Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedret restitution efter operation for hepatobiliær-pancreaskirurgi

22. maj 2024 opdateret af: University of Edinburgh

ERAS-protokoller er blevet brugt i vid udstrækning i abdominal og non-abdominal kirurgi i løbet af de sidste 20 år. Disse protokoller inkorporerer evidensbaserede, multidisciplinære perioperative plejekomponenter. Overholdelse af disse protokoller er forbundet med reduceret liggetid, reduceret sygelighed og reducerede hospitalsomkostninger.

ERAS-protokoller inden for HPB-enheder er mindre veletablerede med mindre dokumentation, der understøtter deres brug. Leverresektionsprotokoller er stigende i brug, men ERAS efter Whipples-resektion er mindre etableret.

I HPB-enheden på Royal Infirmary of Edinburgh er lever-HPB-protokollen i brug, men en nylig revision identificerede, at overholdelsesraten er lav med overholdelsesrater så lave som 30 procent i nogle plejedomæner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

1.1 Baggrund

Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) protokoller er blevet brugt i vid udstrækning i abdominal og non-abdominal kirurgi i løbet af de sidste 20 år. Disse protokoller inkorporerer evidensbaserede, multidisciplinære perioperative plejekomponenter. Overholdelse af disse protokoller er forbundet med reduceret liggetid, reduceret sygelighed og reducerede hospitalsomkostninger.

ERAS-protokoller inden for hepatobiliære pancreas (HPB) enheder er mindre veletablerede med mindre beviser, der understøtter deres brug. Leverresektionsprotokoller er stigende i brug, men ERAS efter Whipples-resektion er mindre etableret.

1.2 RATIONALE FOR STUDIE

I HPB-enheden på Royal Infirmary of Edinburgh er lever-HPB-protokollen i brug, men en nylig revision identificerede, at overholdelsesraten er lav med overholdelsesrater så lave som 30 procent i nogle plejedomæner.

2. MÅL

At sammenligne overholdelse af ERAS-protokolplejekomponenter inden for en HPB-enhed før og efter et uddannelsesprogram.

3. STUDIEBEFOLKNING

3.1 ANTAL DELTAGERE Et forsøg på at observere 100 patienter vil blive gjort i løbet af undersøgelsesperioden. Der er foretaget en foreløbig audit af 27 patienter.

4. UDVÆLGELSE AF DELTAGENDE

4.1 IDENTIFIKATION AF DELTAGERE

De patienter, der skal inkluderes, vil blive identificeret ud fra teaterplanen som anført for HPB resektionskirurgi. Deres overholdelse af ERAS-protokollen vil derefter blive observeret i løbet af deres ophold.

4.2 SAMTYKKE ERAS-protokollen er en del af enhedspolitikken, og derfor vil patienter ikke gennemgå nogen intervention, der ikke allerede er en del af normal praksis og samtykke. Der kræves derfor ikke yderligere eller yderligere samtykke.

5. DATAINDSAMLING Over en seks måneders periode vil overholdelsen af ​​ERAS-protokollen blive vurderet hos patienter, der gennemgår HPB-resektioner.

Overholdelsesprogram

  1. Patienterne vil få udleveret en informationsfolder, der beskriver deres postoperative behandlingsforløb
  2. Sygeplejerske og medicinsk personale vil modtage undervisning vedrørende ERAS-protokollen og resultater
  3. Der vil efterfølgende blive udført revision af ERAS-protokollens overholdelse

Resultatmål

  1. Funktionel genopretning
  2. Sygelighed
  3. Overholdelsesgrad af de enkelte perioperative plejekomponenter
  4. Frafaldsprocent
  5. Opholdsvarighed
  6. STATISTISK ANALYSE Chikvadratanalyse af dikotomiserede data vil blive udført. T-test og Mann Whitney U-test vil blive udført for at vurdere forskelle mellem resultaterne før og efter uddannelsesprogrammet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

De patienter, der skal inkluderes, vil blive identificeret ud fra teaterplanen som anført for HPB resektionskirurgi. Deres overholdelse af ERAS-protokollen vil derefter blive observeret i løbet af deres ophold.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter, der gennemgår åben HPB-resektionskirurgi i HPB-enheden på Royal Infirmary of Edinburgh

Ekskluderingskriterier:

  • Laparoskopisk kirurgi Ikke resektionskirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidspunkt for funktionel restitution fra operation
Tidsramme: 90 dage
Tid til at opnå udskrivningskriterier postoperativt
90 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygelighed
Tidsramme: 90 dage
Postoperative komplikationer
90 dage
Overholdelse
Tidsramme: 90 dage
Overholdelsesrater til ERAS-protokollen og individuelle ERAS-komponenter
90 dage
Opholdsvarighed
Tidsramme: 90 dage
Tid på hospitalet efter operationen
90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. februar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

5. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. december 2018

Først opslået (Faktiske)

11. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. maj 2024

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18185

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner