Phi-hoek en antero-mediale pijn bij follow-up van totale enkelvervanging

Achtergrond:

Bij een totale enkelprotheseoperatie is de juiste positionering van de taluscomponent een van de meest uitdagende taken. Bij het uitvoeren van een totale enkelvervanging is het primaire doel voor de overleving van het implantaat op de lange termijn het herstellen van een fysiologische uitlijning van de prothese in het laterale en frontale vlak. In feite kan een onjuiste uitlijning de gewrichtsmechanica en gewrichtsreactieve krachten veranderen, wat kan leiden tot implantaatfalen (Saltzman, 2004).

Wat de rotatie in het dorsoplantaire vlak betreft, wordt de prothese uitgelijnd met als referentie de as van het tweede middenvoetsbeentje, met de voet in neutrale positie (Roukis, 2015). In dit opzicht zijn er geen specifieke mechanisch-articulaire overwegingen voor de laterale en frontale vlakken. Het is echter te verwachten dat een verkeerde uitlijning van de prothese in het dorsoplantaire vlak kan leiden tot de aanwezigheid van antero-mediale pijn in de enkel op de lange termijn (minstens 1 jaar na de operatie).

Op dit moment hebben geen eerdere studies geverifieerd of er een verband bestaat tussen de rotatie-uitlijning van de taluscomponent in het dorsoplantaire vlak en de frequentie van antero-mediale enkelpijn, tenminste 1 jaar na de operatie. Deze evaluatie kan nuttige informatie opleveren voor een voordeligere plaatsing van het implantaat tijdens de ingreep.

Doel van de studie:

Het doel van de studie is het evalueren van de relatie tussen de rotatie-uitlijning van de taluscomponent (phi-hoek) en de antero-mediale enkelpijn, bij patiënten die een totale enkelvervanging ondergingen, tenminste één jaar na de operatie.

Bovendien heeft de studie tot doel een bereik van de phi-hoek te definiëren dat geassocieerd is met een lagere frequentie van de antero-mediale pijn.

methoden:

Een steekproef van 100 proefpersonen in de follow-upperiode na een totale enkelvervanging (minimaal 12 maanden na de operatie, maximaal 36 maanden) zal worden ingeschreven. De leeftijdscategorie zal zijn van 18 tot 60 jaar. Elke proefpersoon wordt eenmaal geëvalueerd, ter gelegenheid van het routinematige vervolgonderzoek. De proefpersonen worden achtereenvolgens ingeschreven en gedifferentieerd volgens de tijd die is verstreken sinds de interventie (minstens 12 maanden), met oplopende vensters van 6 maanden tot een maximum van 36 maanden. Dit zal leiden tot het definiëren van 4 tijdvensters (12-18 maanden, 18-24, 24-30, 30-36). Per tijdvenster worden een aantal van 25 proefpersonen ingeschreven. Zodra een tijdvenster is voltooid, worden alleen vakken ingeschreven die behoren tot de resterende niet-voltooide vensters.

Uitkomsten:

De phi-hoek wordt gemeten volgens die beschreven door Manzi et al., 2017. Concreet zal de phi-hoek door de orthopedist worden verkregen op de standaard dorsoplantaire röntgenfoto van de voet, die routinematig wordt gemaakt voor het vervolgonderzoek. De phi-hoek is de relatieve hoek tussen de uitlijning van de taluscomponent van het implantaat en de as die door het tweede middenvoetsbeentje gaat, in het dorsoplantaire vlak. De phi-hoek wordt gedefinieerd als negatief wanneer de taluscomponent in een geabduceerde positie is uitgelijnd ten opzichte van de tweede middenvoetas; evenzo wordt de hoek als positief gedefinieerd wanneer de taluscomponent in een geadduceerde positie is uitgelijnd.

De mate van postoperatieve pijn zal tijdens het vervolgonderzoek worden beoordeeld door een recent verspreide webgebaseerde app voor pijnbewaking: 'NavigatePain' (NavigatePain, Aglance Solutions, Denemarken). De app wordt op een eenvoudige en intuïtieve manier gebruikt door gebruik te maken van een tablet (Boudreau, 2016; Matthews, 2018). Het wordt alleen gebruikt voor het verzamelen van gegevens, zonder therapeutische of diagnostische doeleinden. Binnen enkele minuten kan de patiënt de pijnzones in het frontale en laterale vlak tekenen, waarbij automatisch een index wordt weergegeven die het percentage anterieure en mediale gebieden kwantificeert die door pijn worden getroffen (ten opzichte van het hele lichaamsgebied in het beschouwde vlak).

De antero-mediale enkelpijn wordt verkregen als de som van de anterieure en mediale pijnindexen die door de app worden verstrekt.

De sterkte van de relatie tussen de phi-hoek en de antero-mediale enkelpijn zal worden geëvalueerd volgens de Pearson-correlatiecoëfficiënt, of de Spearman-rangcorrelatie in het geval van een niet-normale verdeling. De statistische significantie van de coëfficiënten zal worden getest volgens de tweezijdige t-toets of de permutatieverdelingstoets die respectievelijk de Pearson- en Spearman-coëfficiënten beoordeelt. Lineaire regressieanalyse zal ook worden uitgevoerd.

Correlatiecoëfficiënt en lineaire regressie zullen in elk tijdvenster worden geëvalueerd. De resultaten zullen worden vergeleken tussen de opeenvolgende vensters om de mogelijke afhankelijkheid van de follow-up tijd te beoordelen.

De steekproefomvang van 25 proefpersonen per tijdvenster is geverifieerd om te garanderen dat een correlatiewaarde groter dan 0,7 (d.w.z. sterke correlatie), door t-test op 0,05 niveau alfa en vermogen 95% (G*Power software, Universitat Dusseldorf, Duitsland).

De verdeling van het pijncijfer zal geëvalueerd worden in functie van de phi-hoek. Potentiële drempelwaarden van phi geassocieerd met lagere pijnfrequenties zullen worden geïdentificeerd, om een ​​bereik van phi te definiëren geassocieerd met een lagere frequentie van de antero-mediale pijn.