Phi Angle og Antero-medial smerte i total ankelerstatningsoppfølging

Bakgrunn:

Ved total ankelprotesekirurgi er riktig plassering av talarkomponenten en av de mest utfordrende oppgavene. Når du utfører total ankelerstatning, er det primære målet for langsiktig implantatoverlevelse å gjenopprette en fysiologisk innretting av protesen i laterale og frontale plan. Faktisk kan en feil innretting endre leddmekanikk og leddreaktive krefter som kan føre til implantatsvikt (Saltzman, 2004).

Når det gjelder rotasjonen i dorsoplantarplanet, er protesen justert med referanseaksen til det andre metatarsalbenet, med foten i nøytral posisjon (Roukis, 2015). I denne forbindelse er det ingen spesifikke mekanisk-artikulære hensyn som for side- og frontplanene. Det forventes imidlertid at feilstillinger av protesen i dorsoplantarplanet kan innebære tilstedeværelse av antero-medial smerte i ankelen på lang sikt (minst 1 år etter operasjonen).

Foreløpig har ingen tidligere studier bekreftet om det er en sammenheng mellom rotasjonsjusteringen av talarkomponenten i dorsoplantarplanet og hyppigheten av antero-mediale ankelsmerter, minst 1 år etter operasjonen. Denne evalueringen kan gi nyttig informasjon for en mer fordelaktig plassering av implantatet under intervensjonen.

Målet med studien:

Målet med studien er å evaluere forholdet mellom rotasjonsjusteringen av talarkomponenten (phi-vinkel) og den antero-mediale ankelsmerten, hos pasienter som gjennomgikk total ankelerstatning, minst ett år etter operasjonen.

Videre har studien som mål å definere et område av phi-vinkelen assosiert med en lavere frekvens av antero-medial smerte.

Metoder:

Et utvalg på 100 forsøkspersoner i oppfølgingsperioden etter total ankelerstatning (minimum 12 måneder etter operasjon, maksimalt 36 måneder) vil bli registrert. Aldersspennet vil være 18 til 60 år. Hvert emne vil bli evaluert én gang, i anledning den rutinemessige oppfølgingsundersøkelsen. Forsøkspersonene vil bli registrert fortløpende og differensiert i henhold til tiden som har gått siden intervensjonen (minst 12 måneder), med inkrementelle vinduer på 6 måneder, opptil maksimalt 36 måneder. Dette vil føre til å definere 4 tidsvinduer (12-18 måneder, 18-24, 24-30, 30-36). Et antall på 25 fag vil bli påmeldt for hvert tidsvindu. Når et tidsvindu er fullført, vil bare emner som tilhører de resterende ikke fullførte vinduene bli registrert.

Utfall:

phi-vinkelen vil bli målt i henhold til det beskrevet av Manzi et al., 2017. Spesielt vil phi-vinkelen innhentes av ortopeden på standard dorsoplantar røntgenbilde av foten, som rutinemessig utføres for oppfølgingsundersøkelsen. phi-vinkelen er den relative vinkelen mellom justeringen av talarkomponenten til implantatet, og aksen som går gjennom det andre metatarsalbenet, i dorsoplantarplanet. phi-vinkelen er definert som negativ når talar-komponenten er justert i en bortført posisjon til den andre metatarsalaksen; på samme måte er vinkelen definert som positiv når talarkomponenten er justert i en addert posisjon.

Frekvensen av postoperativ smerte vil bli vurdert under oppfølgingsundersøkelsen av en nylig distribuert smerteovervåkings nettbasert app: 'NavigatePain' (NavigatePain, Aglance Solutions, Danmark). Appen brukes på en enkel og intuitiv måte ved å utnytte nettbrettet (Boudreau, 2016; Matthews, 2018). Den brukes kun til datainnsamling, uten terapeutiske eller diagnostiske formål. På få minutter lar den pasienten tegne smerteområdene i front- og lateralplanet, og gir automatisk en indeks som kvantifiserer prosentandelen av fremre og mediale områder som er påvirket av smerte (med hensyn til hele kroppsområdet i det betraktede planet).

Den antero-mediale ankelsmerten vil bli oppnådd som summen av de fremre og mediale smerteindeksene levert av appen.

Styrken på forholdet mellom phi-vinkelen og den antero-mediale ankelsmerten vil bli evaluert i henhold til Pearson korrelasjonskoeffisient, eller Spearman rangkorrelasjon i tilfelle ikke normal fordeling. Statistisk signifikans av koeffisientene vil bli testet i henhold til to-halet t-test eller permutasjonsfordelingstest som vurderer henholdsvis Pearson og Spearman koeffisienter. Lineær regresjonsanalyse vil også bli utført.

Korrelasjonskoeffisient og lineær regresjon vil bli evaluert i hvert tidsvindu. Resultatene vil bli sammenlignet blant de påfølgende vinduene for å vurdere potensiell avhengighet av oppfølgingstiden.

Prøvestørrelsen på 25 forsøkspersoner per tidsvindu har blitt verifisert for å garantere identifisering som signifikant forskjellig fra null en korrelasjonsverdi større enn 0,7 (dvs. sterk korrelasjon), ved t-test på 0,05 nivå alfa og kraft 95 % (G*Power programvare, Universitat Dusseldorf, Tyskland).

Fordelingen av smertefrekvensen vil bli evaluert i funksjon av phi-vinkelen. Potensielle terskelverdier for phi assosiert med lavere smertefrekvenser vil bli identifisert, for å definere et område av phi assosiert med en lavere frekvens av den antero-mediale smerten.