Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние традиционного массажа на спастичность и активность детей (от 2 до 10 лет) с церебральным параличом

11 декабря 2018 г. обновлено: Qamar Mehmood, Isra University
Было проведено исследование, чтобы увидеть влияние традиционного массажа на спастичность и активность детей с детским церебральным параличом (ДЦП). Это рандомизированное контролируемое исследование с двумя группами, контрольной и интервенционной. Обе группы получали стандартное физиотерапевтическое лечение, включающее растяжку напряженных мышц, укрепление слабых мышц, позиционирование и обращение. Группа вмешательства также получала традиционный массаж в дополнение к обычной физиотерапии. Лица, осуществляющие уход, были обучены проведению рутинной физиотерапевтической терапии и традиционного массажа в домашних условиях. Данные были собраны с использованием структурированного вопросника, модифицированной шкалы Эшворта (MAS), системы классификации общей двигательной функции (GMFCS), общей двигательной функции (GMFM) и CPC. 12 недель вмешательства.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Физиотерапия является важным компонентом режима реабилитации, который обычно используется при лечении детей с ДЦП. Массаж также используется в качестве дополнительной альтернативной медицины (CAM). У этого есть много типов, практикуемых по всему миру. Традиционный массаж — это тип массажа, который практикуется в определенном обществе и имеет свой способ выполнения. Он не требует профессионального образования, обучения и сертификации, поэтому не несет финансового бремени для опекунов. Поскольку Пакистан является бедной страной с низким социально-экономическим статусом, необходимо изучить такие меры управления, которые предусматривают меньшее финансовое бремя для лиц, осуществляющих уход.

В этом РКИ участникам в положении лежа на спине выполнялся традиционный массаж. Каждую верхнюю и нижнюю конечность массировали в течение пяти минут легким растиранием в направлении от проксимального к дистальному. Также был проведен пятиминутный массаж передней и задней части туловища в направлении от центра к периферии. Этот тип традиционного массажа практикуется населением Пакистана и несколько отличается от шведского массажа. В нескольких предыдущих исследованиях влияние шведского массажа на спастический ХП изучалось с противоречивым уровнем доказательности. Однако в Пакистане не проводилось исследований, чтобы увидеть влияние традиционного массажа на детей с церебральным параличом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

86

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Пакистан
    • Federal
      • Islamabad, Federal, Пакистан, 44000
        • Рекрутинг
        • Isra University
        • Контакт:
          • Qamar Mehmood, PHD*
          • Номер телефона: +923335151063
          • Электронная почта: qamarpt@yahoo.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 года до 10 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • У ребенка должен быть диагностирован спастический церебральный паралич (только гемиплегический и диплегический типы).

Критерий исключения:

  • Дети с умеренными и тяжелыми контрактурами.
  • Дети с умеренной и тяжелой умственной отсталостью и множественными нарушениями.
  • Дети с гиперактивным синдромом дефицита внимания (СДВГ), неконтролируемыми судорогами и поведенческими расстройствами

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Контрольная группа

Рутинная физиотерапия

[Временные рамки: двенадцать недель]
Другой: Контрольная группа
Обычная физиотерапия, включающая растяжку напряженных мышц (пять раз растягивайте каждую мышцу с задержкой в ​​двадцать секунд), укрепление слабых мышц (выполняйте упражнения с сопротивлением десять раз для каждой слабой мышцы), позиционирование (как принимать сидячие и стоячие позы в домашних условиях). ). Весь этот режим должен был практиковаться пять раз в неделю в течение двенадцати недель.
Другие имена:
  • Рутинная физиотерапия
Экспериментальный: Группа вмешательства

Традиционный массаж + обычная лечебная физкультура

[Временные рамки: двенадцать недель]
Другой: Группа вмешательства

Традиционный массаж длительностью 30 минут (5 минут массажа на все четыре конечности, переднюю и заднюю часть туловища) перед обычной физиотерапией.

Обычная физиотерапия, включающая растяжку напряженных мышц (пять раз растягивайте каждую мышцу с задержкой в ​​двадцать секунд), укрепление слабых мышц (выполняйте упражнения с сопротивлением десять раз для каждой слабой мышцы), позиционирование (как принимать сидячие и стоячие позы в домашних условиях). ). Весь этот режим должен был практиковаться пять раз в неделю в течение двенадцати недель.

Другие имена:
  • Рутинная физиотерапия и традиционный массаж

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Модифицированная шкала Эшворта
Временное ограничение: Двенадцать недель
  • 0 = нет повышения мышечного тонуса
  • 1 = небольшое повышение мышечного тонуса, проявляющееся в виде захвата и отпускания или минимального сопротивления в конце диапазона движения, когда пораженная часть (части) сгибается или разгибается.
  • 1+ = небольшое повышение мышечного тонуса, проявляющееся в захвате, за которым следует минимальное сопротивление на протяжении оставшейся части (менее половины) диапазона движений (ДД)
  • 2 = более заметное повышение мышечного тонуса на большей части движений, но пораженная часть (части) легко двигаются
  • 3 = значительное повышение мышечного тонуса, пассивные движения затруднены.
  • 4 = пораженная часть (части) ригидна при сгибании или разгибании
Двенадцать недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая моторика Функция Измерение
Временное ограничение: Двенадцать недель
чтобы увидеть общую моторику, имея в общей сложности 88 пунктов, которые необходимо проверить в 05 различных областях: лежа и перекатываясь (общий балл 51), сидя (общий балл 60), ползая и стоя на коленях (всего 42), стоя (всего 39), ходьба бег прыжки (всего 72)
Двенадцать недель
Система классификации общей двигательной функции
Временное ограничение: Двенадцать недель
Он имеет пять уровней от I до V, показывающих уровень мобильности. Уровни с I по III представляют амбулаторный статус, а IV и V представляют неамбулаторный статус.
Двенадцать недель
CPCHILD (Приоритеты лиц, осуществляющих уход, и индекс здоровья детей с ограниченными возможностями
Временное ограничение: Двенадцать недель
увидеть качество жизни детей с детским церебральным параличом. Он состоит из 09 разделов, которые необходимо заполнить, представляющих различные состояния, связанные с качеством жизни.
Двенадцать недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Isra University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 января 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

15 февраля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 декабря 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 декабря 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 декабря 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 декабря 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 декабря 2018 г.

Последняя проверка

1 декабря 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IIRS-IUISB/PHD/002

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться