Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van traditionele massage op spasticiteit en activiteit van kinderen (2 tot 10 jaar) met hersenverlamming

11 december 2018 bijgewerkt door: Qamar Mehmood, Isra University
De studie is uitgevoerd om de effecten van traditionele massage op spasticiteit en activiteit van kinderen met cerebrale parese (CP) te zien. Het is een gerandomiseerde gecontroleerde studie met twee groepen, controle en interventie. Beide groepen kregen routinematige fysiotherapeutische behandeling, bestaande uit het strekken van gespannen spieren, het versterken van zwakke spieren, positionering en hanteren. De interventiegroep kreeg naast routinematige fysiotherapie ook traditionele massage. Verzorgers werden opgeleid om routinematige fysiotherapiebehandelingen en traditionele massages thuis uit te voeren. Gegevens werden verzameld met behulp van een gestructureerde vragenlijst, Modified Ashworth Scale (MAS), Gross Motor Function Classification System (GMFCS), Gross Motor Function Measure (GMFM) en CPChild Caregiver Priorities & Child Health Index of Life with Disabilities bij baseline, na 06 weken en 12 weken interventie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Fysiotherapie is een belangrijk onderdeel van het revalidatieregime dat vaak wordt gebruikt bij de behandeling van kinderen met CP. Massage wordt ook gebruikt als een gratis alternatief medicijn (CAM). Het heeft vele soorten die over de hele wereld worden beoefend. Traditionele massage is een soort massage die in een specifieke samenleving wordt beoefend en die zijn eigen manier van uitvoering heeft. Het heeft geen professionele opleiding, training en certificering nodig, dus geen financiële last voor de zorgverleners. Aangezien Pakistan een arm land is met een lage sociaaleconomische status, moeten dergelijke beheersmaatregelen die minder financiële lasten voor zorgverleners met zich meebrengen, worden onderzocht.

In deze RCT werd traditionele massage uitgevoerd bij de deelnemers in rugligging. Elke bovenste en onderste ledemaat werd gedurende vijf minuten gemasseerd met zacht wrijven in proximale naar distale richting. Er werd ook een vijf minuten durende massage gegeven aan de voor- en achterkant van het rompgebied, elk in de richting van het midden naar de periferie. Dit type traditionele massage wordt beoefend door de Pakistaanse bevolking en verschilt enigszins van de Zweedse massage. In enkele eerdere onderzoeken is het effect van Zweedse massage op spastische CP onderzocht met een tegenstrijdig bewijsniveau. In Pakistan is echter geen onderzoek uitgevoerd naar de effecten van traditionele massage op kinderen met hersenverlamming.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

86

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan, 44000
        • Werving
        • Isra University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 10 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Het kind moet de diagnose spastische cerebrale parese hebben (alleen hemiplegische en diplegische typen).

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen met matige tot ernstige contracturen.
  • Kinderen met een matige tot ernstige verstandelijke beperking en met een meervoudige handicap.
  • Kinderen met Attention Deficit Hyperactive Disorder (ADHD), ongecontroleerde toevallen en gedragsstoornissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Controlegroep

Routinematige fysiotherapie

[Tijdsbestek: Twaalf weken]
Ander: Controlegroep
Routinematige fysiotherapie bestaande uit het strekken van gespannen spieren (elke spier vijf keer strekken met een houdtijd van twintig seconden), versterken van zwakke spieren (voer tien keer weerstandsoefeningen uit voor elke zwakke spier), positionering (hoe u thuis zit- en stahoudingen kunt maken ). Dit hele regime zou gedurende twaalf weken vijf keer per week worden beoefend.
Andere namen:
  • Routinematige fysiotherapie
Experimenteel: Interventie groep

Traditionele massage + Routine fysiotherapie

[Tijdsbestek: Twaalf weken]
Ander: Interventie groep

Traditionele massage van dertig minuten (vijf minuten massage werd gegeven aan alle vier de ledematen, voor- en achterkant van de romp) voorafgaand aan routinematige fysiotherapie.

Routinematige fysiotherapie bestaande uit het strekken van gespannen spieren (elke spier vijf keer strekken met een houdtijd van twintig seconden), versterken van zwakke spieren (voer tien keer weerstandsoefeningen uit voor elke zwakke spier), positionering (hoe u thuis zit- en stahoudingen kunt maken ). Dit hele regime zou gedurende twaalf weken vijf keer per week worden beoefend.

Andere namen:
  • Routinematige fysiotherapie en traditionele massage

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewijzigde Ashworth-schaal
Tijdsspanne: Twaalf weken
  • 0 = Geen toename in spierspanning
  • 1 = Lichte toename van de spierspanning, gemanifesteerd door een 'catch and release' of door minimale weerstand aan het einde van het bewegingsbereik wanneer het (de) aangedane deel(en) in flexie of extensie worden bewogen
  • 1+ = Lichte toename van de spierspanning, gemanifesteerd door een hapering, gevolgd door minimale weerstand gedurende de rest (minder dan de helft) van de Range Of Motion (ROM)
  • 2 = Duidelijkere toename in spierspanning door het grootste deel van de ROM, maar de aangetaste delen kunnen gemakkelijk worden verplaatst
  • 3 = Aanzienlijke toename van spierspanning, passieve beweging moeilijk.
  • 4 = aangedane delen stijf in flexie of extensie
Twaalf weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bruto motoriek Functie Maatregel
Tijdsspanne: Twaalf weken
om de grove motoriek te zien met in totaal 88 items die moeten worden gecontroleerd in 05 verschillende domeinen Liggen en rollen (totale score 51), zitten (totale score 60), kruipen en knielen (totaal 42), staan ​​(totaal 39), lopen rennen springen (totaal 72)
Twaalf weken
Classificatiesysteem voor grove motorische functies
Tijdsspanne: Twaalf weken
Het heeft vijf niveaus I tot V die het mobiliteitsniveau aangeven. Niveau I tot III vertegenwoordigen de ambulante status, terwijl IV en V de niet-ambulante status vertegenwoordigen
Twaalf weken
CPCHILD (Caregiver Priorities & Child Health Index of Life with Disabilities
Tijdsspanne: Twaalf weken
om de kwaliteit van leven van kinderen met hersenverlamming te zien. Het heeft 09 secties die moeten worden ingevuld die verschillende toestanden vertegenwoordigen met betrekking tot kwaliteit van leven.
Twaalf weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Isra University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 januari 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

15 februari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 december 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 december 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 december 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 december 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 december 2018

Laatst geverifieerd

1 december 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IIRS-IUISB/PHD/002

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren