Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky tradiční masáže na spasticitu a aktivitu dětí (2 až 10 let) s dětskou mozkovou obrnou

11. prosince 2018 aktualizováno: Qamar Mehmood, Isra University
Studie byla provedena za účelem zjištění účinků tradiční masáže na spasticitu a aktivitu dětí s dětskou mozkovou obrnou (DMO). Jde o randomizovanou kontrolovanou studii, která má dvě skupiny, kontrolní a intervenční. Obě skupiny absolvovaly běžnou fyzioterapeutickou léčbu zahrnující protahování napjatých svalů, posilování ochablých svalů, polohování a manipulaci. Intervenční skupina absolvovala kromě běžné fyzikální terapie také tradiční masáže. Pečovatelé byli vyškoleni k provádění rutinní fyzikální terapie a tradiční masáže doma. Data byla shromážděna pomocí strukturovaného dotazníku, Modified Ashworth Scale (MAS), Gross Motor Function Classification System (GMFCS), Gross Motor Function Measure (GMFM) a CPChild Caregiver Priorities & Child Health Index of Life with Disabilitys na začátku, po 6 týdnech a 12 týdnů intervence.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Fyzikální terapie je důležitou součástí rehabilitačního režimu, který se běžně používá v péči o děti s CP. Masáž se také používá jako doplňková alternativní medicína (CAM). Má mnoho druhů, které se praktikují po celém světě. Tradiční masáž je druh masáže provozovaný ve specifické společnosti a má svůj vlastní způsob provedení. Nepotřebuje odborné vzdělání, školení a certifikaci, takže nezatěžuje pečovatele žádnou finanční zátěž. Vzhledem k tomu, že Pákistán je chudá země s nízkým socioekonomickým postavením, je třeba prozkoumat taková opatření řízení, která zahrnují menší finanční zátěž pro pečovatele.

V tomto RCT byla tradiční masáž prováděna u účastníků vleže na zádech. Každá horní a dolní končetina byla masírována po dobu pěti minut jemným třením v proximálním až distálním směru. Pětiminutová masáž byla také poskytnuta v přední a zadní části oblasti trupu, každá ve směru od středu k okraji. Tento typ tradiční masáže je praktikován v pákistánské populaci, která je poněkud odlišná od švédské masáže. V několika předchozích studiích byl zkoumán účinek švédské masáže na spastickou CP s protichůdnou úrovní důkazů. V Pákistánu však nebyla provedena žádná studie, která by sledovala účinky tradiční masáže na děti s dětskou mozkovou obrnou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

86

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Qamar Mehmood, PHD*
  • Telefonní číslo: +923335151063
  • E-mail: qamarpt@yahoo.com

Studijní místa

  • Pákistán
    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pákistán, 44000
        • Nábor
        • Isra University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 10 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dítě by mělo mít diagnózu spastická dětská mozková obrna (pouze hemiplegické a diplegické typy).

Kritéria vyloučení:

  • Děti se středně těžkými až těžkými kontrakturami.
  • Děti se středně těžkou až těžkou mentální retardací a s kombinovaným postižením.
  • Děti s hyperaktivní poruchou pozornosti (ADHD), nekontrolovanými záchvaty a poruchami chování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina

Rutinní fyzikální terapie

[Časový rámec: Dvanáct týdnů]
Jiný: Kontrolní skupina
Rutinní fyzikální terapie zahrnující protahování napjatých svalů (protahujte každý sval pětkrát s dobou výdrže dvacet sekund), Posilování ochablých svalů (proveďte desetkrát odporové cviky pro každý slabý sval), polohování (jak vytvořit pozice vsedě a ve stoje doma ). Celý tento režim měl být praktikován pětkrát týdně po dobu dvanácti týdnů.
Ostatní jména:
  • Rutinní fyzikální terapie
Experimentální: Zásahová skupina

Tradiční masáž + rutinní fyzikální terapie

[Časový rámec: Dvanáct týdnů]
Jiný: Zásahová skupina

Tradiční masáž v délce třiceti minut (pětiminutová masáž byla poskytnuta všem čtyřem končetinám, přední a zadní části trupu) před běžnou fyzikální terapií.

Rutinní fyzikální terapie zahrnující protahování napjatých svalů (protahujte každý sval pětkrát s dobou výdrže dvacet sekund), Posilování ochablých svalů (proveďte desetkrát odporové cviky pro každý slabý sval), polohování (jak vytvořit pozice vsedě a ve stoje doma ). Celý tento režim měl být praktikován pětkrát týdně po dobu dvanácti týdnů.

Ostatní jména:
  • Rutinní fyzikální terapie a tradiční masáže

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Modifikovaná Ashworthova stupnice
Časové okno: Dvanáct týdnů
  • 0 = žádné zvýšení svalového tonusu
  • 1 = Mírné zvýšení svalového tonu, projevující se zachycením a uvolněním nebo minimálním odporem na konci rozsahu pohybu, když se postižená část (části) pohybuje ve flexi nebo extenzi
  • 1+ = Mírné zvýšení svalového tonusu, projevující se zachycením, následovaným minimálním odporem po zbytek (méně než polovina) rozsahu pohybu (ROM)
  • 2 = Výraznější zvýšení svalového tonu přes většinu ROM, ale postižená část (části) se snadno pohybovala
  • 3 = Výrazné zvýšení svalového tonusu, pasivní pohyb obtížný.
  • 4 = Dotčená část (části) tuhá ve flexi nebo extenzi
Dvanáct týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření funkce hrubého motoru
Časové okno: Dvanáct týdnů
vidět hrubou motoriku s celkem 88 položkami, které je třeba zkontrolovat v 05 různých doménách ležení a válení (celkové skóre 51), sezení (celkové skóre 60), plazení a klečení (celkem 42), stání (celkem 39), chůze, běh skákání (celkem 72)
Dvanáct týdnů
Systém klasifikace funkcí hrubého motoru
Časové okno: Dvanáct týdnů
Má pět úrovní I až V, které ukazují úroveň mobility. Úroveň I až III představuje ambulantní stav, zatímco IV a V představuje nechodící stav
Dvanáct týdnů
CPCHILD (Priority pečovatelů a index zdraví dítěte v životě s postižením
Časové okno: Dvanáct týdnů
vidět kvalitu života dětí s dětskou mozkovou obrnou. Má být dokončeno 09 oddílů představujících různé stavy související s kvalitou života.
Dvanáct týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Isra University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

30. ledna 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

15. února 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. prosince 2018

První zveřejněno (Aktuální)

11. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. prosince 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. prosince 2018

Naposledy ověřeno

1. prosince 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IIRS-IUISB/PHD/002

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kontrolní skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit