Угол Фи и передне-медиальная боль при последующем наблюдении за полной заменой голеностопного сустава

Фон:

При тотальном протезировании голеностопного сустава правильная установка таранного компонента является одной из самых сложных задач. При тотальном эндопротезировании голеностопного сустава основной целью долгосрочной приживаемости имплантата является восстановление физиологического положения протеза в латеральной и фронтальной плоскостях. На самом деле неправильное выравнивание может изменить механику сустава и реактивные силы сустава, что может привести к отторжению имплантата (Saltzman, 2004).

Что касается вращения в дорсо-плантарной плоскости, протез выравнивают, используя в качестве ориентира ось второй плюсневой кости, стопа находится в нейтральном положении (Roukis, 2015). В связи с этим нет особых механо-суставных соображений как для латеральной, так и для фронтальной плоскостей. Однако ожидается, что смещение протеза в дорсо-плантарной плоскости может привести к появлению передне-медиальной боли в голеностопном суставе в долгосрочной перспективе (по крайней мере, через 1 год после операции).

В настоящее время никакие предыдущие исследования не подтвердили, существует ли связь между ротационным выравниванием таранного компонента в дорсо-плантарной плоскости и частотой передне-медиальной боли в голеностопном суставе, по крайней мере, через 1 год после операции. Эта оценка может предоставить полезную информацию для более выгодного размещения имплантата во время вмешательства.

Цель исследования:

Цель исследования — оценить взаимосвязь между ротационным выравниванием таранного компонента (фи-угол) и передне-медиальной болью в голеностопном суставе у пациентов, перенесших тотальное эндопротезирование голеностопного сустава, по крайней мере, через год после операции.

Кроме того, исследование направлено на определение диапазона фи-угла, связанного с более низкой частотой передне-медиальной боли.

Методы:

Будет включена выборка из 100 человек в период наблюдения после полной замены голеностопного сустава (минимум 12 месяцев после операции, максимум 36 месяцев). Возрастной диапазон будет от 18 до 60 лет. Каждый субъект будет оцениваться один раз в связи с плановым последующим обследованием. Субъекты будут зачислены последовательно и дифференцированы в зависимости от времени, прошедшего с момента вмешательства (не менее 12 месяцев), с дополнительными окнами от 6 месяцев до максимум 36 месяцев. Это приведет к определению 4 временных окон (12-18 месяцев, 18-24 месяца, 24-30 месяцев, 30-36 месяцев). Для каждого временного окна будет зачислено 25 субъектов. Как только временное окно будет завершено, будут зарегистрированы только субъекты, принадлежащие к оставшимся незавершенным окнам.

Результаты:

Угол фи будет измеряться в соответствии с описанным Manzi et al., 2017. В частности, угол фи будет получен ортопедом на стандартной дорсо-плантарной рентгенограмме стопы, которая обычно выполняется для последующего осмотра. Угол фи представляет собой относительный угол между выравниванием таранного компонента имплантата и осью, проходящей через вторую плюсневую кость в дорсо-плантарной плоскости. Угол фи определяется как отрицательный, когда таранный компонент совмещен в отведенном положении со второй плюсневой осью; точно так же угол определяется как положительный, когда компонент таранной кости выровнен в приведенном положении.

Уровень послеоперационной боли будет оцениваться во время последующего осмотра с помощью недавно распространенного веб-приложения для мониторинга боли: «NavigatePain» (NavigatePain, Aglance Solutions, Дания). Приложение используется простым и интуитивно понятным образом за счет использования планшета (Boudreau, 2016; Matthews, 2018). Он используется только для сбора данных, без терапевтических или диагностических целей. За несколько минут он позволяет пациенту нарисовать области боли во фронтальной и латеральной плоскостях, автоматически предоставляя индекс, который количественно определяет процент передней и медиальной областей, пораженных болью (по отношению ко всей площади тела в рассматриваемой плоскости).

Передне-медиальная боль в лодыжке будет получена как сумма переднего и медиального индексов боли, предоставленных приложением.

Сила связи между углом фи и передне-медиальной болью в лодыжке будет оцениваться в соответствии с коэффициентом корреляции Пирсона или ранговой корреляцией Спирмена в случае ненормального распределения. Статистическая значимость коэффициентов будет проверена в соответствии с двусторонним t-тестом или критерием распределения перестановок, оценивающим коэффициенты Пирсона и Спирмена соответственно. Также будет проведен линейный регрессионный анализ.

Коэффициент корреляции и линейная регрессия будут оцениваться в каждом временном окне. Результаты будут сравниваться между последовательными окнами, чтобы оценить потенциальную зависимость от времени последующего наблюдения.

Размер выборки из 25 субъектов на временное окно был проверен, чтобы гарантировать идентификацию значительно отличающегося от нуля значения корреляции, превышающего 0,7 (т. сильная корреляция), по t-критерию при уровне альфа 0,05 и мощности 95% (программное обеспечение G*Power, Universitat Dusseldorf, Germany).

Распределение интенсивности боли будет оцениваться в зависимости от угла фи. Будут определены потенциальные пороговые значения phi, связанные с более низкой частотой боли, чтобы определить диапазон phi, связанный с более низкой частотой передне-медиальной боли.