Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedret restitusjon etter kirurgi for hepatobiliær-bukspyttkjertelkirurgi

22. mai 2024 oppdatert av: University of Edinburgh

ERAS-protokoller har blitt brukt mye i abdominal og ikke-abdominal kirurgi de siste 20 årene. Disse protokollene inkluderer evidensbaserte, multidisiplinære perioperative omsorgskomponenter. Overholdelse av disse protokollene er assosiert med redusert liggetid, redusert sykelighet og reduserte sykehuskostnader.

ERAS-protokoller i HPB-enheter er mindre godt etablert med mindre bevis som støtter bruken. Leverreseksjonsprotokoller øker i bruk, men ERAS etter Whipples-reseksjon er mindre etablert.

I HPB-enheten ved Royal Infirmary of Edinburgh er lever-HPB-protokollen i bruk, men en nylig revisjon identifiserte at etterlevelsesraten er lav med etterlevelsesrater så lave som 30 prosent i enkelte pleiedomener.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

1.1 Bakgrunn

Enhanced Recovery After Surgery (ERAS)-protokoller har blitt brukt mye i abdominal og ikke-abdominal kirurgi de siste 20 årene. Disse protokollene inkluderer evidensbaserte, multidisiplinære perioperative omsorgskomponenter. Overholdelse av disse protokollene er assosiert med redusert liggetid, redusert sykelighet og reduserte sykehuskostnader.

ERAS-protokoller innen hepatobiliær pankreas (HPB)-enheter er mindre godt etablert med mindre bevis som støtter bruken. Leverreseksjonsprotokoller øker i bruk, men ERAS etter Whipples-reseksjon er mindre etablert.

1.2 BEGRUNDELSE FOR STUDIE

I HPB-enheten ved Royal Infirmary of Edinburgh er lever-HPB-protokollen i bruk, men en nylig revisjon identifiserte at etterlevelsesraten er lav med etterlevelsesrater så lave som 30 prosent i enkelte pleiedomener.

2. MÅL

For å sammenligne etterlevelsen av ERAS-protokollens omsorgskomponenter i en HPB-enhet før og etter et utdanningsprogram.

3. STUDIEBEFOLKNING

3.1 ANTALL DELTAKERE Det vil bli gjort et forsøk på å observere 100 pasienter i løpet av studieperioden. Det er utført en foreløpig revisjon av 27 pasienter.

4. UTVALG AV DELER

4.1 IDENTIFISERING AV DELTAKERE

De pasientene som skal inkluderes vil bli identifisert fra teaterplanen som oppført for HPB reseksjonskirurgi. Deres overholdelse av ERAS-protokollen vil deretter bli observert i løpet av oppholdet.

4.2 SAMTYKKE ERAS-protokollen er en del av enhetens retningslinjer og pasienter vil derfor ikke gjennomgå noen intervensjon som ikke allerede er en del av normal praksis og samtykke. Det vil derfor ikke være nødvendig med ytterligere eller ytterligere samtykke.

5. DATAINNSAMLING Over en seks måneders periode vil samsvar med ERAS-protokollen bli vurdert hos pasienter som gjennomgår HPB-reseksjoner.

Overholdelsesprogram

  1. Pasientene vil få et informasjonshefte som beskriver deres postoperative behandlingsvei
  2. Sykepleie og medisinsk personell vil motta opplæring angående ERAS-protokollen og prestasjoner
  3. Revisjon av overholdelse av ERAS-protokollen vil deretter bli utført

Utfallsmål

  1. Funksjonell utvinning
  2. Dødelighet
  3. Samsvarsgrad for de individuelle perioperative omsorgskomponentene
  4. Frafallsrate
  5. Lengden på oppholdet
  6. STATISTISK ANALYSE Chi-kvadratanalyse av dikotomiserte data vil bli utført. T-test og Mann Whitney U-tester vil bli utført for å vurdere forskjeller mellom resultatene før og etter utdanningsprogrammet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

De pasientene som skal inkluderes vil bli identifisert fra teaterplanen som oppført for HPB reseksjonskirurgi. Deres overholdelse av ERAS-protokollen vil deretter bli observert i løpet av oppholdet.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter som gjennomgår åpen HPB-reseksjonskirurgi i HPB-enheten ved Royal Infirmary of Edinburgh

Ekskluderingskriterier:

  • Laparoskopisk kirurgi Ikke reseksjonskirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidspunkt for funksjonell restitusjon fra operasjon
Tidsramme: 90 dager
På tide å oppnå utskrivningskriterier postoperativt
90 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet
Tidsramme: 90 dager
Postoperative komplikasjoner
90 dager
Samsvar
Tidsramme: 90 dager
Overholdelsesrater til ERAS-protokollen og individuelle ERAS-komponenter
90 dager
Lengden på oppholdet
Tidsramme: 90 dager
Tid på sykehus etter operasjonen
90 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. februar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

5. juni 2019

Studiet fullført (Faktiske)

5. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. desember 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2018

Først lagt ut (Faktiske)

11. desember 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2024

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 18185

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere