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Gli effetti del massaggio tradizionale sulla spasticità e l'attività dei bambini (da 2 a 10 anni) con paralisi cerebrale

11 dicembre 2018 aggiornato da: Qamar Mehmood, Isra University
Lo studio è stato condotto per vedere gli effetti del massaggio tradizionale sulla spasticità e l'attività dei bambini con paralisi cerebrale (PC). È uno studio controllato randomizzato con due gruppi, controllo e intervento. Entrambi i gruppi hanno ricevuto un trattamento di fisioterapia di routine comprendente allungamento dei muscoli tesi, rafforzamento dei muscoli deboli, posizionamento e manipolazione. Il gruppo di intervento ha anche ricevuto massaggi tradizionali oltre alla terapia fisica di routine. Gli operatori sanitari sono stati formati per eseguire trattamenti di terapia fisica di routine e massaggi tradizionali a casa. I dati sono stati raccolti utilizzando un questionario strutturato, Modified Ashworth Scale (MAS), Gross Motor Function Classification System (GMFCS), Gross Motor Function Measure (GMFM) e CPChild Caregiver Priorities & Child Health Index of Life with Disabilities al basale, dopo 06 settimane e 12 settimane di intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La terapia fisica è una componente importante del regime riabilitativo che viene comunemente utilizzato nella gestione dei bambini con PC. Il massaggio è anche usato come medicina alternativa gratuita (CAM). Ha molti tipi praticati in tutto il mondo. Il massaggio tradizionale è un tipo di massaggio praticato in una società specifica e ha un proprio modo di esecuzione. Non ha bisogno di istruzione, formazione e certificazione professionale, quindi non ha alcun onere finanziario per gli operatori sanitari. Poiché il Pakistan è un paese povero con uno status socio-economico basso, è necessario studiare tali misure di gestione che comportano un minore onere finanziario per gli operatori sanitari.

In questo RCT, il massaggio tradizionale è stato eseguito sui partecipanti in posizione supina. Ciascun arto superiore e inferiore è stato massaggiato per cinque minuti con un leggero sfregamento in direzione da prossimale a distale. È stato anche fornito un massaggio di cinque minuti nella parte anteriore e posteriore dell'area del tronco, ciascuna in direzione dal centro alla periferia. Questo tipo di massaggio tradizionale è praticato nella popolazione pakistana, che è in qualche modo diverso dal massaggio svedese. In pochi studi precedenti l'effetto del massaggio svedese sulla PC spastica è stato studiato con un livello di evidenza contrastante. Tuttavia nessuno studio è stato condotto in Pakistan per vedere gli effetti del massaggio tradizionale sui bambini con paralisi cerebrale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

86

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
        • Reclutamento
        • Isra University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 10 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il bambino deve avere una diagnosi di paralisi cerebrale spastica (solo tipi emiplegici e diplegici).

Criteri di esclusione:

  • Bambini con contratture da moderate a gravi.
  • Bambini con ritardo mentale da moderato a grave e con disabilità multiple.
  • Bambini con disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD), convulsioni incontrollate e disturbi comportamentali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di controllo

Terapia fisica di routine

[Lasso di tempo: dodici settimane]
Altro: Gruppo di controllo
Terapia fisica di routine che comprende lo stiramento dei muscoli tesi (allunga ogni muscolo per cinque volte con un tempo di attesa di venti secondi), rafforzamento dei muscoli deboli (esegui esercizi resistiti dieci volte per ogni muscolo debole), posizionamento (come eseguire posture sedute e in piedi a casa ). L'intero regime doveva essere praticato cinque volte alla settimana per un periodo di dodici settimane.
Altri nomi:
  • Terapia fisica di routine
Sperimentale: Gruppo di intervento

Massaggio tradizionale + Terapia fisica di routine

[Lasso di tempo: dodici settimane]
Altro: Gruppo di intervento

Massaggio tradizionale della durata di trenta minuti (cinque minuti di massaggio sono stati forniti a tutti e quattro gli arti, davanti e dietro l'area del tronco) prima della terapia fisica di routine.

Terapia fisica di routine che comprende lo stiramento dei muscoli tesi (allunga ogni muscolo per cinque volte con un tempo di attesa di venti secondi), rafforzamento dei muscoli deboli (esegui esercizi resistiti dieci volte per ogni muscolo debole), posizionamento (come eseguire posture sedute e in piedi a casa ). L'intero regime doveva essere praticato cinque volte alla settimana per un periodo di dodici settimane.

Altri nomi:
  • Terapia fisica di routine e massaggio tradizionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala Ashworth modificata
Lasso di tempo: Dodici settimane
  • 0 = Nessun aumento del tono muscolare
  • 1 = Lieve aumento del tono muscolare, manifestato da una presa e rilascio o da una resistenza minima alla fine del range di movimento quando la parte o le parti interessate vengono mosse in flessione o estensione
  • 1+ = Lieve aumento del tono muscolare, manifestato da una presa, seguito da una resistenza minima per tutto il resto (meno della metà) del range di movimento (ROM)
  • 2 = Aumento più marcato del tono muscolare attraverso la maggior parte del ROM, ma le parti interessate si muovono facilmente
  • 3 = Notevole aumento del tono muscolare, movimento passivo difficile.
  • 4 = Parte interessata rigida in flessione o estensione
Dodici settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione motoria lorda Misura
Lasso di tempo: Dodici settimane
per vedere l'abilità motoria lorda con un totale di 88 elementi da controllare in 05 domini diversi Sdraiato e rotolamento (punteggio totale 51), seduto (punteggio totale 60), gattonare e inginocchiarsi (totale 42), in piedi (totale 39), camminare correndo salto (totale 72)
Dodici settimane
Sistema di classificazione della funzione motoria lorda
Lasso di tempo: Dodici settimane
Ha cinque livelli da I a V che mostrano il livello di mobilità. I livelli da I a III rappresentano lo stato di deambulazione, mentre IV e V rappresentano lo stato di non deambulazione
Dodici settimane
CPCHILD (Priorità del caregiver e indice di salute dei bambini con disabilità
Lasso di tempo: Dodici settimane
per vedere la qualità della vita dei bambini con paralisi cerebrale. Ha 09 sezioni da completare che rappresentano diversi stati legati alla qualità della vita.
Dodici settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Isra University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2016

Completamento primario (Anticipato)

30 gennaio 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

15 febbraio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 dicembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

11 dicembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 dicembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 dicembre 2018

Ultimo verificato

1 dicembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IIRS-IUISB/PHD/002

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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