Zlepšené zotavení po operaci hepatobiliárně-pankreatické chirurgie
Protokoly ERAS byly v posledních 20 letech široce využívány v břišní i mimobřišní chirurgii. Tyto protokoly zahrnují složky multidisciplinární perioperační péče založené na důkazech. Dodržování těchto protokolů je spojeno se zkrácením délky pobytu, snížením nemocnosti a snížením nákladů v nemocnici.
Protokoly ERAS v jednotkách HPB jsou méně zavedené a méně důkazů podporujících jejich použití. Protokoly jaterní resekce se stále častěji používají, ale ERAS po Whipplesově resekci je méně zaveden.
Na jednotce HPB v Royal Infirmary v Edinburghu se používá jaterní protokol HPB, ale nedávný audit zjistil, že míra compliance je nízká a míra compliance v některých oblastech péče dosahuje až 30 %.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
1.1 Pozadí
Protokoly Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) byly v posledních 20 letech široce využívány v břišní i mimobřišní chirurgii. Tyto protokoly zahrnují složky multidisciplinární perioperační péče založené na důkazech. Dodržování těchto protokolů je spojeno se zkrácením délky pobytu, snížením nemocnosti a snížením nákladů v nemocnici.
Protokoly ERAS v rámci hepatobiliárních pankreatických (HPB) jednotek jsou méně zavedené a méně důkazů podporujících jejich použití. Protokoly jaterní resekce se stále častěji používají, ale ERAS po Whipplesově resekci je méně zaveden.
1.2 ODŮVODNĚNÍ STUDIA
Na jednotce HPB v Royal Infirmary v Edinburghu se používá jaterní protokol HPB, ale nedávný audit zjistil, že míra compliance je nízká a míra compliance v některých oblastech péče dosahuje až 30 %.
2. CÍLE
Porovnat shodu složek péče protokolu ERAS v rámci jednotky HPB před a po vzdělávacím programu.
3. STUDIJNÍ POPULACE
3.1 POČET ÚČASTNÍKŮ Během období studie bude proveden pokus o pozorování 100 pacientů. Byl proveden předběžný audit 27 pacientů.
4. VÝBĚR ÚČASTNÍKA
4.1 IDENTIFIKACE ÚČASTNÍKŮ
Tito pacienti, kteří mají být zahrnuti, budou identifikováni z plánu sálu, jak je uvedeno u resekčních operací HPB. Jejich soulad s protokolem ERAS pak bude sledován po celou dobu pobytu.
4.2 SOUHLAS Protokol ERAS je součástí zásad jednotky, takže pacienti nebudou podstupovat žádnou intervenci, která již není součástí běžné praxe a souhlasu. Proto nebude vyžadován další nebo dodatečný souhlas.
5. SBĚR DAT Po dobu šesti měsíců bude u pacientů podstupujících resekci HPB hodnocena shoda s protokolem ERAS.
Compliance program
- Pacienti obdrží informační leták popisující jejich cestu pooperační péče
- Ošetřovatelský a zdravotnický personál dostane vzdělání týkající se protokolu ERAS a úspěchů
- Následně bude proveden audit dodržování protokolu ERAS
Měření výsledku
- Funkční obnova
- Morbidita
- Míra compliance jednotlivých složek perioperační péče
- Míra opuštění
- Délka pobytu
- STATISTICKÁ ANALÝZA Bude provedena chí-kvadratická analýza dichotomizovaných dat. T test a Mann Whitney U testy budou provedeny k posouzení rozdílů mezi výsledky před a po vzdělávacím programu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Edinburgh, Spojené království
- NHS Lothian
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti podstupující otevřenou resekční operaci HPB na jednotce HPB na Royal Infirmary of Edinburgh
Kritéria vyloučení:
- Laparoskopická chirurgie Neresekční chirurgie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba funkčního zotavení po operaci
Časové okno: 90 dní
|
Čas k dosažení kritérií pro propuštění po operaci
|
90 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Morbidita
Časové okno: 90 dní
|
Pooperační komplikace
|
90 dní
|
|
Dodržování
Časové okno: 90 dní
|
Míra dodržování ERAS protokolu a jednotlivých komponent ERAS
|
90 dní
|
|
Délka pobytu
Časové okno: 90 dní
|
Čas v nemocnici po operaci
|
90 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 18185
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .