Kąt Phi i ból przednio-przyśrodkowy w obserwacji całkowitej wymiany stawu skokowego

Tło:

W przypadku operacji całkowitej protezy stawu skokowego prawidłowe ustawienie komponenty skokowej jest jednym z najtrudniejszych zadań. Podczas wykonywania całkowitej wymiany stawu skokowego głównym celem długotrwałego przeżycia implantu jest przywrócenie fizjologicznego ustawienia protezy w płaszczyźnie bocznej i czołowej. W rzeczywistości nieprawidłowe ustawienie może zmienić mechanikę stawów i siły reakcji stawów, co może prowadzić do uszkodzenia implantu (Saltzman, 2004).

Jeśli chodzi o rotację w płaszczyźnie grzbietowo-podeszwowej, proteza jest ustawiana na osi drugiej kości śródstopia, ze stopą w pozycji neutralnej (Roukis, 2015). W tym względzie nie ma szczególnych rozważań mechaniczno-stawowych dotyczących płaszczyzny bocznej i czołowej. Oczekuje się jednak, że niewspółosiowość protezy w płaszczyźnie grzbietowo-podeszwowej może wiązać się z obecnością bólu przednio-przyśrodkowego w stawie skokowym w dłuższej perspektywie (co najmniej 1 rok po operacji).

Obecnie żadne wcześniejsze badania nie potwierdziły, czy istnieje zależność między ustawieniem rotacyjnym komponenty skokowej w płaszczyźnie grzbietowo-podeszwowej a częstością występowania bólu przednio-przyśrodkowego stawu skokowego, co najmniej 1 rok po operacji. Ta ocena może dostarczyć przydatnych informacji dla korzystniejszego umieszczenia implantu podczas interwencji.

Cel badania:

Celem pracy jest ocena związku między ustawieniem rotacyjnym komponenty skokowej (kąt phi) a bólem przednio-przyśrodkowej części stawu skokowego u pacjentów poddanych alloplastyce stawu skokowego co najmniej rok po operacji.

Ponadto badanie ma na celu określenie zakresu kąta phi związanego z mniejszą częstością występowania bólu przednio-przyśrodkowego.

Metody:

Zbadana zostanie próba 100 osób w okresie obserwacji po alloplastyce stawu skokowego (minimum 12 miesięcy po operacji, maksymalnie 36 miesięcy). Przedział wiekowy będzie od 18 do 60 lat. Każdy przedmiot zostanie oceniony raz, przy okazji rutynowego badania kontrolnego. Pacjenci będą rejestrowani kolejno i różnicowani w zależności od czasu, jaki upłynął od interwencji (co najmniej 12 miesięcy), z dodatkowymi oknami 6-miesięcznymi, maksymalnie do 36 miesięcy. Doprowadzi to do zdefiniowania 4 okien czasowych (12-18 miesięcy, 18-24, 24-30, 30-36). Liczba 25 przedmiotów zostanie zapisanych na każde okno czasowe. Po wypełnieniu okna czasowego zostaną zapisane tylko przedmioty należące do pozostałych nieukończonych okien.

Wyniki:

Kąt phi będzie mierzony zgodnie z opisem Manzi i in., 2017. Konkretnie, kąt phi zostanie uzyskany przez ortopedę na standardowym zdjęciu rentgenowskim grzbietowo-podeszwowym stopy, które jest rutynowo wykonywane podczas badania kontrolnego. Kąt phi to względny kąt między ustawieniem komponentu skokowego implantu a osią przechodzącą przez drugą kość śródstopia w płaszczyźnie grzbietowo-podeszwowej. Kąt phi definiuje się jako ujemny, gdy komponenta skokowa jest ustawiona w pozycji odwiedzionej względem drugiej osi śródstopia; podobnie kąt jest definiowany jako dodatni, gdy komponent skokowy jest ustawiony w pozycji przywiedzionej.

Częstość bólu pooperacyjnego zostanie oceniona podczas badania kontrolnego za pomocą niedawno dystrybuowanej aplikacji internetowej do monitorowania bólu: „NavigatePain” (NavigatePain, Aglance Solutions, Dania). Z aplikacji korzysta się w prosty i intuicyjny sposób wykorzystując tablet (Boudreau, 2016; Matthews, 2018). Służy wyłącznie do zbierania danych, bez celów terapeutycznych lub diagnostycznych. W ciągu kilku minut pozwala pacjentowi narysować obszary bólu w płaszczyźnie czołowej i bocznej, automatycznie dostarczając indeks określający ilościowo procent obszarów przednich i środkowych dotkniętych bólem (w odniesieniu do całego obszaru ciała w rozpatrywanej płaszczyźnie).

Ból przednio-przyśrodkowej kostki zostanie uzyskany jako suma wskaźników bólu przedniego i przyśrodkowego dostarczonych przez aplikację.

Siła związku między kątem phi a bólem przednio-przyśrodkowej kostki zostanie oceniona według współczynnika korelacji Pearsona lub korelacji rang Spearmana w przypadku rozkładu nienormalnego. Istotność statystyczna współczynników zostanie zbadana zgodnie z dwustronnym testem t lub testem rozkładu permutacji oceniającym odpowiednio współczynniki Pearsona i Spearmana. Przeprowadzona zostanie również analiza regresji liniowej.

Współczynnik korelacji i regresja liniowa będą oceniane w każdym oknie czasowym. Wyniki zostaną porównane pomiędzy kolejnymi oknami w celu oceny potencjalnej zależności od czasu obserwacji.

Wielkość próby 25 osób na okno czasowe została zweryfikowana w celu zagwarantowania zidentyfikowania jako istotnie różnej od zera wartości korelacji większej niż 0,7 (tj. silna korelacja), za pomocą testu t przy poziomie alfa 0,05 i mocy 95% (oprogramowanie G*Power, Universitat Dusseldorf, Niemcy).

Rozkład częstości bólu zostanie oceniony w funkcji kąta phi. Zostaną zidentyfikowane potencjalne wartości progowe phi związane z niższymi wskaźnikami bólu, w celu określenia zakresu phi związanego z niższą częstotliwością bólu przednio-przyśrodkowego.