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Die Auswirkungen der traditionellen Massage auf die Spastik und Aktivität von Kindern (2 bis 10 Jahre) mit Zerebralparese

11. Dezember 2018 aktualisiert von: Qamar Mehmood, Isra University
Die Studie wurde durchgeführt, um die Auswirkungen der traditionellen Massage auf die Spastik und Aktivität von Kindern mit Zerebralparese (CP) zu untersuchen. Es handelt sich um eine randomisierte kontrollierte Studie mit zwei Gruppen, Kontrolle und Intervention. Beide Gruppen erhielten eine routinemäßige physikalische Therapiebehandlung, die das Dehnen verspannter Muskeln, das Kräftigen schwacher Muskeln, die Positionierung und Handhabung umfasste. Die Interventionsgruppe erhielt zusätzlich zur routinemäßigen Physiotherapie auch eine traditionelle Massage. Betreuer wurden darin geschult, routinemäßige Physiotherapiebehandlungen und traditionelle Massagen zu Hause durchzuführen. Die Daten wurden unter Verwendung eines strukturierten Fragebogens, der modifizierten Ashworth-Skala (MAS), des Grobmotorik-Klassifizierungssystems (GMFCS), des Grobmotorik-Funktionsmaßes (GMFM) und des CPChild Caregiver Priorities & Child Health Index of Life with Disabilities zu Beginn, nach 06 Wochen und erhoben 12 Wochen Eingriff.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Physikalische Therapie ist ein wichtiger Bestandteil des Rehabilitationsprogramms, das häufig bei der Behandlung von Kindern mit CP eingesetzt wird. Massage wird auch als kostenlose Alternativmedizin (CAM) verwendet. Es gibt viele Arten, die auf der ganzen Welt praktiziert werden. Traditionelle Massage ist eine Art von Massage, die in einer bestimmten Gesellschaft praktiziert wird und ihre eigene Art der Ausführung hat. Es ist keine professionelle Ausbildung, Schulung und Zertifizierung erforderlich, sodass die Pflegekräfte nicht finanziell belastet werden. Da Pakistan ein armes Land mit niedrigem sozioökonomischen Status ist, müssen solche Managementmaßnahmen untersucht werden, die eine geringere finanzielle Belastung der Pflegekräfte mit sich bringen.

In diesem RCT wurde an den Teilnehmern eine traditionelle Massage in Rückenlage durchgeführt. Jede obere und untere Extremität wurde fünf Minuten lang mit sanftem Reiben in proximaler bis distaler Richtung massiert. Eine fünfminütige Massage wurde auch an der Vorder- und Rückseite des Rumpfbereichs jeweils in Richtung von der Mitte zur Peripherie durchgeführt. Diese Art der traditionellen Massage wird in der pakistanischen Bevölkerung praktiziert und unterscheidet sich etwas von der schwedischen Massage. In einigen früheren Studien wurde die Wirkung der schwedischen Massage auf die spastische CP mit widersprüchlichem Beweisniveau untersucht. In Pakistan wurde jedoch keine Studie durchgeführt, um die Auswirkungen der traditionellen Massage auf Kinder mit Zerebralparese zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

86

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
        • Rekrutierung
        • Isra University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 10 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Beim Kind sollte eine spastische Zerebralparese diagnostiziert werden (nur hemiplegische und diplegische Typen).

Ausschlusskriterien:

  • Kinder mit mittelschweren bis schweren Kontrakturen.
  • Kinder mit mittlerer bis schwerer geistiger Behinderung und mit mehreren Behinderungen.
  • Kinder mit Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS), unkontrollierten Krampfanfällen und Verhaltensstörungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe

Regelmäßige Physiotherapie

[Zeitrahmen: Zwölf Wochen]
Sonstiges: Kontrollgruppe
Routinemäßige Physiotherapie, bestehend aus Dehnung verspannter Muskeln (jeden Muskel fünfmal mit einer Haltezeit von zwanzig Sekunden dehnen), Kräftigung schwacher Muskeln (für jeden schwachen Muskel zehnmal Widerstandsübungen durchführen), Positionierung (wie man Sitz- und Stehhaltungen zu Hause einnimmt ). Dieses ganze Programm sollte fünfmal pro Woche über einen Zeitraum von zwölf Wochen praktiziert werden.
Andere Namen:
  • Regelmäßige Physiotherapie
Experimental: Interventionsgruppe

Traditionelle Massage + Routine-Physiotherapie

[Zeitrahmen: Zwölf Wochen]
Sonstiges: Interventionsgruppe

Traditionelle Massage mit einer Dauer von 30 Minuten (5 Minuten Massage wurden an allen vier Gliedmaßen, Vorder- und Rückseite des Rumpfbereichs durchgeführt) vor der routinemäßigen Physiotherapie.

Routinemäßige Physiotherapie, bestehend aus Dehnung verspannter Muskeln (jeden Muskel fünfmal mit einer Haltezeit von zwanzig Sekunden dehnen), Kräftigung schwacher Muskeln (für jeden schwachen Muskel zehnmal Widerstandsübungen durchführen), Positionierung (wie man Sitz- und Stehhaltungen zu Hause einnimmt ). Dieses ganze Programm sollte fünfmal pro Woche über einen Zeitraum von zwölf Wochen praktiziert werden.

Andere Namen:
  • Regelmäßige physikalische Therapie und traditionelle Massage

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Modifizierte Ashworth-Skala
Zeitfenster: Zwölf Wochen
  • 0 = Keine Erhöhung des Muskeltonus
  • 1 = Leichte Zunahme des Muskeltonus, manifestiert durch ein Fangen und Loslassen oder durch minimalen Widerstand am Ende des Bewegungsbereichs, wenn der/die betroffene(n) Teil(e) in Flexion oder Extension bewegt wird/werden
  • 1+ = Leichte Zunahme des Muskeltonus, manifestiert durch ein Fangen, gefolgt von minimalem Widerstand über den Rest (weniger als die Hälfte) des Bewegungsbereichs (ROM)
  • 2 = Deutlichere Zunahme des Muskeltonus im größten Teil des ROM, aber betroffene(r) Teil(e) leicht beweglich
  • 3 = Deutliche Erhöhung des Muskeltonus, passive Bewegung schwierig.
  • 4 = Betroffene(r) Teil(e) starr in Flexion oder Extension
Zwölf Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grobmotorische Funktionsmessung
Zeitfenster: Zwölf Wochen
um die Grobmotorik mit insgesamt 88 zu prüfenden Punkten in 05 verschiedenen Bereichen zu sehen Liegen und Rollen (Gesamtpunktzahl 51), Sitzen (Gesamtpunktzahl 60), Krabbeln und Knien (Gesamtpunktzahl 42), Stehen (Gesamtpunktzahl 39), Gehen, Laufen Springen (insgesamt 72)
Zwölf Wochen
Grobmotorisches Klassifizierungssystem
Zeitfenster: Zwölf Wochen
Es hat fünf Stufen I bis V, die das Mobilitätsniveau anzeigen. Level I bis III stellen den ambulanten Status dar, während IV und V den nicht-gehfähigen Status darstellen
Zwölf Wochen
CPCHILD (Betreuerprioritäten & Kindergesundheitsindex des Lebens mit Behinderungen
Zeitfenster: Zwölf Wochen
um die Lebensqualität von Kindern mit Zerebralparese zu sehen. Es besteht aus 09 auszufüllenden Abschnitten, die verschiedene Zustände in Bezug auf die Lebensqualität darstellen.
Zwölf Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Isra University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Januar 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

15. Februar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Dezember 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Dezember 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Dezember 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Dezember 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Dezember 2018

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IIRS-IUISB/PHD/002

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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