Bisfenoli A ja lihasten insuliiniherkkyys
keskiviikko 3. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Todd Hagobian, California Polytechnic State University-San Luis Obispo
Satunnaistettu koe, jossa tutkitaan bisfenoli A:n oraalista kulutusta tyypin 2 diabeteksen riskimarkkereilla
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan suun kautta otettavaa bisfenoli A:n kulutusta lihasten insuliiniherkkyyteen ja maksan glukoosin suppressioon.
Puolet osallistujista saa ruokavalion sekä BPA:n ja toinen puoli ruokavalion ilman bisfenoli A:ta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Todisteet bisfenoli A:n ja diabeteksen riskin yhdistämisestä ovat luonteeltaan pääasiassa assosiatiivisia, ja bisfenoli A:n ja tyypin 2 diabeteksen välisen yhteyden mekanismi on edelleen epäselvä.
Tutkijan alustavat tiedot viittaavat siihen, että nuorilla aikuisilla BPA:n yksittäinen käyttö suun kautta alensi merkittävästi glukoosi-, insuliini- ja C-peptidivasteita suun kautta annetussa glukoosinsietotestissä, mikä viittaa siihen, että bisfenoli A:n välitön nauttiminen vaikuttaa lihasten insuliiniherkkyyteen ja maksan glukoosin suppressioon. ja/tai ruoansulatus ja imeytyminen veren glukoosi-, insuliini- ja C-peptidipitoisuuksien alentamiseksi.
Tässä kokeellisessa tutkimuksessa, jossa arvioidaan bisfenoli A:n vaikutuksia useiden päivien ajan tyypin 2 diabeteksen patogeneesiin, arvioidaan suoraan jokainen näistä mahdollisista mekanismeista käyttämällä kultaisia standardeja (euglykeeminen hyperinsulineminen puristintekniikka ja maksan glukoosin suppressio glukoosistabiililla isotooppi-infuusiolla sekä ulosteen mikrobiota). ).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Luis Obispo, California, Yhdysvallat, 93405
- California Polytechnic State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- laihduttamaton
- istumista (≤3 tuntia/viikko aerobista harjoittelua)
- normaalipainoinen (BMI = 18,5-24,9 kg/m2)
- paino vakaa viimeiset 6 kuukautta
- vapaa kaikista aineenvaihdunta- tai kroonisista sairauksista
- savuton ja istuva
Poissulkemiskriteerit:
- Hemoglobiini A1C perustuu American Diabetes Associationin ohjeisiin 5,7-6,4 % (prediabetes) tai >6,4 % (diabetes)
- heikentynyt glukoosinsieto
- tyypin 1 diabetes
- tyypin 2 diabetes
- koliitti tai mikä tahansa tulehduksellinen suolistosairaus
- neurologiset tai psykiatriset tilat
- tupakointi-
- erikoisruokavaliot (esim. kasvissyöjä, vähähiilihydraattinen, paleoliitti jne.)
- raskaana oleville naisille tai naisille, jotka yrittävät tulla raskaaksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ruokavalio plus bisfenoli A
Osallistujat saavat 4 päivän ruokavalion sekä bisfenoli A:ta 50 ug/kg.
|
Bisfenoli A:ta sisältävä vaniljavohveli
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Osallistujat saavat 4 päivän ruokavalion ilman bisfenoli A:ta.
|
Vaniljavohveli ei sisällä bisfenoli A:ta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos glukoosin poistumisnopeudessa
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 päivää
|
Kolmen tunnin euglykeeminen hyperinsulineminen puristintekniikka stabiililla glukoosi-isotooppi-infuusiolla glukoosin poistumisnopeuden määrittämiseksi
|
Perustaso ja 4 päivää
|
|
Muutos glukoosin esiintymisnopeudessa
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 päivää
|
90 minuuttia kestävä stabiili glukoosi-isotooppi-infuusio maksan glukoosin esiintymisnopeuden määrittämiseksi
|
Perustaso ja 4 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos insuliinipitoisuudessa
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 päivää
|
Paastoverinäyte insuliinipitoisuuden selvittämiseksi
|
Perustaso ja 4 päivää
|
|
Muutos glukoosipitoisuudessa
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 päivää
|
Paastoverinäyte glukoosipitoisuuden määrittämiseksi
|
Perustaso ja 4 päivää
|
|
Muutos c-peptidin pitoisuudessa
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 päivää
|
Paastoverinäyte c-peptidipitoisuuden määrittämiseksi
|
Perustaso ja 4 päivää
|
|
Muutos proinsuliinipitoisuudessa
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 päivää
|
Paastoverinäyte proinsuliinille
|
Perustaso ja 4 päivää
|
|
Muutos adiponektiinin pitoisuudessa
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 päivää
|
Paastoverinäyte adiponektiinille
|
Perustaso ja 4 päivää
|
|
Muutos 17-beeta-estradiolin pitoisuudessa
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 päivää
|
Paastoverinäyte 17-beeta-estradiolille
|
Perustaso ja 4 päivää
|
|
Muutos firmicutien pitoisuudessa
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 päivää
|
Ulosteen mikrobiomikonsentraatio firmicutes
|
Perustaso ja 4 päivää
|
|
Muutos klostridioiden pitoisuudessa
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 päivää
|
Klostridioiden ulosteen mikrobiomipitoisuus
|
Perustaso ja 4 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Todd Hagobian, PhD, California Polytechnic State University-San Luis Obispo
- Opintojohtaja: Hannah Brunner-Gaydos, California Polytechnic State University-San Luis Obispo
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 10. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 8. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Korvan sairaudet
- Hyperinsulinismi
- Yliherkkyys
- Insuliiniresistenssi
- Metaboliset sairaudet
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Synnynnäinen mikrotia
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Suojaavat aineet
- Estrogeenit, ei-steroidiset
- Estrogeenit
- Antioksidantit
- Free Radical Scavengers
- Bisfenoli A
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-149-CP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikkien ensisijaisten ja toissijaisten tulosmittausten yksilöimättömät yksittäiset osallistujatiedot asetetaan saataville.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla 6 kuukauden kuluessa tutkimuksen päättymisestä, ja ne ovat saatavilla rajoittamattoman ajan.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tietojen käyttö on vapaasti ladattavissa Cal Poly Digital Commons -verkkosivustolta.
Pyynnön esittäjien tulee allekirjoittaa tietojen käyttösopimus.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .