Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tehostettu toipuminen leikkauksen jälkeen maksa-sappi-haimaleikkauksessa

keskiviikko 22. toukokuuta 2024 päivittänyt: University of Edinburgh

ERAS-protokollia on käytetty laajasti vatsa- ja ei-vatsakirurgiassa viimeisen 20 vuoden aikana. Nämä protokollat ​​sisältävät näyttöön perustuvia, monialaisia ​​perioperatiivisen hoidon komponentteja. Näiden käytäntöjen noudattamiseen liittyy lyhentynyt oleskeluaika, vähentynyt sairastuvuus ja pienemmät sairaalakustannukset.

HPB-yksiköiden ERAS-protokollat ​​ovat vähemmän vakiintuneita, ja niiden käyttöä tukevia todisteita on vähemmän. Maksan resektioprotokollien käyttö lisääntyy, mutta Whipplesin jälkeinen ERAS-resektio on vähemmän vakiintunut.

Edinburghin kuninkaallisen sairaalan HPB-yksikössä on käytössä maksan HPB-protokolla, mutta äskettäisessä tarkastuksessa havaittiin, että vaatimustenmukaisuusaste on alhainen ja joidenkin hoito-alueiden noudattamisaste on vain 30 prosenttia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

1.1 Tausta

Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollia on käytetty laajasti vatsa- ja ei-vatsaleikkauksissa viimeisen 20 vuoden aikana. Nämä protokollat ​​sisältävät näyttöön perustuvia, monialaisia ​​perioperatiivisen hoidon komponentteja. Näiden käytäntöjen noudattamiseen liittyy lyhentynyt oleskeluaika, vähentynyt sairastuvuus ja pienemmät sairaalakustannukset.

ERAS-protokollat ​​hepatobiliary pancreatic (HPB) -yksiköissä ovat vähemmän vakiintuneita, ja niiden käyttöä tukevia todisteita on vähemmän. Maksan resektioprotokollien käyttö lisääntyy, mutta Whipplesin jälkeinen ERAS-resektio on vähemmän vakiintunut.

1.2 TUTKIMUKSEN PERUSTELUT

Edinburghin kuninkaallisen sairaalan HPB-yksikössä on käytössä maksan HPB-protokolla, mutta äskettäisessä tarkastuksessa havaittiin, että vaatimustenmukaisuusaste on alhainen ja joidenkin hoito-alueiden noudattamisaste on vain 30 prosenttia.

2. TAVOITTEET

Vertaa ERAS-protokollan hoitokomponenttien yhteensopivuutta HPB-yksikössä ennen koulutusohjelmaa ja sen jälkeen.

3. TUTKIMUSVÄESTÖ

3.1 OSALLISTUJIEN MÄÄRÄ Tutkimusjakson aikana yritetään tarkkailla 100 potilasta. Alustava tarkastus on tehty 27 potilaalle.

4. OSALLISTUJIEN VALINTA

4.1 OSALLISTUJIEN TUNNISTAMINEN

Mukaan otettavat potilaat tunnistetaan teatterin aikataulusta HPB-resektioleikkauksen luettelossa. Heidän ERAS-protokollansa noudattamista seurataan sitten oleskelunsa aikana.

4.2 SUOSTUMUS ERAS-protokolla on osa yksikön politiikkaa, joten potilaille ei tehdä mitään toimenpiteitä, jotka eivät jo kuulu normaaliin käytäntöön ja suostumukseen. Tästä syystä muuta tai ylimääräistä suostumusta ei tarvita.

5. TIETOJEN KERÄÄMINEN Kuuden kuukauden aikana arvioidaan ERAS-protokollan noudattamista potilailla, joille tehdään HPB-resektio.

Vaatimustenmukaisuusohjelma

  1. Potilaat saavat tiedotteen, jossa kuvataan heidän leikkauksen jälkeistä hoitoa
  2. Hoitohenkilökunta ja lääkintähenkilöstö saavat koulutusta ERAS-protokollasta ja saavutuksista
  3. ERAS-protokollan noudattamisen tarkastus suoritetaan myöhemmin

Tulostoimenpiteet

  1. Toiminnallinen palautuminen
  2. Sairastavuus
  3. Yksittäisten perioperatiivisen hoidon komponenttien vaatimustenmukaisuusaste
  4. Pudotusprosentti
  5. Oleskelun kesto
  6. TILASTOINEN ANALYYSI Dikotomisoidun datan khi-neliöanalyysi suoritetaan. T-testillä ja Mann Whitneyn U-testeillä arvioidaan eroja esi- ja jälkiopetusohjelman tulosten välillä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mukaan otettavat potilaat tunnistetaan teatterin aikataulusta HPB-resektioleikkauksen luettelossa. Heidän ERAS-protokollansa noudattamista seurataan sitten oleskelunsa aikana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, joille tehdään avoin HPB-resektioleikkaus Edinburghin kuninkaallisen sairaalan HPB-yksikössä

Poissulkemiskriteerit:

  • Laparoskooppinen leikkaus Ei-leikkausleikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnallisen toipumisen aika leikkauksesta
Aikaikkuna: 90 päivää
Aika saavuttaa poistumiskriteerit leikkauksen jälkeen
90 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairastavuus
Aikaikkuna: 90 päivää
Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot
90 päivää
Vaatimustenmukaisuus
Aikaikkuna: 90 päivää
ERAS-protokollan ja yksittäisten ERAS-komponenttien sitoutumisasteet
90 päivää
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: 90 päivää
Aika sairaalassa leikkauksen jälkeen
90 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 5. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 5. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 5. marraskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. joulukuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. joulukuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. joulukuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 23. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18185

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa