Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af traditionel massage på spasticitet og aktivitet hos børn (2 til 10 år) med cerebral parese

11. december 2018 opdateret af: Qamar Mehmood, Isra University
Undersøgelsen er blevet udført for at se virkningerne af traditionel massage på spasticitet og aktivitet hos børn med cerebral parese (CP). Det er et randomiseret kontrolleret forsøg med to grupper, kontrol og intervention. Begge grupper modtog rutinemæssig fysioterapeutisk behandling, der omfattede udstrækning af stramme muskler, styrkelse af svage muskler, positionering og håndtering. Interventionsgruppen modtog også traditionel massage ud over rutinemæssig fysioterapi. Pårørende blev uddannet til at udføre rutinemæssig fysioterapibehandling og traditionel massage derhjemme. Data blev indsamlet ved hjælp af et struktureret spørgeskema, Modified Ashworth Scale (MAS), Gross Motor Function Classification System (GMFCS), Gross Motor Function Measure (GMFM) og CPChild Caregiver Priorities & Child Health Index of Life with Disabilities ved baseline, efter 06 uger og 12 ugers intervention.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fysioterapi er en vigtig komponent i rehabiliteringsregimet, som er almindeligt anvendt i behandlingen af ​​børn med CP. Massage bruges også som en gratis alternativ medicin (CAM). Det har mange typer, der praktiseres over hele kloden. Traditionel massage er en form for massage, der praktiseres i et bestemt samfund og har sin egen måde at udføre på. Det kræver ikke professionel uddannelse, træning og certificering, så det har ikke nogen økonomisk byrde for plejepersonalet. Da Pakistan er et fattigt land med lav socioøkonomisk status, skal sådanne ledelsesforanstaltninger, som indebærer en mindre økonomisk byrde for omsorgspersoner, undersøges.

I denne RCT blev der udført traditionel massage på deltagerne i liggende liggende stilling. Hver øvre og nedre lem blev masseret i fem minutter med blid gnidning i proksimal til distal retning. Fem minutters massage blev også givet foran og bagpå i bagagerummet, hver i midten til periferiretningen. Denne type traditionel massage praktiseres i den pakistanske befolkning, hvilket er noget anderledes end svensk massage. I få tidligere undersøgelser er effekten af ​​svensk massage på spastisk CP blevet undersøgt med modstridende bevisniveau. Der er dog ikke udført nogen undersøgelse i Pakistan for at se virkningerne af traditionel massage på børn med cerebral parese.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

86

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
        • Rekruttering
        • Isra University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 10 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Barnet skal have diagnosen spastisk cerebral parese (kun hemiplegiske og diplegier).

Ekskluderingskriterier:

  • Børn med moderate til svære kontrakturer.
  • Børn med moderat til svær mental retardering og med flere handicap.
  • Børn med Attention Deficit Hyperactive Disorder (ADHD), ukontrollerede anfald og adfærdsforstyrrelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe

Rutinemæssig fysioterapi

[Tidsramme: Tolv uger]
Andet: Kontrolgruppe
Rutinemæssig fysioterapi, der omfatter strækning af stramme muskler (stræk hver muskel fem gange med holdetid på tyve sekunder), styrkelse af svage muskler (udfør modstandsøvelser ti gange for hver svag muskel), positionering (hvordan man laver siddende og stående stillinger derhjemme ). Hele denne kur skulle øves fem gange om ugen i en periode på tolv uger.
Andre navne:
  • Rutinemæssig fysioterapi
Eksperimentel: Interventionsgruppe

Traditionel massage + Rutinemæssig fysioterapi

[Tidsramme: Tolv uger]
Andet: Interventionsgruppe

Traditionel massage af tredive minutters varighed (5 minutters massage blev givet til alle fire lemmer, for- og bagside af kropsområdet) før rutinemæssig fysioterapi.

Rutinemæssig fysioterapi, der omfatter strækning af stramme muskler (stræk hver muskel fem gange med holdetid på tyve sekunder), styrkelse af svage muskler (udfør modstandsøvelser ti gange for hver svag muskel), positionering (hvordan man laver siddende og stående stillinger derhjemme ). Hele denne kur skulle øves fem gange om ugen i en periode på tolv uger.

Andre navne:
  • Rutinemæssig fysioterapi og traditionel massage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændret Ashworth-skala
Tidsramme: Tolv uger
  • 0 = Ingen stigning i muskeltonus
  • 1 = Let stigning i muskeltonus, manifesteret ved en catch and release eller ved minimal modstand i slutningen af ​​bevægelsesområdet, når den eller de berørte del(e) bevæges i fleksion eller ekstension
  • 1+ = Let stigning i muskeltonus, manifesteret af et fang, efterfulgt af minimal modstand gennem resten (mindre end halvdelen) af Range Of Motion (ROM)
  • 2 = Mere markant stigning i muskeltonus gennem det meste af ROM'en, men berørte dele kan let flyttes
  • 3 = Betydelig stigning i muskeltonus, passiv bevægelse vanskelig.
  • 4 = Berørte del(e) stive i fleksion eller ekstension
Tolv uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bruttomotorisk Funktion Mål
Tidsramme: Tolv uger
for at se den grovmotoriske evne med i alt 88 genstande, der skal tjekkes i 05 forskellige domæner Liggende og rullende (samlet score 51), siddende (samlet score 60), kravlende og knælende (i alt 42), stående (i alt 39), løbende spring (i alt 72)
Tolv uger
Klassificeringssystem for bruttomotorfunktioner
Tidsramme: Tolv uger
Den har fem niveauer I til V, der viser mobilitetsniveauet. Niveau I til III repræsenterer ambulatorisk status, mens IV og V repræsenterer ikke-ambulatorisk status
Tolv uger
CPCHILD ( Caregiver Priorities & Children Health Index of Life with Disabilities
Tidsramme: Tolv uger
at se livskvaliteten for børn med cerebral parese. Det har 09 sektioner, der skal udfyldes, der repræsenterer forskellige tilstande relateret til livskvalitet.
Tolv uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Isra University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. januar 2019

Studieafslutning (Forventet)

15. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. december 2018

Først opslået (Faktiske)

11. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. december 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2018

Sidst verificeret

1. december 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IIRS-IUISB/PHD/002

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner