- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03771599
Perinteisen hieronnan vaikutukset lasten (2-10-vuotiaiden) spastisuuteen ja aktiivisuuteen, joilla on aivovamma
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Fysioterapia on tärkeä osa kuntoutusohjelmaa, jota käytetään yleisesti CP-lasten hoidossa. Hierontaa käytetään myös vaihtoehtoisena lääketieteenä (CAM). Sitä harjoitetaan monia tyyppejä ympäri maailmaa. Perinteinen hieronta on tietyssä yhteiskunnassa harjoitettu hierontatyyppi, jolla on oma tapansa toteuttaa. Se ei vaadi ammatillista koulutusta, koulutusta ja todistusta, joten sillä ei ole taloudellista taakkaa hoitajille. Pakistan on köyhä maa, jolla on alhainen sosioekonominen asema, joten sellaisia hallintotoimenpiteitä, jotka aiheuttavat omaishoitajille vähemmän taloudellista rasitusta, on tutkittava.
Tässä RCT:ssä suoritettiin perinteistä hierontaa osallistujille makuuasennossa. Jokaista ylä- ja alaraajaa hierottiin viiden minuutin ajan hellävaraisesti hankaamalla proksimaalisesta distaaliseen suuntaan. Viiden minuutin hieronta suoritettiin myös vartalon etu- ja takaosaan, kumpikin keskeltä reuna-suunnassa. Tämän tyyppistä perinteistä hierontaa harjoitetaan Pakistanin väestössä, mikä eroaa hieman ruotsalaisesta hieronnasta. Muutamissa aikaisemmissa tutkimuksissa ruotsalaisen hieronnan vaikutusta spastiseen CP:hen on tutkittu ristiriitaisilla todisteilla. Pakistanissa ei kuitenkaan ole tehty tutkimusta perinteisen hieronnan vaikutuksista lapsiin, joilla on aivohalvaus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
- Rekrytointi
- Isra University
-
Ottaa yhteyttä:
- Qamar Mehmood, PHD*
- Puhelinnumero: +923335151063
- Sähköposti: qamarpt@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsella tulee olla spastinen aivohalvaus (vain hemiplegiset ja diplegiset tyypit).
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on kohtalaisia tai vaikeita kontraktuureja.
- Lapset, joilla on keskivaikea tai vaikea kehitysvammaisuus ja monivammaiset.
- Lapset, joilla on tarkkaavaisuus-hyperaktiivinen häiriö (ADHD), hallitsemattomat kohtaukset ja käyttäytymishäiriöt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Säännöllinen fysioterapia [Aikakehys: kaksitoista viikkoa] |
Rutiininomainen fysioterapia, johon kuuluu kireiden lihasten venyttely (venytä kutakin lihasta viisi kertaa pitoajalla 20 sekuntia), heikkojen lihasten vahvistaminen (suorita vastustusharjoituksia kymmenen kertaa jokaiselle heikolle lihakselle), asennon (miten tehdään istuma- ja seisoma-asentoja kotona) ).
Koko tätä hoito-ohjelmaa oli harjoitettava viisi kertaa viikossa kahdentoista viikon ajan.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Perinteinen hieronta + rutiinifysioterapia [Aikakehys: kaksitoista viikkoa] |
Perinteinen 30 minuutin hieronta (viiden minuutin hieronta annettiin kaikille neljälle raajalle, vartalon etu- ja takapuolelle) ennen rutiininomaista fysioterapiaa. Rutiininomainen fysioterapia, johon kuuluu kireiden lihasten venyttely (venytä kutakin lihasta viisi kertaa pitoajalla 20 sekuntia), heikkojen lihasten vahvistaminen (suorita vastustusharjoituksia kymmenen kertaa jokaiselle heikolle lihakselle), asennon (miten tehdään istuma- ja seisoma-asentoja kotona) ). Koko tätä hoito-ohjelmaa oli harjoitettava viisi kertaa viikossa kahdentoista viikon ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muokattu Ashworth-asteikko
Aikaikkuna: Kaksitoista viikkoa
|
|
Kaksitoista viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Moottorin kokonaistoiminnan mitta
Aikaikkuna: Kaksitoista viikkoa
|
nähdä bruttomotorinen kyky, jossa on yhteensä 88 tarkistettavaa kohdetta 05 eri alueella Makuu ja rullaaminen (kokonaispistemäärä 51), istuminen (kokonaispistemäärä 60), ryömiminen ja polvistuminen (yhteensä 42), seisominen (yhteensä 39), kävely juoksu hyppääminen (yhteensä 72)
|
Kaksitoista viikkoa
|
|
Bruttomoottoritoimintojen luokitusjärjestelmä
Aikaikkuna: Kaksitoista viikkoa
|
Siinä on viisi tasoa I–V, jotka osoittavat liikkuvuustason.
Tasot I-III edustavat avohoitoa, kun taas IV ja V edustavat ei-abulatorista tilaa
|
Kaksitoista viikkoa
|
|
CPCHILD (hoitajan prioriteetit ja vammaisten lasten terveysindeksi
Aikaikkuna: Kaksitoista viikkoa
|
nähdä aivovammaisten lasten elämänlaatua.
Siinä on 09 täytettävää osaa, jotka edustavat erilaisia elämänlaatuun liittyviä tiloja.
|
Kaksitoista viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Rosenbaum P, Paneth N, Leviton A, Goldstein M, Bax M, Damiano D, Dan B, Jacobsson B. A report: the definition and classification of cerebral palsy April 2006. Dev Med Child Neurol Suppl. 2007 Feb;109:8-14. Erratum In: Dev Med Child Neurol. 2007 Jun;49(6):480.
- Novak I, McIntyre S, Morgan C, Campbell L, Dark L, Morton N, Stumbles E, Wilson SA, Goldsmith S. A systematic review of interventions for children with cerebral palsy: state of the evidence. Dev Med Child Neurol. 2013 Oct;55(10):885-910. doi: 10.1111/dmcn.12246. Epub 2013 Aug 21.
- Reddihough DS, Collins KJ. The epidemiology and causes of cerebral palsy. Aust J Physiother. 2003;49(1):7-12. doi: 10.1016/s0004-9514(14)60183-5.
- Bhasin TK, Brocksen S, Avchen RN, Van Naarden Braun K. Prevalence of four developmental disabilities among children aged 8 years--Metropolitan Atlanta Developmental Disabilities Surveillance Program, 1996 and 2000. MMWR Surveill Summ. 2006 Jan 27;55(1):1-9. Erratum In: MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2006 Feb 3;55(4):105-6.
- Paneth N, Hong T, Korzeniewski S. The descriptive epidemiology of cerebral palsy. Clin Perinatol. 2006 Jun;33(2):251-67. doi: 10.1016/j.clp.2006.03.011.
- Kirby RS, Wingate MS, Van Naarden Braun K, Doernberg NS, Arneson CL, Benedict RE, Mulvihill B, Durkin MS, Fitzgerald RT, Maenner MJ, Patz JA, Yeargin-Allsopp M. Prevalence and functioning of children with cerebral palsy in four areas of the United States in 2006: a report from the Autism and Developmental Disabilities Monitoring Network. Res Dev Disabil. 2011 Mar-Apr;32(2):462-9. doi: 10.1016/j.ridd.2010.12.042. Epub 2011 Jan 26.
- Reddihough DS, Jiang B, Lanigan A, Reid SM, Walstab JE, Davis E. Social outcomes of young adults with cerebral palsy. J Intellect Dev Disabil. 2013 Sep;38(3):215-22. doi: 10.3109/13668250.2013.788690. Epub 2013 May 14.
- Goodman M, Rothberg AD, Houston-McMillan JE, Cooper PA, Cartwright JD, van der Velde MA. Effect of early neurodevelopmental therapy in normal and at-risk survivors of neonatal intensive care. Lancet. 1985 Dec 14;2(8468):1327-30. doi: 10.1016/s0140-6736(85)92626-1.
- Hurvitz EA, Leonard C, Ayyangar R, Nelson VS. Complementary and alternative medicine use in families of children with cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2003 Jun;45(6):364-70. doi: 10.1017/s0012162203000707.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IIRS-IUISB/PHD/002
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .