Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ tradycyjnego masażu na spastyczność i aktywność dzieci (od 2 do 10 lat) z mózgowym porażeniem dziecięcym

11 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Qamar Mehmood, Isra University
Celem pracy było sprawdzenie wpływu tradycyjnego masażu na spastyczność i aktywność dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym (MPD). Jest to randomizowana, kontrolowana próba z dwiema grupami, kontrolną i interwencyjną. Obie grupy otrzymały rutynową fizjoterapię obejmującą rozciąganie napiętych mięśni, wzmacnianie słabych mięśni, pozycjonowanie i manipulację. Grupa interwencyjna oprócz rutynowej fizjoterapii otrzymywała również tradycyjny masaż. Opiekunowie zostali przeszkoleni w zakresie wykonywania rutynowych zabiegów fizjoterapeutycznych oraz tradycyjnego masażu w domu. Dane zostały zebrane za pomocą ustrukturyzowanego kwestionariusza, zmodyfikowanej skali Ashwortha (MAS), systemu klasyfikacji funkcji motoryki dużej (GMFCS), pomiaru funkcji motoryki dużej (GMFM) oraz CP Priorytety opiekunów dzieci i wskaźnik zdrowia niepełnosprawnych dzieci na początku badania, po 6 tygodniach i 12 tygodni interwencji.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Fizjoterapia jest ważnym elementem schematu rehabilitacji, który jest powszechnie stosowany w leczeniu dzieci z MPD. Masaż jest również stosowany jako uzupełniająca medycyna alternatywna (CAM). Ma wiele rodzajów praktykowanych na całym świecie. Masaż tradycyjny jest rodzajem masażu praktykowanym w określonym społeczeństwie i ma swój własny sposób wykonywania. Nie wymaga profesjonalnej edukacji, szkoleń i certyfikacji, więc nie stanowi żadnego obciążenia finansowego dla opiekunów. Ponieważ Pakistan jest biednym krajem o niskim statusie społeczno-ekonomicznym, należy zbadać takie środki zarządzania, które wiążą się z mniejszym obciążeniem finansowym opiekunów.

W tym RCT wykonywano tradycyjny masaż uczestników w pozycji leżącej na plecach. Każdą kończynę górną i dolną masowano przez pięć minut z delikatnym pocieraniem w kierunku proksymalnym i dystalnym. Wykonano również pięciominutowy masaż z przodu iz tyłu tułowia, każdy w kierunku od środka do obwodu. Ten rodzaj tradycyjnego masażu jest praktykowany w populacji Pakistanu i różni się nieco od masażu szwedzkiego. W kilku wcześniejszych badaniach wpływ masażu szwedzkiego na spastyczny PK był badany ze sprzecznym poziomem dowodów. Jednak w Pakistanie nie przeprowadzono żadnych badań oceniających wpływ tradycyjnego masażu na dzieci z porażeniem mózgowym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

86

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
        • Rekrutacyjny
        • Isra University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 10 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dziecko powinno mieć rozpoznanie spastycznego mózgowego porażenia dziecięcego (tylko typy hemiplegiczne i diplegiczne).

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci z umiarkowanymi do ciężkich przykurczami.
  • Dzieci z upośledzeniem umysłowym w stopniu umiarkowanym do znacznego oraz z wielorakimi niepełnosprawnościami.
  • Dzieci z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD), niekontrolowanymi napadami padaczkowymi i zaburzeniami zachowania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna

Rutynowa fizjoterapia

[Ramy czasowe: dwanaście tygodni]
Inny: Grupa kontrolna
Rutynowa fizjoterapia obejmująca rozciąganie napiętych mięśni (rozciągnij każdy mięsień 5 razy z czasem zatrzymania 20 sekund), Wzmacnianie słabych mięśni (wykonuj ćwiczenia z oporem 10 razy na każdy słaby mięsień), Pozycjonowanie (jak wykonywać pozycje siedzące i stojące w domu ). Cały ten schemat miał być praktykowany pięć razy w tygodniu przez okres dwunastu tygodni.
Inne nazwy:
  • Rutynowa fizjoterapia
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna

Masaż tradycyjny + Rutynowa fizjoterapia

[Ramy czasowe: dwanaście tygodni]
Inny: Grupa Interwencyjna

Tradycyjny masaż trwający trzydzieści minut (pięć minut masażu obejmowało wszystkie cztery kończyny, przednią i tylną część tułowia) przed rutynową fizykoterapią.

Rutynowa fizjoterapia obejmująca rozciąganie napiętych mięśni (rozciągnij każdy mięsień 5 razy z czasem zatrzymania 20 sekund), Wzmacnianie słabych mięśni (wykonuj ćwiczenia z oporem 10 razy na każdy słaby mięsień), Pozycjonowanie (jak wykonywać pozycje siedzące i stojące w domu ). Cały ten schemat miał być praktykowany pięć razy w tygodniu przez okres dwunastu tygodni.

Inne nazwy:
  • Rutynowa fizjoterapia i masaż tradycyjny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmodyfikowana skala Ashwortha
Ramy czasowe: Dwanaście tygodni
  • 0 = Brak wzrostu napięcia mięśniowego
  • 1 = Nieznaczny wzrost napięcia mięśniowego, objawiający się złapaniem i puszczeniem lub minimalnym oporem na końcu zakresu ruchu, gdy dotknięta(e) część (części) jest poruszana w zgięciu lub prostowaniu
  • 1+ = Nieznaczny wzrost napięcia mięśniowego objawiający się złapaniem, po którym następuje minimalny opór przez pozostałą część (mniej niż połowę) zakresu ruchu (ROM)
  • 2 = Bardziej wyraźny wzrost napięcia mięśniowego przez większą część pamięci ROM, ale dotknięte części łatwo się poruszają
  • 3 = Znaczny wzrost napięcia mięśniowego, utrudniony ruch bierny.
  • 4 = Dotknięta(e) część(e) sztywna podczas zginania lub prostowania
Dwanaście tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Motoryka duża Funkcja Pomiar
Ramy czasowe: Dwanaście tygodni
zobaczyć zdolność motoryczną dużą obejmującą łącznie 88 elementów do sprawdzenia w 05 różnych dziedzinach Leżenie i przewracanie się (całkowity wynik 51), Siedzenie (Całkowity wynik 60), Czołganie się i klęczenie (ogółem 42), stanie (ogółem 39), chodzenie, bieganie skoki (łącznie 72)
Dwanaście tygodni
System klasyfikacji funkcji motoryki dużej
Ramy czasowe: Dwanaście tygodni
Ma pięć poziomów od I do V pokazujących poziom mobilności. Poziomy od I do III oznaczają stan ambulatoryjny, podczas gdy IV i V oznaczają status ambulatoryjny
Dwanaście tygodni
CPCHILD (Priorytety opiekunów i wskaźnik zdrowia dziecka życia z niepełnosprawnością
Ramy czasowe: Dwanaście tygodni
zobaczyć jakość życia dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym. Ma do wypełnienia 09 sekcji reprezentujących różne stany związane z jakością życia.
Dwanaście tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Isra University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 grudnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 grudnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IIRS-IUISB/PHD/002

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj