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간담도-췌장 수술 수술 후 회복 촉진

2024년 5월 22일 업데이트: University of Edinburgh

ERAS 프로토콜은 지난 20년 동안 복부 및 비복부 수술에 광범위하게 활용되었습니다. 이러한 프로토콜은 증거 기반의 다학제적 수술 전후 관리 구성 요소를 통합합니다. 이러한 프로토콜을 준수하면 입원 기간 단축, 이환율 감소 및 병원 비용 감소와 관련이 있습니다.

HPB 장치 내의 ERAS 프로토콜은 그 사용을 뒷받침하는 증거가 적고 잘 확립되어 있습니다. 간 절제 프로토콜의 사용이 증가하고 있지만 ERAS post Whipples resection은 덜 확립되어 있습니다.

Edinburgh의 Royal Infirmary에 있는 HPB 유닛에서는 간 HPB 프로토콜을 사용하고 있지만 최근 감사에서 일부 치료 영역에서 준수율이 30%로 낮음이 확인되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

1.1 배경

ERAS(Enhanced Recovery After Surgery) 프로토콜은 지난 20년 동안 복부 및 비복부 수술에서 광범위하게 활용되었습니다. 이러한 프로토콜은 증거 기반의 다학제적 수술 전후 관리 구성 요소를 통합합니다. 이러한 프로토콜을 준수하면 입원 기간 단축, 이환율 감소 및 병원 비용 감소와 관련이 있습니다.

간담도 췌장(HPB) 장치 내의 ERAS 프로토콜은 그 사용을 뒷받침하는 증거가 적고 잘 확립되어 있습니다. 간 절제 프로토콜의 사용이 증가하고 있지만 ERAS post Whipples resection은 덜 확립되어 있습니다.

1.2 연구 근거

Edinburgh의 Royal Infirmary에 있는 HPB 유닛에서는 간 HPB 프로토콜을 사용하고 있지만 최근 감사에서 일부 치료 영역에서 준수율이 30%로 낮음이 확인되었습니다.

2. 목적

교육 프로그램 전후에 HPB 단위 내 ERAS 프로토콜 관리 구성 요소의 준수 여부를 비교합니다.

3. 연구 모집단

3.1 참가자 수 연구 기간 동안 100명의 환자를 관찰하려고 시도합니다. 27명의 환자에 대한 예비 감사가 수행되었습니다.

4. 참가자 선정

4.1 참가자 식별

포함될 환자는 극장 일정에서 HPB 절제 수술에 대해 나열된 것으로 식별됩니다. ERAS 프로토콜 준수 여부는 머무는 동안 관찰됩니다.

4.2 동의 ERAS 프로토콜은 단위 정책의 일부이므로 환자는 이미 일반 진료 및 동의의 일부가 아닌 개입을 받지 않습니다. 따라서 추가 또는 추가 동의가 필요하지 않습니다.

5. 데이터 수집 6개월 동안 HPB 절제술을 받는 환자에서 ERAS 프로토콜 준수 여부를 평가합니다.

컴플라이언스 프로그램

  1. 환자에게는 수술 후 관리 경로를 설명하는 정보 전단지가 제공됩니다.
  2. 간호 및 의료진은 ERAS 프로토콜 및 성과에 대한 교육을 받게 됩니다.
  3. 이후에 ERAS 프로토콜 준수 감사가 수행됩니다.

결과 측정

  1. 기능 회복
  2. 병적 상태
  3. 개별 수술 전후 관리 구성 요소의 준수율
  4. 중퇴율
  5. 체류 기간
  6. 통계 분석 이분된 데이터의 카이 제곱 분석이 수행됩니다. T 테스트와 Mann Whitney U 테스트는 사전 및 사후 교육 프로그램 결과 간의 차이를 평가하기 위해 수행됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Edinburgh, 영국
        • NHS Lothian

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

포함될 환자는 극장 일정에서 HPB 절제 수술에 대해 나열된 것으로 식별됩니다. ERAS 프로토콜 준수 여부는 머무는 동안 관찰됩니다.

설명

포함 기준:

  • Edinburgh Royal Infirmary의 HPB 유닛 내에서 개복 HPB 절제 수술을 받는 모든 환자

제외 기준:

  • 복강경 수술 비절제 수술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 기능 회복 시간
기간: 90일
수술 후 퇴원 기준을 달성하는 데 걸리는 시간
90일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병적 상태
기간: 90일
수술 후 합병증
90일
규정 준수
기간: 90일
ERAS 프로토콜 및 개별 ERAS 구성 요소에 대한 준수율
90일
체류 기간
기간: 90일
수술 후 입원 시간
90일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 2월 5일

기본 완료 (실제)

2019년 6월 5일

연구 완료 (실제)

2019년 11월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 12월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 12월 10일

처음 게시됨 (실제)

2018년 12월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 22일

마지막으로 확인됨

2019년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 18185

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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