University-San Luis Obispo
- 연구 책임자: Hannah Brunner-Gaydos, California Polytechnic State University-San Luis Obispo
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 7일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2018-149-CP
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
모든 1차 및 2차 결과 측정에 대한 식별되지 않은 개별 참가자 데이터를 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
데이터는 연구 완료 후 6개월 이내에 사용할 수 있으며 무기한 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터 액세스는 Cal Poly Digital Commons 웹사이트에서 무료로 다운로드할 수 있습니다.
요청자는 데이터 액세스 계약에 서명해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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