Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av tradisjonell massasje på spastisitet og aktivitet hos barn (2 til 10 år) med cerebral parese

11. desember 2018 oppdatert av: Qamar Mehmood, Isra University
Studien er utført for å se effekten av tradisjonell massasje på spastisitet og aktivitet hos barn med cerebral parese (CP). Det er en randomisert kontrollert studie med to grupper, kontroll og intervensjon. Begge gruppene fikk rutinemessig fysioterapibehandling som omfattet strekking av stramme muskler, styrking av svake muskler, posisjonering og håndtering. Intervensjonsgruppen fikk også tradisjonell massasje i tillegg til rutinemessig fysioterapi. Omsorgspersoner ble opplært til å utføre rutinemessig fysioterapibehandling og tradisjonell massasje hjemme. Data ble samlet inn ved hjelp av et strukturert spørreskjema, Modified Ashworth Scale (MAS), Gross Motor Function Classification System (GMFCS), Gross Motor Function Measure (GMFM) og CPChild Caregiver Priorities & Child Health Index of Life with Disabilities ved baseline, etter 06 uker og 12 ukers intervensjon.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fysioterapi er en viktig komponent i rehabiliteringsregimet som ofte brukes i behandlingen av barn med CP. Massasje brukes også som en gratis alternativ medisin (CAM). Det har mange typer som praktiseres over hele verden. Tradisjonell massasje er en type massasje som praktiseres i et bestemt samfunn og har sin egen måte å utføre på. Den trenger ikke faglig utdanning, opplæring og sertifisering, så den har ingen økonomisk belastning for omsorgspersonene. Siden Pakistan er et fattig land med lav sosioøkonomisk status, må slike ledelsestiltak som innebærer mindre økonomisk byrde for omsorgspersoner undersøkes.

I denne RCT ble det utført tradisjonell massasje på deltakerne i liggende liggende stilling. Hver øvre og nedre lem ble massert i fem minutter med forsiktig gnidning i proksimal til distal retning. Fem minutters massasje ble også gitt foran og bak i bagasjerommet, hver i retning senter til periferi. Denne typen tradisjonell massasje praktiseres i pakistansk befolkning som er noe annerledes enn svensk massasje. I få tidligere studier har effekten av svensk massasje på spastisk CP blitt undersøkt med motstridende bevisnivå. Det er imidlertid ikke utført noen studier i Pakistan for å se effekten av tradisjonell massasje på barn med cerebral parese.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

86

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
        • Rekruttering
        • Isra University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 10 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barnet skal ha diagnosen spastisk cerebral parese (kun hemiplegiske og diplegityper).

Ekskluderingskriterier:

  • Barn som har moderate til alvorlige kontrakturer.
  • Barn med moderat til alvorlig utviklingshemning og med flere funksjonshemninger.
  • Barn med oppmerksomhetssvikt hyperaktiv lidelse (ADHD), ukontrollerte anfall og atferdsforstyrrelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgruppe

Rutinemessig fysioterapi

[Tidsramme: Tolv uker]
Annen: Kontrollgruppe
Rutinemessig fysioterapi som omfatter strekking av stramme muskler (strekk hver muskel fem ganger med holdetid på tjue sekunder), styrking av svake muskler (utfør motstandsøvelser ti ganger for hver svak muskel), posisjonering (hvordan lage sittende og stående stillinger hjemme ). Hele denne kuren skulle trenes fem ganger i uken i en periode på tolv uker.
Andre navn:
  • Rutinemessig fysioterapi
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe

Tradisjonell massasje + Rutinemessig fysioterapi

[Tidsramme: Tolv uker]
Annen: Intervensjonsgruppe

Tradisjonell massasje av tretti minutters varighet (fem minutters massasje ble gitt til alle fire lemmer, foran og bak i bagasjerommet) før rutinemessig fysioterapi.

Rutinemessig fysioterapi som omfatter strekking av stramme muskler (strekk hver muskel fem ganger med holdetid på tjue sekunder), styrking av svake muskler (utfør motstandsøvelser ti ganger for hver svak muskel), posisjonering (hvordan lage sittende og stående stillinger hjemme ). Hele denne kuren skulle trenes fem ganger i uken i en periode på tolv uker.

Andre navn:
  • Rutinemessig fysioterapi og tradisjonell massasje

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Modifisert Ashworth-skala
Tidsramme: Tolv uker
  • 0 = Ingen økning i muskeltonus
  • 1 = Lett økning i muskeltonus, manifestert av en fang og slipp eller ved minimal motstand ved slutten av bevegelsesområdet når den eller de berørte delene flyttes i fleksjon eller ekstensjon
  • 1+ = Litt økning i muskeltonus, manifestert av en fangst, etterfulgt av minimal motstand gjennom resten (mindre enn halvparten) av Range Of Motion (ROM)
  • 2 = Mer markert økning i muskeltonus gjennom det meste av ROM, men berørte del(e) beveges lett
  • 3 = Betydelig økning i muskeltonus, passiv bevegelse vanskelig.
  • 4 = Berørte del(er) stive i fleksjon eller ekstensjon
Tolv uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bruttomotorisk Funksjon Mål
Tidsramme: Tolv uker
for å se den grovmotoriske evnen med totalt 88 gjenstander som skal sjekkes i 05 forskjellige domene Liggende og rullende (totalt poengsum 51), sittende (totalt poengsum 60), krypende og knelende (totalt 42), stående (totalt 39), gå løpende hopping (totalt 72)
Tolv uker
Klassifiseringssystem for bruttomotorfunksjoner
Tidsramme: Tolv uker
Den har fem nivåer I til V som viser mobilitetsnivået. Nivå I til III representerer ambulerende status mens IV og V representerer ikke-ambulerende status
Tolv uker
CPCHILD ( Caregiver Priorities & child health index of life with disabilities
Tidsramme: Tolv uker
å se livskvaliteten til barn med cerebral parese. Den har 09 seksjoner som skal fullføres som representerer forskjellige tilstander relatert til livskvalitet.
Tolv uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Isra University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2016

Primær fullføring (Forventet)

30. januar 2019

Studiet fullført (Forventet)

15. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. desember 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2018

Først lagt ut (Faktiske)

11. desember 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. desember 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2018

Sist bekreftet

1. desember 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IIRS-IUISB/PHD/002

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere