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Os Efeitos da Massagem Tradicional na Espasticidade e Atividade de Crianças (2 a 10 Anos) com Paralisia Cerebral

11 de dezembro de 2018 atualizado por: Qamar Mehmood, Isra University
O estudo foi conduzido para ver os efeitos da massagem tradicional na espasticidade e na atividade de crianças com paralisia cerebral (PC). É um estudo controlado randomizado com dois grupos, controle e intervenção. Ambos os grupos receberam tratamento fisioterapêutico de rotina, incluindo alongamento de músculos tensos, fortalecimento de músculos fracos, posicionamento e manuseio. O grupo de intervenção também recebeu massagem tradicional, além da fisioterapia de rotina. Os cuidadores foram treinados para realizar o tratamento de rotina de fisioterapia e massagem tradicional em casa. Os dados foram coletados por meio de um questionário estruturado, Modified Ashworth Scale (MAS), Gross Motor Function Classification System (GMFCS), Gross Motor Function Measure (GMFM) e CPChild Caregiver Priorities & Child Health Index of Life with Disabilities na linha de base, após 06 semanas e 12 semanas de intervenção.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A fisioterapia é um componente importante do regime de reabilitação que é comumente usado no tratamento de crianças com PC. A massagem também é usada como uma medicina alternativa complementar (CAM). Tem muitos tipos sendo praticados em todo o mundo. A massagem tradicional é um tipo de massagem praticada em uma sociedade específica e possui uma forma própria de execução. Não precisa de educação profissional, treinamento e certificação, portanto, não tem nenhum ônus financeiro para os cuidadores. Como o Paquistão é um país pobre com baixo status socioeconômico, essas medidas de gerenciamento que envolvem menos carga financeira para os cuidadores precisam ser investigadas.

Neste RCT, a massagem tradicional foi realizada nos participantes na posição deitada em decúbito dorsal. Cada membro superior e inferior foi massageado por cinco minutos com fricção suave de proximal para distal. Cinco minutos de massagem também foram fornecidos na frente e atrás da área do tronco, cada um na direção do centro para a periferia. Este tipo de massagem tradicional é praticado na população do Paquistão, que é um pouco diferente da massagem sueca. Em alguns estudos anteriores, o efeito da massagem sueca na PC espástica foi investigado com nível de evidência conflitante. No entanto, nenhum estudo foi realizado no Paquistão para ver os efeitos da massagem tradicional em crianças com paralisia cerebral.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

86

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Paquistão
    • Federal
      • Islamabad, Federal, Paquistão, 44000
        • Recrutamento
        • Isra University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 anos a 10 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • A criança deve ter diagnóstico de paralisia cerebral espástica (somente tipos hemiplégicos e diplégicos).

Critério de exclusão:

  • Crianças com contraturas moderadas a graves.
  • Crianças com retardo mental moderado a grave e com deficiências múltiplas.
  • Crianças com Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade (TDAH), convulsões descontroladas e distúrbios comportamentais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de controle

Fisioterapia de rotina

[Período: Doze semanas]
Outro: Grupo de controle
Fisioterapia de rotina compreendendo alongamento de músculos tensos (alongar cada músculo por cinco vezes com tempo de espera de vinte segundos), fortalecimento de músculos fracos (executar exercícios resistidos dez vezes para cada músculo fraco), posicionamento (como fazer posturas sentada e em pé em casa ). Todo esse regime deveria ser praticado cinco vezes por semana durante um período de doze semanas.
Outros nomes:
  • Fisioterapia de Rotina
Experimental: Grupo de intervenção

Massagem tradicional + Fisioterapia de rotina

[Período: Doze semanas]
Outro: Grupo de Intervenção

Massagem tradicional de trinta minutos de duração (cinco minutos de massagem foram fornecidos para todos os quatro membros, frente e trás da área do tronco) antes da fisioterapia de rotina.

Fisioterapia de rotina compreendendo alongamento de músculos tensos (alongar cada músculo por cinco vezes com tempo de espera de vinte segundos), fortalecimento de músculos fracos (executar exercícios resistidos dez vezes para cada músculo fraco), posicionamento (como fazer posturas sentada e em pé em casa ). Todo esse regime deveria ser praticado cinco vezes por semana durante um período de doze semanas.

Outros nomes:
  • Fisioterapia de rotina e massagem tradicional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Ashworth modificada
Prazo: Doze semanas
  • 0 = Sem aumento do tônus ​​muscular
  • 1 = Ligeiro aumento no tônus ​​muscular, manifestado por uma captura e liberação ou por resistência mínima no final da amplitude de movimento quando a(s) parte(s) afetada(s) é(são) movida(s) em flexão ou extensão
  • 1+ = Leve aumento no tônus ​​muscular, manifestado por travamento, seguido por resistência mínima durante o restante (menos da metade) da Amplitude de Movimento (ADM)
  • 2 = Aumento mais acentuado do tônus ​​muscular na maior parte da ADM, mas a(s) parte(s) afetada(s) se move(m) facilmente
  • 3 = Aumento considerável do tônus ​​muscular, dificuldade de movimentação passiva.
  • 4 = Parte(s) afetada(s) rígida(s) em flexão ou extensão
Doze semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medida da Função Motora Grossa
Prazo: Doze semanas
para ver a habilidade motora grossa tendo um total de 88 itens a serem verificados em 05 diferentes domínios Deitar e Rolar (escore total 51), Sentar (escore Total 60), Engatinhar e Ajoelhar (total 42), ficar em pé (total 39), andar correndo salto (total 72)
Doze semanas
Sistema de classificação da função motora grossa
Prazo: Doze semanas
Possui cinco níveis I a V mostrando o nível de mobilidade. Os níveis I a III representam o estado ambulatório, enquanto os níveis IV e V representam o estado não ambulatório
Doze semanas
CPCHILD (Prioridades do cuidador e índice de saúde infantil da vida com deficiências
Prazo: Doze semanas
ver a qualidade de vida de crianças com paralisia cerebral. Possui 09 seções a serem preenchidas representando diferentes estados relacionados à qualidade de vida.
Doze semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Isra University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de janeiro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

15 de fevereiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de dezembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de dezembro de 2018

Primeira postagem (Real)

11 de dezembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de dezembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de dezembro de 2018

Última verificação

1 de dezembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IIRS-IUISB/PHD/002

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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