Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Los efectos del masaje tradicional sobre la espasticidad y la actividad de los niños (de 2 a 10 años) con parálisis cerebral

11 de diciembre de 2018 actualizado por: Qamar Mehmood, Isra University
El estudio se ha realizado para ver los efectos del masaje tradicional sobre la espasticidad y la actividad de los niños con parálisis cerebral (PC). Es un ensayo controlado aleatorizado que tiene dos grupos, control e intervención. Ambos grupos recibieron un tratamiento de fisioterapia de rutina que comprendía el estiramiento de los músculos tensos, el fortalecimiento de los músculos débiles, el posicionamiento y la manipulación. El grupo de intervención también recibió masaje tradicional además de la fisioterapia de rutina. Los cuidadores fueron capacitados para realizar tratamientos de fisioterapia de rutina y masajes tradicionales en el hogar. Los datos se recopilaron mediante un cuestionario estructurado, la Escala de Ashworth Modificada (MAS), el Sistema de Clasificación de la Función Motora Gruesa (GMFCS), la Medida de la Función Motora Gruesa (GMFM) y el CPChild Caregiver Priorities & Child Health Index of Life with Disabilities al inicio del estudio, después de 06 semanas y 12 semanas de intervención.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La fisioterapia es un componente importante del régimen de rehabilitación que se usa comúnmente en el tratamiento de niños con parálisis cerebral. El masaje también se utiliza como medicina alternativa complementaria (CAM). Tiene muchos tipos que se practican en todo el mundo. El masaje tradicional es un tipo de masaje que se practica en una sociedad específica y tiene su propia forma de ejecución. No necesita educación, capacitación y certificación profesional, por lo que no tiene ninguna carga financiera para los cuidadores. Dado que Pakistán es un país pobre con un nivel socioeconómico bajo, es necesario investigar medidas de gestión que supongan una carga financiera menor para los cuidadores.

En este ECA, se realizó un masaje tradicional a los participantes en posición supina. Cada miembro superior e inferior se masajeó durante cinco minutos con un suave frotamiento en dirección proximal a distal. También se proporcionó un masaje de cinco minutos en la parte delantera y trasera del área del tronco, cada una en la dirección del centro a la periferia. Este tipo de masaje tradicional se practica en la población de Pakistán, que es algo diferente al masaje sueco. En pocos estudios previos se ha investigado el efecto del masaje sueco sobre la parálisis cerebral espástica con un nivel de evidencia contradictorio. Sin embargo, no se ha realizado ningún estudio en Pakistán para ver los efectos del masaje tradicional en niños con parálisis cerebral.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

86

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pakistán
    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistán, 44000
        • Reclutamiento
        • Isra University
        • Contacto:
          • Qamar Mehmood, PHD*
          • Número de teléfono: +923335151063
          • Correo electrónico: qamarpt@yahoo.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

2 años a 10 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El niño debe tener un diagnóstico de parálisis cerebral espástica (tipos hemipléjico y dipléjico únicamente).

Criterio de exclusión:

  • Niños que tienen contracturas moderadas a severas.
  • Niños con retraso mental de moderado a severo y con múltiples discapacidades.
  • Niños con Trastorno por Déficit de Atención e Hiperactividad (TDAH), convulsiones descontroladas y trastornos del comportamiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de control

fisioterapia de rutina

[Marco de tiempo: Doce semanas]
Otro: Grupo de control
Fisioterapia de rutina que comprende estiramiento de los músculos tensos (estire cada músculo cinco veces con un tiempo de espera de veinte segundos), Fortalecimiento de los músculos débiles (realice ejercicios resistidos diez veces para cada músculo débil), posicionamiento (cómo hacer posturas para sentarse y pararse en casa ). Todo este régimen debía practicarse cinco veces a la semana durante un período de doce semanas.
Otros nombres:
  • Fisioterapia de rutina
Experimental: Grupo de intervención

Masaje tradicional + Fisioterapia de rutina

[Marco de tiempo: Doce semanas]
Otro: Grupo de Intervención

Masaje tradicional de treinta minutos de duración (se proporcionaron cinco minutos de masaje en las cuatro extremidades, parte delantera y trasera del área del tronco) antes de la fisioterapia de rutina.

Fisioterapia de rutina que comprende estiramiento de los músculos tensos (estire cada músculo cinco veces con un tiempo de espera de veinte segundos), Fortalecimiento de los músculos débiles (realice ejercicios resistidos diez veces para cada músculo débil), posicionamiento (cómo hacer posturas para sentarse y pararse en casa ). Todo este régimen debía practicarse cinco veces a la semana durante un período de doce semanas.

Otros nombres:
  • Fisioterapia de rutina y Masaje tradicional

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Ashworth modificada
Periodo de tiempo: Doce semanas
  • 0 = Sin aumento del tono muscular
  • 1 = Ligero aumento en el tono muscular, manifestado por una captura y liberación o por una resistencia mínima al final del rango de movimiento cuando la(s) parte(s) afectada(s) se mueve(n) en flexión o extensión
  • 1+ = Ligero aumento en el tono muscular, manifestado por una captura, seguida de una resistencia mínima durante el resto (menos de la mitad) del rango de movimiento (ROM)
  • 2 = Aumento más marcado del tono muscular en la mayor parte del ROM, pero las partes afectadas se mueven con facilidad
  • 3 = Aumento considerable del tono muscular, dificultad para el movimiento pasivo.
  • 4 = Parte(s) afectada(s) rígida(s) en flexión o extensión
Doce semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función motora gruesa Medida
Periodo de tiempo: Doce semanas
para ver la capacidad motora gruesa con un total de 88 elementos para comprobar en 05 dominios diferentes Acostarse y rodar (puntuación total 51), sentarse (puntuación total 60), gatear y arrodillarse (total 42), pararse (total 39), caminar correr saltando (total 72)
Doce semanas
Sistema de Clasificación de la Función Motora Gruesa
Periodo de tiempo: Doce semanas
Tiene cinco niveles I a V que muestran el nivel de movilidad. Los niveles I a III representan el estado ambulatorio, mientras que IV y V representan el estado no ambulatorio
Doce semanas
CPCHILD (Prioridades del cuidador e índice de salud infantil de la vida con discapacidades)
Periodo de tiempo: Doce semanas
para ver la calidad de vida de los niños con parálisis cerebral. Tiene 09 secciones a completar que representan diferentes estados relacionados con la calidad de vida.
Doce semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Isra University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

30 de enero de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

15 de febrero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de diciembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de diciembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

11 de diciembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de diciembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de diciembre de 2018

Última verificación

1 de diciembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IIRS-IUISB/PHD/002

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir