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脳性麻痺児（2～10歳）の痙縮と活動に対する伝統的マッサージの効果

2018年12月11日 更新者：Qamar Mehmood、Isra University
この研究は、脳性麻痺 (CP) の子供の痙性と活動に対する伝統的なマッサージの効果を確認するために実施されました。 これは、対照群と介入群の 2 つのグループを持つランダム化比較試験です。 どちらのグループも、硬くなった筋肉のストレッチ、弱った筋肉の強化、ポジショニングとハンドリングを含む定期的な理学療法を受けました。 介入グループは、通常の理学療法に加えて伝統的なマッサージも受けました。 介護者は、日常的な理学療法治療と伝統的なマッサージを自宅で行うように訓練されました。 データは、構造化された質問票、修正アッシュワース スケール (MAS)、総運動機能分類システム (GMFCS)、総運動機能測定 (GMFM)、CPChild Caregiver Priority & Child Health Index of Life with Disabilities をベースラインで使用して、06 週間後に収集されました。 12週間の介入。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

理学療法は、CP の子供の管理に一般的に使用されるリハビリテーション療法の重要な要素です。 マッサージは無料の代替医療 (CAM) としても使用されます。 世界中で実践されている多くのタイプがあります。 伝統的なマッサージは、特定の社会で実践されている一種のマッサージであり、独自の実行方法があります. 専門的な教育、トレーニング、認定を必要としないため、介護者に経済的負担はありません。 パキスタンは社会経済的地位の低い貧しい国であるため、介護者の経済的負担を軽減するような管理策を検討する必要があります。

この RCT では、伝統的なマッサージが仰臥位の参加者に行われました。 上肢と下肢のそれぞれを、近位から遠位方向に優しくこすりながら 5 分間マッサージしました。 また、胴体の前と後ろ、中心から周辺方向にそれぞれ5分間のマッサージが提供されました。 このタイプの伝統的なマッサージは、スウェーデンのマッサージとは多少異なり、パキスタンの人口で実践されています. いくつかの以前の研究では、痙性 CP に対するスウェーデン式マッサージの効果が調査されており、エビデンスのレベルは矛盾しています。 しかし、パキスタンでは、脳性麻痺の子供に対する伝統的なマッサージの効果を確認する研究は行われていません.

研究の種類

介入

入学 (予想される)

86

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • パキスタン
    • Federal
      • Islamabad、Federal、パキスタン、44000
        • 募集
        • Isra University
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

2年～10年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 子供は痙性脳性麻痺の診断を受ける必要があります（片麻痺および両麻痺タイプのみ）。

除外基準:

  • 中等度から重度の拘縮がある子供。
  • 中度から重度の精神遅滞と複数の障害を持つ子供。
  • 注意欠陥多動性障害（ADHD）、制御不能な発作および行動障害のある子供

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：対照群

ルーチンの理学療法

[期間: 12 週間]
他の：対照群
硬くなった筋肉のストレッチング（各筋肉を 20 秒間保持して 5 回ストレッチ）、弱い筋肉の強化（弱い筋肉ごとに抵抗運動を 10 回行う）、ポジショニング（自宅で座位と立位の姿勢を作る方法）を含むルーチンの理学療法）。 この養生法全体を週に5回、12週間にわたって実施することになっていました。
他の名前：
  • ルーチンの理学療法
実験的：介入群

トラディショナル マッサージ + ルーチン フィジカル セラピー

[期間: 12 週間]
他の：介入グループ

通常の理学療法の前に、30 分間の伝統的なマッサージ (5 分間のマッサージを 4 本の手足すべて、胴体の前部と後部に提供) を行います。

硬くなった筋肉のストレッチング（各筋肉を 20 秒間保持して 5 回ストレッチ）、弱い筋肉の強化（弱い筋肉ごとに抵抗運動を 10 回行う）、ポジショニング（自宅で座位と立位の姿勢を作る方法）を含むルーチンの理学療法）。 この養生法全体を週に5回、12週間にわたって実施することになっていました。

他の名前：
  • 定期的な理学療法と伝統的なマッサージ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
修正アッシュワーススケール
時間枠：12週間
  • 0 = 筋緊張の増加なし
  • 1 = 筋肉緊張のわずかな増加。これは、キャッチ アンド リリース、または患部を屈曲または伸展させたときの可動範囲の終わりでの最小限の抵抗によって示されます。
  • 1+ = キャッチによって明らかになる筋肉の緊張のわずかな増加、その後の可動域 (ROM) の残りの部分 (半分未満) 全体での最小限の抵抗
  • 2 = ROM の大部分で筋緊張がより顕著に増加するが、患部は容易に動く
  • 3 = 筋緊張のかなりの増加、受動的な動きが困難。
  • 4 = 患部の屈曲または伸展が固い
12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
総運動機能測定
時間枠：12週間
総運動能力を見るには、合計 88 の項目が 05 の異なる領域でチェックされます。 横たわってローリング (合計スコア 51)、座っている (合計スコア 60)、クロールとひざまずく (合計 42)、立っている (合計 39)、歩く、走るジャンプ (合計 72)
12週間
総運動機能分類システム
時間枠：12週間
移動レベルを示すⅠからⅤまでの5つのレベルがあります。 レベル I から III は歩行可能な状態を表し、IV と V は非歩行状態を表します
12週間
CPCHILD ( 介護者の優先事項 & 障害を持つ子供の健康指数
時間枠：12週間
脳性まひの子供たちの生活の質を見るために。 生活の質に関連するさまざまな状態を表す 09 のセクションがあります。
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Isra University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年9月1日

一次修了 (予想される)

2019年1月30日

研究の完了 (予想される)

2019年2月15日

試験登録日

最初に提出

2018年12月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年12月8日

最初の投稿 (実際)

2018年12月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年12月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年12月11日

最終確認日

2018年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IIRS-IUISB/PHD/002

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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