Phi-Winkel und antero-medialer Schmerz bei der Nachsorge bei totalem Sprunggelenkersatz

Hintergrund:

Bei einer Sprunggelenksprothesenoperation ist die korrekte Positionierung der Taluskomponente eine der herausforderndsten Aufgaben. Bei der Durchführung eines totalen Sprunggelenkersatzes ist das primäre Ziel für das langfristige Überleben des Implantats die Wiederherstellung einer physiologischen Ausrichtung der Prothese in der lateralen und frontalen Ebene. Tatsächlich kann eine falsche Ausrichtung die Gelenkmechanik und die Gelenkreaktionskräfte verändern, was zu einem Implantatversagen führen kann (Saltzman, 2004).

In Bezug auf die Rotation in der dorsoplantaren Ebene wird die Prothese ausgerichtet, wobei die Achse des zweiten Mittelfußknochens als Referenz verwendet wird, wobei sich der Fuß in neutraler Position befindet (Roukis, 2015). Diesbezüglich gibt es keine spezifischen mechanisch-artikulären Überlegungen wie für die laterale und frontale Ebene. Es ist jedoch zu erwarten, dass Fehlstellungen der Prothese in der dorsoplantaren Ebene langfristig (mindestens 1 Jahr nach der Operation) zu anteromedialen Schmerzen im Sprunggelenk führen können.

Derzeit gibt es keine früheren Studien, die bestätigen, ob es mindestens 1 Jahr nach der Operation einen Zusammenhang zwischen der Rotationsausrichtung der Taluskomponente in der dorsoplantaren Ebene und der Häufigkeit von anteromedialen Knöchelschmerzen gibt. Diese Auswertung kann nützliche Informationen für eine vorteilhaftere Platzierung des Implantats während des Eingriffs liefern.

Ziel der Studie:

Das Ziel der Studie ist es, die Beziehung zwischen der Rotationsausrichtung der Taluskomponente (Phi-Winkel) und den anteromedialen Sprunggelenkschmerzen bei Patienten, die sich mindestens ein Jahr nach der Operation einem totalen Sprunggelenkersatz unterzogen haben, zu evaluieren.

Darüber hinaus zielt die Studie darauf ab, einen Bereich des Phi-Winkels zu definieren, der mit einer geringeren Häufigkeit des anteromedialen Schmerzes verbunden ist.

Methoden:

Eine Stichprobe von 100 Probanden in der Nachbeobachtungszeit nach einem totalen Sprunggelenkersatz (mindestens 12 Monate nach der Operation, maximal 36 Monate) wird aufgenommen. Die Altersspanne wird 18 bis 60 Jahre betragen. Jedes Fach wird einmal im Rahmen der routinemäßigen Nachuntersuchung bewertet. Die Probanden werden nacheinander eingeschrieben und nach der seit dem Eingriff verstrichenen Zeit (mindestens 12 Monate) mit inkrementellen Fenstern von 6 Monaten bis zu einem Maximum von 36 Monaten differenziert. Daraus ergeben sich 4 Zeitfenster (12-18 Monate, 18-24, 24-30, 30-36). Pro Zeitfenster werden 25 Probanden eingeschrieben. Sobald ein Zeitfenster abgeschlossen ist, werden nur Fächer eingeschrieben, die zu den verbleibenden nicht abgeschlossenen Fenstern gehören.

Ergebnisse:

Der Phi-Winkel wird gemäß der Beschreibung von Manzi et al., 2017, gemessen. Konkret wird der Phi-Winkel vom Orthopäden auf der standardmäßigen dorsoplantaren Röntgenaufnahme des Fußes ermittelt, die routinemäßig für die Nachuntersuchung angefertigt wird. Der Phi-Winkel ist der relative Winkel zwischen der Ausrichtung der talaren Komponente des Implantats und der durch den zweiten Mittelfußknochen verlaufenden Achse in der dorsoplantaren Ebene. Der Phi-Winkel wird als negativ definiert, wenn die Taluskomponente in einer abduzierten Position zur zweiten Metatarsalachse ausgerichtet ist; ebenso wird der Winkel als positiv definiert, wenn die Taluskomponente in einer adduzierten Position ausgerichtet ist.

Die Rate der postoperativen Schmerzen wird während der Nachuntersuchung durch eine kürzlich vertriebene webbasierte Schmerzüberwachungs-App „NavigatePain“ (NavigatePain, Aglance Solutions, Dänemark) bewertet. Die App wird auf einfache und intuitive Weise durch Nutzung eines Tablet-Geräts verwendet (Boudreau, 2016; Matthews, 2018). Es dient nur der Datenerhebung, ohne therapeutische oder diagnostische Zwecke. In wenigen Minuten kann der Patient die Schmerzbereiche in der Frontal- und Seitenebene zeichnen und liefert automatisch einen Index, der den Prozentsatz der von Schmerzen betroffenen vorderen und medialen Bereiche quantifiziert (in Bezug auf den gesamten Körperbereich in der betrachteten Ebene).

Der anteromediale Knöchelschmerz wird als Summe der von der App bereitgestellten vorderen und medialen Schmerzindizes erhalten.

Die Stärke der Beziehung zwischen dem Phi-Winkel und dem anteromedialen Knöchelschmerz wird gemäß dem Pearson-Korrelationskoeffizienten oder der Spearman-Rangkorrelation im Falle einer nicht normalen Verteilung bewertet. Die statistische Signifikanz der Koeffizienten wird gemäß dem zweiseitigen t-Test oder dem Permutationsverteilungstest getestet, wobei die Pearson- bzw. Spearman-Koeffizienten bewertet werden. Eine lineare Regressionsanalyse wird ebenfalls durchgeführt.

Korrelationskoeffizient und lineare Regression werden in jedem Zeitfenster ausgewertet. Die Ergebnisse werden zwischen den aufeinanderfolgenden Fenstern verglichen, um die mögliche Abhängigkeit von der Nachbeobachtungszeit zu beurteilen.

Die Stichprobengröße von 25 Probanden pro Zeitfenster wurde verifiziert, um sicherzustellen, dass ein Korrelationswert größer als 0,7 (d. starke Korrelation), durch t-Test bei 0,05 Level Alpha und Power 95 % (G*Power Software, Universität Düsseldorf, Deutschland).

Die Verteilung der Schmerzrate wird in Abhängigkeit vom Phi-Winkel ausgewertet. Mögliche Schwellenwerte von Phi, die mit niedrigeren Schmerzraten assoziiert sind, werden identifiziert, um einen Bereich von Phi zu definieren, der mit einer niedrigeren Häufigkeit des anteromedialen Schmerzes assoziiert ist.