肝胆膵外科手術後の回復促進
ERAS プロトコルは、過去 20 年間、腹部および非腹部手術で広く利用されてきました。 これらのプロトコルには、エビデンスに基づく学際的な周術期ケア コンポーネントが組み込まれています。 これらのプロトコルの遵守は、入院期間の短縮、罹患率の低下、および病院の費用の削減に関連しています。
HPB ユニット内の ERAS プロトコルはあまり確立されておらず、その使用を裏付ける証拠はあまりありません。 肝切除プロトコルの使用は増加していますが、ERAS の Whipples 切除後のプロトコルはあまり確立されていません。
エジンバラの王立診療所の HPB ユニットでは、肝臓 HPB プロトコルが使用されていますが、最近の監査では、コンプライアンス率が低く、一部のケア ドメインではコンプライアンス率が 30% にまで低下していることが判明しました。
調査の概要
詳細な説明
1.1 背景
手術後の強化された回復 (ERAS) プロトコルは、過去 20 年間、腹部および非腹部手術で広く利用されてきました。 これらのプロトコルには、エビデンスに基づく学際的な周術期ケア コンポーネントが組み込まれています。 これらのプロトコルの遵守は、入院期間の短縮、罹患率の低下、および病院の費用の削減に関連しています。
肝胆膵 (HPB) ユニット内の ERAS プロトコルは十分に確立されており、その使用を裏付ける証拠は少ない。 肝切除プロトコルの使用は増加していますが、ERAS の Whipples 切除後のプロトコルはあまり確立されていません。
1.2 研究の根拠
エジンバラの王立診療所の HPB ユニットでは、肝臓 HPB プロトコルが使用されていますが、最近の監査では、コンプライアンス率が低く、一部のケア ドメインではコンプライアンス率が 30% にまで低下していることが判明しました。
2. 目的
教育プログラムの前後で、HPB ユニット内の ERAS プロトコル ケア コンポーネントのコンプライアンスを比較します。
3. 研究集団
3.1 参加者数 研究期間中に 100 人の患者を観察する試みが行われます。 27人の患者の予備監査が実施されました。
4. 参加者の選択
4.1 参加者の識別
対象となる患者は、HPB 切除手術に記載されている劇場スケジュールから特定されます。 その後、滞在中、ERASプロトコルへの準拠が観察されます。
4.2 同意 ERASプロトコルはユニットポリシーの一部であるため、患者は通常の診療および同意の一部ではない介入を受けることはありません。 したがって、さらなる同意または追加の同意は必要ありません。
5. データ収集 6 か月間にわたって、HPB 切除を受ける患者の ERAS プロトコルへの準拠を評価します。
コンプライアンス プログラム
- 患者には、術後ケア経路を説明する情報リーフレットが渡されます
- 看護・医療関係者はERASプロトコルと実績について教育を受ける
- その後、ERAS プロトコル遵守の監査が実施されます。
結果の測定
- 機能回復
- 罹患率
- 個々の周術期ケア コンポーネントの順守率
- 中退率
- 滞在日数
- 統計分析 二分されたデータのカイ二乗分析が実行されます。 T 検定とマン ホイットニー U 検定を実施して、教育前と教育後のプログラムの結果の違いを評価します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Edinburgh、イギリス
- NHS Lothian
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-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- エジンバラ王立診療所の HPB ユニット内で開放型 HPB 切除手術を受けるすべての患者
除外基準:
- 腹腔鏡手術 非切除手術
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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手術からの機能回復時間
時間枠:90日
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術後退院基準を達成するための時間
|
90日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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罹患率
時間枠:90日
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術後合併症
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90日
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コンプライアンス
時間枠:90日
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ERASプロトコルおよび個々のERASコンポーネントへの遵守率
|
90日
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滞在日数
時間枠:90日
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手術後の入院時間
|
90日
|
協力者と研究者
スポンサー
協力者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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