足首全置換術のフォローアップにおけるファイ角度と前内側の痛み

バックグラウンド：

人工足関節手術の場合、距骨コンポーネントを正しく配置することは、最も困難な作業の 1 つです。 足首全置換術を実施する場合、インプラントを長期的に生存させるための主な目標は、外側および前頭面での人工装具の生理的位置合わせを回復することです。 実際、不適切なアライメントは、関節の力学と関節の反力を変化させ、インプラントの失敗につながる可能性があります (Saltzman, 2004)。

背足底面での回転に関して、プロテーゼは、足が中立位置にある状態で、第 2 中足骨の軸を基準として位置合わせされます (Roukis, 2015)。 この点に関して、横面および前頭面に関しては、特定の機械的関節に関する考慮事項はありません。 ただし、背足面のプロテーゼの位置ずれは、長期的には足首の前内側の痛みの存在を伴う可能性があると予想されます (手術後少なくとも 1 年)。

現在のところ、背足底面の距骨コンポーネントの回転アライメントと、手術後少なくとも 1 年後の前内側足首痛の頻度との間に関係があるかどうかを検証した以前の研究はありません。 この評価は、介入中にインプラントをより有利に配置するための有用な情報を提供できます。

研究の目的:

この研究の目的は、手術から少なくとも 1 年後に足関節全置換術を受けた患者において、距骨コンポーネントの回転アライメント (ファイ角) と前内側足首の痛みとの関係を評価することです。

さらに、この研究は、前内側痛の頻度が低いことに関連するファイ角の範囲を定義することを目的としています。

方法:

足首全置換術後のフォローアップ期間（手術後最短12か月、最長36か月）の100人の被験者のサンプルが登録されます。 年齢は18歳から60歳まで。 各被験者は、通常のフォローアップ検査の際に一度評価されます。 被験者は連続して登録され、介入からの経過時間（少なくとも12か月）に応じて区別され、最大36か月までの6か月の増分ウィンドウがあります。 これにより、4 つの時間枠 (12 ～ 18 か月、18 ～ 24、24 ～ 30、30 ～ 36 か月) が定義されます。 時間枠ごとに 25 人の被験者が登録されます。 時間ウィンドウが完了すると、残りの完了していないウィンドウに属する被験者のみが登録されます。

結果:

ファイ角は、Manzi et al., 2017 によって記述されたものに従って測定されます。 具体的には、ファイ角度は、フォローアップ検査のために定期的に行われる足の標準的な背足底X線写真で整形外科医によって取得されます。 ファイ角度は、インプラントの距骨コンポーネントの位置合わせと、背足底平面における第 2 中足骨を通る軸との間の相対角度です。 距骨コンポーネントが外転位置で第 2 中足骨軸に整列している場合、φ 角度は負として定義されます。同様に、距骨コンポーネントが内転位置に配置されている場合、角度は正として定義されます。

術後の痛みの割合は、最近配布された痛みを監視するウェブベースのアプリ「NavigatePain」（NavigatePain、Aglance Solutions、Denmark）によるフォローアップ検査中に評価されます。 このアプリは、タブレット デバイスを活用することにより、シンプルかつ直感的な方法で使用されます (Boudreau, 2016; Matthews, 2018)。 治療または診断目的ではなく、データ収集のみに使用されます。 数分で、患者は前頭面と外側面に痛みの領域を描くことができ、痛みの影響を受ける前部と内側の領域の割合を定量化するインデックスが自動的に提供されます (考慮された面の全身領域に関して)。

前内側の足首の痛みは、アプリによって提供される前部および内側の痛み指数の合計として取得されます。

ファイ角度と前内側足首の痛みとの関係の強さは、ピアソン相関係数、または正規分布でない場合はスピアマン順位相関に従って評価されます。 係数の統計的有意性は、ピアソン係数とスピアマン係数をそれぞれ評価する両側 t 検定または順列分布検定に従って検定されます。 線形回帰分析も同様に実行されます。

相関係数と線形回帰は、各時間枠で評価されます。 結果は、フォローアップ時間への潜在的な依存性を評価するために、連続するウィンドウ間で比較されます。

時間枠ごとに 25 人の被験者のサンプル サイズが検証されており、0.7 より大きい相関値 (つまり、 強い相関)、0.05 レベル アルファおよび検出力 95% での t 検定による (G*Power ソフトウェア、デュッセルドルフ大学、ドイツ)。

痛みの割合の分布は、ファイ角の関数で評価されます。 前内側痛の低頻度に関連するファイの範囲を定義するために、低疼痛率に関連するファイの潜在的な閾値が特定される。