Phi Angle y dolor anteromedial en el seguimiento del reemplazo total de tobillo

Fondo:

En el caso de una cirugía de prótesis total de tobillo, la colocación correcta del componente astragalino es una de las tareas más desafiantes. Cuando se realiza un reemplazo total de tobillo, el objetivo principal para la supervivencia del implante a largo plazo es restaurar la alineación fisiológica de la prótesis en los planos lateral y frontal. De hecho, una alineación incorrecta puede alterar la mecánica articular y las fuerzas reactivas articulares que pueden conducir al fracaso del implante (Saltzman, 2004).

En cuanto a la rotación en el plano dorsoplantar, la prótesis se alinea tomando como referencia el eje del segundo metatarsiano, con el pie en posición neutra (Roukis, 2015). Al respecto, no existen consideraciones mecánico-articulares específicas en cuanto a los planos lateral y frontal. Sin embargo, es esperable que desalineaciones de la prótesis en el plano dorsoplantar puedan conllevar la presencia de dolor anteromedial en el tobillo a largo plazo (al menos 1 año tras la cirugía).

Hasta el momento, ningún estudio previo ha verificado si existe una relación entre la alineación rotacional del componente talar en el plano dorsoplantar y la frecuencia de dolor anteromedial del tobillo, al menos 1 año después de la cirugía. Esta evaluación puede brindar información útil para una colocación más ventajosa del implante durante la intervención.

Objetivo del estudio:

El objetivo del estudio es evaluar la relación entre la alineación rotacional del componente talar (ángulo phi) y el dolor anteromedial del tobillo, en pacientes sometidos a reemplazo total de tobillo, al menos un año después de la cirugía.

Además, el estudio pretende definir un rango del ángulo phi asociado a una menor frecuencia del dolor anteromedial.

Métodos:

Se inscribirá una muestra de 100 sujetos en el período de seguimiento después del reemplazo total de tobillo (mínimo 12 meses después de la cirugía, máximo 36 meses). El rango de edad será de 18 a 60 años. Cada sujeto será evaluado una vez, en ocasión del examen de seguimiento de rutina. Los sujetos serán inscritos de forma consecutiva y diferenciados según el tiempo transcurrido desde la intervención (al menos 12 meses), con ventanas incrementales de 6 meses, hasta un máximo de 36 meses. Esto llevará a definir 4 ventanas de tiempo (12-18 meses, 18-24, 24-30, 30-36). Se inscribirá un número de 25 sujetos para cada ventana de tiempo. Una vez completada una ventana de tiempo, solo se matricularán las asignaturas pertenecientes a las restantes ventanas no completadas.

Resultados:

El ángulo phi se medirá según lo descrito por Manzi et al., 2017. Específicamente, el ortopedista obtendrá el ángulo phi en la radiografía dorsoplantar estándar del pie, que se realiza de forma rutinaria para el examen de seguimiento. El ángulo phi es el ángulo relativo entre la alineación del componente talar del implante y el eje que pasa por el segundo hueso metatarsiano, en el plano dorsoplantar. El ángulo phi se define como negativo cuando el componente talar está alineado en una posición de abducción con el segundo eje metatarsiano; de manera similar, el ángulo se define como positivo cuando el componente talar está alineado en una posición de aducción.

La tasa de dolor posoperatorio se evaluará durante el examen de seguimiento mediante una aplicación basada en web de control del dolor recientemente distribuida: 'NavigatePain' (NavigatePain, Aglance Solutions, Dinamarca). La aplicación se utiliza de manera sencilla e intuitiva mediante la explotación de un dispositivo de tableta (Boudreau, 2016; Matthews, 2018). Se utiliza únicamente para la recopilación de datos, sin fines terapéuticos o de diagnóstico. En pocos minutos, permite al paciente dibujar las zonas de dolor en los planos frontal y lateral, proporcionando automáticamente un índice que cuantifica el porcentaje de zonas anterior y medial afectadas por el dolor (respecto al área total del cuerpo en el plano considerado).

El dolor de tobillo antero-medial se obtendrá como la suma de los índices de dolor anterior y medial proporcionados por la aplicación.

La fuerza de la relación entre el ángulo phi y el dolor anteromedial del tobillo se evaluará según el coeficiente de correlación de Pearson, o la correlación de rango de Spearman en caso de distribución no normal. La significación estadística de los coeficientes se probará de acuerdo con la prueba t de dos colas o la prueba de distribución de permutación que evalúa los coeficientes de Pearson y Spearman, respectivamente. También se realizará un análisis de regresión lineal.

El coeficiente de correlación y la regresión lineal se evaluarán en cada ventana de tiempo. Los resultados se compararán entre las ventanas consecutivas para evaluar la posible dependencia del tiempo de seguimiento.

Se ha verificado el tamaño de la muestra de 25 sujetos por ventana de tiempo para garantizar la identificación como significativamente diferente de cero un valor de correlación superior a 0,7 (es decir, fuerte correlación), por prueba t a un nivel alfa de 0,05 y una potencia del 95 % (software G*Power, Universitat Dusseldorf, Alemania).

La distribución de la tasa de dolor se evaluará en función del ángulo phi. Se identificarán los posibles valores de umbral de phi asociados con tasas de dolor más bajas, para definir un rango de phi asociado con una frecuencia más baja de dolor anteromedial.