Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hagyományos masszázs hatása az agyi bénulásban szenvedő (2-10 éves) gyermekek görcsösségére és aktivitására

2018. december 11. frissítette: Qamar Mehmood, Isra University
A tanulmányt azért végezték, hogy megvizsgálják a hagyományos masszázs hatását a cerebrális bénulásban (CP) szenvedő gyermekek görcsösségére és aktivitására. Ez egy randomizált, kontrollált vizsgálat, amely két csoportból áll, a kontrollból és a beavatkozásból. Mindkét csoport rutin fizikoterápiás kezelésben részesült, amely magában foglalta a feszes izmok nyújtását, a gyenge izmok erősítését, a pozicionálást és a kezelést. A beavatkozó csoport a rutin fizikoterápia mellett hagyományos masszázst is kapott. A gondozókat arra képezték ki, hogy rutinszerű fizikoterápiás kezelést és hagyományos masszázst végezzenek otthon. Az adatokat egy strukturált kérdőív, a módosított Ashworth-skála (MAS), a bruttó motoros funkció osztályozási rendszer (GMFCS), a bruttó motoros funkció mérése (GMFM) és a CPC-gyermekgondozói prioritások és a fogyatékossággal élő gyermekek egészségi mutatója alapján gyűjtöttük össze a kiinduláskor, 06 hét után és 12 hét beavatkozás.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A fizikoterápia fontos eleme a rehabilitációs kezelési rendnek, amelyet gyakran használnak a CP-s gyermekek kezelésében. A masszázst ingyenes alternatív gyógymódként (CAM) is használják. Sok fajtáját gyakorolják szerte a világon. A hagyományos masszázs egy olyan masszázsfajta, amelyet egy adott társadalomban gyakorolnak, és megvan a maga végrehajtási módja. Nem igényel szakmai oktatást, képzést és bizonyítványt, így nem jelent anyagi terhet a gondozókra. Mivel Pakisztán alacsony társadalmi-gazdasági státuszú szegény ország, ezért meg kell vizsgálni az olyan irányítási intézkedéseket, amelyek kisebb anyagi terhet jelentenek a gondozókra.

Ebben az RCT-ben hagyományos masszázst végeztek a résztvevők hanyatt fekvő helyzetben. Mindegyik felső és alsó végtagot öt percig masszíroztuk finom dörzsöléssel proximális és disztális irányban. Öt perces masszázst is végeztünk a törzs elülső és hátsó részén, közép-periféria irányban. Ezt a hagyományos masszázstípust a pakisztáni lakosság körében gyakorolják, ami némileg eltér a svéd masszázstól. Néhány korábbi tanulmányban a svédmasszázs spasztikus CP-re gyakorolt ​​hatását ellentmondó bizonyítékokkal vizsgálták. Pakisztánban azonban nem végeztek vizsgálatot a hagyományos masszázs agyi bénulásban szenvedő gyermekekre gyakorolt ​​hatásairól.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

86

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Pakisztán
    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakisztán, 44000
        • Toborzás
        • Isra University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

2 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A gyermeknél spasztikus cerebrális bénulást kell diagnosztizálni (csak hemiplegiás és diplegiás típusok esetén).

Kizárási kritériumok:

  • Közepesen súlyos vagy súlyos kontraktúrában szenvedő gyermekek.
  • Középsúlyos vagy súlyos mentális retardációjú és halmozottan fogyatékos gyermekek.
  • Figyelemhiányos hiperaktív rendellenességben (ADHD), kontrollálatlan rohamokkal és viselkedési zavarokkal küzdő gyermekek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport

Rutin fizikoterápia

[Időkeret: tizenkét hét]
Egyéb: Ellenőrző csoport
Rutin fizikoterápia, amely magában foglalja a feszes izmok nyújtását (5-ször nyújtsa ki az egyes izmokat húsz másodperces tartási idővel), a gyenge izmok erősítését (tízszer hajtson végre ellenálló gyakorlatokat minden gyenge izomra), pozicionálást (hogyan készítsen ülő és álló testhelyzeteket otthon). ). Ezt az egész kúrát heti ötször kellett gyakorolni tizenkét héten keresztül.
Más nevek:
  • Rutin fizikoterápia
Kísérleti: Beavatkozó csoport

Hagyományos masszázs + rutin fizikoterápia

[Időkeret: tizenkét hét]
Egyéb: Beavatkozó Csoport

Harminc perces hagyományos masszázs (öt perces masszázst végeztünk mind a négy végtagban, a törzs elülső és hátsó részén) a rutin fizikoterápia előtt.

Rutin fizikoterápia, amely magában foglalja a feszes izmok nyújtását (5-ször nyújtsa ki az egyes izmokat húsz másodperces tartási idővel), a gyenge izmok erősítését (tízszer hajtson végre ellenálló gyakorlatokat minden gyenge izomra), pozicionálást (hogyan készítsen ülő és álló testhelyzeteket otthon). ). Ezt az egész kúrát heti ötször kellett gyakorolni tizenkét héten keresztül.

Más nevek:
  • Rutin fizikoterápia és hagyományos masszázs

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Módosított Ashworth skála
Időkeret: Tizenkét hét
  • 0 = Nincs izomtónusnövekedés
  • 1 = Az izomtónus enyhe növekedése, amely elkapásban és elengedésben vagy minimális ellenállásban nyilvánul meg a mozgási tartomány végén, amikor az érintett rész(ek) hajlításban vagy nyújtásban elmozdulnak
  • 1+ = Az izomtónus enyhe növekedése, amely elkapásban nyilvánul meg, majd minimális ellenállás követi a mozgástartomány (ROM) fennmaradó részében (kevesebb mint a fele)
  • 2 = Jelentősebb izomtónusnövekedés a ROM nagy részén, de az érintett rész(ek) könnyen mozgathatók
  • 3 = Az izomtónus jelentős növekedése, a passzív mozgás nehézkes.
  • 4 = Az érintett rész(ek) merev hajlításban vagy nyújtásban
Tizenkét hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Bruttó motorfunkció mértéke
Időkeret: Tizenkét hét
a bruttó motoros képességek megtekintéséhez összesen 88 elemet kell ellenőrizni 05 különböző területen: fekvés és gurulás (összpontszám 51), ülés (összpontszám 60), kúszás és térdelés (összesen 42), állás (összesen 39), séta, futás ugrás (összesen 72)
Tizenkét hét
Bruttó motorfunkciók osztályozási rendszere
Időkeret: Tizenkét hét
Öt szintje van I-től V-ig, amelyek a mobilitási szintet mutatják. Az I–III. szint az ambuláns állapotot jelenti, míg a IV és az V a nem járó státuszt
Tizenkét hét
CPCHILD (A gondozói prioritások és a fogyatékkal élő gyermekek egészségi állapota
Időkeret: Tizenkét hét
hogy lássuk az agybénulásban szenvedő gyermekek életminőségét. 09 kitöltendő szakasza van, amelyek az életminőséggel kapcsolatos különböző állapotokat képviselik.
Tizenkét hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Isra University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. január 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. február 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. december 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. december 8.

Első közzététel (Tényleges)

2018. december 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. december 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. december 11.

Utolsó ellenőrzés

2018. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IIRS-IUISB/PHD/002

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ellenőrző csoport

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Jamaica

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel