多血管疾患の高齢 MI 患者における機能評価 (FIRE)
心筋梗塞および多血管疾患の高齢患者における機能的血行再建術と犯人のみの血行再建術
心筋梗塞 (MI) および多血管疾患を呈する高齢患者は、予後が最も悪く、リスクが最も高い集団です。 結果を最適化するように設計された試験はこれまでありません。 実際の実際の標準治療は、最良の場合でも、血行再建術のみが原因です。 しかし、実際の登録では、この戦略で治療された心筋梗塞の高齢患者の転帰は、1 年で少なくとも 15% の率の心臓死または心筋梗塞で最適とはほど遠いことが示されています。 今日まで、この集団に関する研究は、デバイス（ベアメタルステントと生分解性薬剤溶出ステント）または二重抗血小板レジメン（長期と短期）に焦点を当てており、完全な血行再建術がこれらの予後を改善できるかどうかを評価することに焦点を当てた研究はありませんでした忍耐。 現代の完全な血行再建術は、心筋梗塞率を大幅に低下させ、血管完全血行再建術よりも優れていることが最近示された機能主導の血行再建術によって表されます。 したがって、私たちの仮説は、心筋梗塞および多血管疾患を有する高齢患者における機能主導の完全な血行再建術は、これらの患者の実際の標準治療、すなわち犯人のみの血行再建術と比較して予後を改善する可能性があるというものです。 「戦略的」試験であるため、患者志向の複合エンドポイント (POCE) を主要な結果として特定しました (すべての死因、心筋梗塞、脳卒中、血行再建術)。
いくつかの事前に指定されたサブスタディが計画されています。 サブスタディの詳細なリストは、試験のウェブサイト (http://www.thefiretrial.com) で入手できます。
調査の概要
詳細な説明
研究の背景
急性心筋梗塞 (AMI) は、高齢者 (75 歳以上) で最も頻繁に見られる臨床症状です。 登録データによると、75 歳以上の AMI 患者の最大 65% が多血管疾患、つまり原因血管とは異なる冠状動脈に位置し、直径狭窄が 50% を超える原因病変を超えた少なくとも 1 つの病変を有することが示されています。 多血管疾患の存在は、予後不良のマーカーです。 死亡や心筋梗塞などの有害事象の発生率は、単一血管疾患患者と比較した場合、多血管疾患患者では 3 倍高くなります。 3 ～ 5 年の追跡期間中、非原因病変に関連する有害事象の数は、原因病変に関連する有害事象の 2 倍です (SWEDEHEART レジストリおよび PROSPECT 試験からのデータ)。 これらの有害事象は、高齢者ではさらに頻繁に発生し、1 年で 15 ～ 30% の発生率に達します。 いくつかの研究は、治療を最適化するために AMI の高齢者に焦点を当てています。 これらの研究の主な焦点は、最適な二重抗血小板療法 (DAPT) の期間とステントの種類でした。 DAPT に関しては、データは、虚血保護と出血イベントの減少との間の最良のバランスを表しているため、短いレジメン (1 ～ 6 か月) を支持しています。 LEADERS FREE 試験と ZEUS 試験の両方で、年齢が登録の主な基準であり、出血イベントのリスクが高いマーカーと見なされていました。 進行中の XIENCE 28 試験では、ステント留置後 28 日間の DAPT を処方する十分な基準は 75 歳以上であると考えられています。
ステントの種類に関しては、最近の SENIOR 試験では、生分解性ポリマーの第 2 世代薬剤溶出ステント (DES) が、経皮的冠動脈インターベンション (PCI) を受ける高齢者のゴールド スタンダードであることが示されました。 これらのステントは、短い DAPT レジメンの存在下でのイベント発生率が低く、明らかにベア メタル ステントより優れていました。 したがって、現時点では、生分解性ポリマー DES と短い DAPT を MI の高齢者の治療の基礎と見なすのに十分なデータがあります。 それどころか、多血管疾患患者に適用する最善の治療戦略に関する科学的証拠はありません。 原因のみの戦略を好むかどうか、または非原因病変の血行再建術が有害事象の減少に関連するかどうかは明らかではありません。
MI 設定での PCI とステント留置による責任病変治療は、罹患率と死亡率を低下させるため、ゴールド スタンダードとして広く認められています。 過去 10 年間で、いくつかの研究が非原因病変の治療に焦点を当てていました。 PRAMI, CULPRIT, DANAMI 3 PRIMULTI, COMPARE ACUTE 試験では、原因のみの戦略と比較した場合、非原因病変の系統的治療が予後の改善と関連しているかどうかを評価しようとしました。 これらの研究はすべて、完全な血行再建術により、血行再建術の繰り返しのリスクが明らかに低下することを示しています。 ただし、死亡または心筋梗塞に有意な影響を示した研究はありません。 メタアナリシスにプールすると、MI の減少を支持する傾向を観察できますが、データを決定的なものと見なすことはできません。 2019 年には、完全な試験結果が公開されます。 COMPLETE 試験では、4000 人を超える患者が登録され、その結果、死亡と MI の違いを検出する能力が得られました。 上記のすべての研究の限界は、平均年齢が約 60 歳であり、ST セグメント上昇 MI (STEMI) 患者のみが含まれていたことです。 75 歳以上の患者の関連部分を含む研究も、非 STEMI (NSTEMI) 患者を含む研究もありませんでした。 ただし、NSTEMI 患者の 90% 以上で原因病変が特定可能であり、その管理に関する問題は STEMI 患者の場合と同様です。 依存症では、高齢者では、70% 以上の症例で NSTEMI のような臨床症状が見られます。 したがって、これらの患者の正しい治療戦略に関する確かなデータを生成することが必須です。
若年成人（50％）で、それぞれを治療するかどうかを決定しました. フラクショナル フロー リザーブと瞬間自由波比に関する最新のデータは、アンギオ誘導戦略が、虚血を引き起こす病変の検出という点でコイントスに似ていることを示しています。 これにより、不要な PCI が発生するか、50% 以上のケースで必要な PCI を回避できます。 この理由により、血管完全血行再建術に関する研究は、おそらく MI の減少を示すことができませんでした。 さらに、機能的に延期された病変の長期追跡データは、5 年での死亡率と MI が 3% 未満であることを示しています。 結果として、機能的血行再建術は、真の完全な血行再建術を達成するための現代的な戦略と見なされるべきです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Agrigento、イタリア
- ASP Agrigento
-
Caserta、イタリア
- Casa di Cura San Michele Maddaloni
-
Caserta、イタリア
- AOU Sant'Anna e San Sebastiano
-
Catania、イタリア
- AO Cannizzaro
-
Grosseto、イタリア
- Ospedale della Misericordia
-
La Spezia、イタリア
- Ospedale Sant.Andrea
-
Messina、イタリア
- AOU Gaetano Martino
-
Mestre、イタリア
- Ospedale dell'Angelo
-
Modena、イタリア
- Ospedale Civile di Baggiovara
-
Moncalieri、イタリア
- Ospedale Santa Croce
-
Palermo、イタリア
- AOU Giaccone
-
Roma、イタリア
- AOU Sant'Andrea
-
Savigliano、イタリア
- Ospedale SS Annunziata
-
Syracuse、イタリア
- Ospedale Umberto I
-
Torino、イタリア
- Ospedale di Rivoli
-
Verona、イタリア
- AOU Integrata di Verona
-
-
Bologna
-
Bologna、Bologna、イタリア
- Ospedale Maggiore
-
-
Ferrara
-
Ferrara、Ferrara、イタリア、44124
- AOU Ferrara
-
-
Ravenna
-
Cotignola、Ravenna、イタリア
- Maria Cecilia Hospital
-
Ravenna、Ravenna、イタリア
- Ospedale Santa Maria Delle Croci
-
-
Reggio Emilia
-
Reggio Emilia、Reggio Emilia、イタリア
- Arcispedale Santa Maria Nuova
-
-
Rimini
-
Rimini、Rimini、イタリア
- Ospedale Infermi
-
-
-
-
-
A Coruña、スペイン
- Complejo Hospitalario de la Coruña
-
Ciudad Real、スペイン
- Hospital General Universitario de Ciudad Real
-
Lugo、スペイン
- Hospital Universitario Lucus Augusti
-
Madrid、スペイン
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
Madrid、スペイン
- Hospital Clinico San Carlos
-
Madrid、スペイン
- Hospital Universitario La Paz
-
Santiago de Compostela、スペイン
- Complejo Hospitalario Universitario de Santiago
-
Valencia、スペイン
- Hospital Universitario La Fe
-
Valladolid、スペイン
- Hospital Clinico Universitario
-
Vigo、スペイン
- Hospital Alvaro Conqueiro de Vigo
-
-
-
-
-
Krosno、ポーランド
- Centrum Kardiologii Inwazyjnej, Elektroterapii i Angiologii
-
Nowy Sącz、ポーランド
- Centrum Kardiologii Inwazyjnej, Elektroterapii i Angiologii
-
Oświęcim、ポーランド
- Centrum Kardiologii Inwazyjnej Elektroterapii i Angiologii
-
Pińczów、ポーランド
- Centrum Kardiologii Inwazyjnej, Elektroterapii i Angiologii
-
Sanok、ポーランド
- Podkarpackie Centrum Interwencji Sercowo-Naczyniowych
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 75歳以上の患者および
- 侵襲的管理の適応を伴う MI (ST 上昇または非 ST 上昇 MI) および
- 多血管疾患とは、直径が少なくとも 2.5 mm の少なくとも 1 つの非原因の冠動脈病変として定義され、目視推定で直径狭窄 % が 50 ～ 99% の範囲で PCI による治療の成功に適していると見なされます。
- 犯人病変の治療の成功
除外基準:
- 計画された外科的血行再建術
- 平均余命を 1 年未満に短縮する非心血管合併症
- -1年間のフォローアップを妨げる要因
- 以前の冠動脈バイパス移植（CABG）手術
- 明らかな原因病変を特定することは不可能
- 左メインに位置する無責任病変
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：犯人のみの血行再建術
原因のみの血行再建術に無作為に割り付けられたすべての患者は、無作為化の時点ですでに治療されている原因病変以外の病変に対して、経皮的冠動脈インターベンション (PCI) を受けてはなりません。
段階的な手順は、プロトコル違反と見なされます。
|
MIの責任病変におけるストラット≤65μの生分解性ポリマーを用いた薬物溶出ステントの移植。
各患者は、Supraflex ステントまたはその新しいバージョンで血行再建術を受ける必要があります
|
|
他の：完全な機能誘導血行再建術
この戦略に無作為に割り付けられた患者は、責任病変の血行再建術を受け、すべての非責任病変の機能評価によって導かれます。
機能評価は、視覚的推定で直径狭窄％が 50 ～ 90% のすべての狭窄に対して必須です。
血行再建術は、すべての血管の機能評価によって導かれなければなりません。
機能評価を取得するために利用されるシステムは、オペレーターの裁量に任されています。
PCI は、選択された機能システムのしきい値に従って、機能評価が肯定的である場合にのみ許可されます。
インデックス入院中にそれを取得することが必須である一方で、インデックス手順内で機能的な完全な血行再建術を達成することが提案されています。
|
MI の原因病変およびポジティブな機能評価を伴うすべての非原因病変におけるストラット ≤65 μ の生分解性ポリマーによる薬物溶出ステントの埋め込み。
各患者は、Supraflex ステントまたはその新しいバージョンで血行再建術を受ける必要があります
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
患者志向の心臓イベント
時間枠：1年
|
全死因死亡、心筋梗塞、脳卒中、血行再建術の累積発生
|
1年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
患者志向の心臓イベント
時間枠：3年
|
全死因死亡、心筋梗塞、脳卒中、血行再建術の累積発生
|
3年
|
|
患者志向の心臓イベント
時間枠：5年
|
全死因死亡、心筋梗塞、脳卒中、血行再建術の累積発生
|
5年
|
|
デバイス指向の複合エンドポイント
時間枠：1年
|
心血管死、心筋梗塞または非犯人標的血管血行再建術の累積発生
|
1年
|
|
デバイス指向の複合エンドポイント
時間枠：3年
|
心血管死、心筋梗塞または非犯人標的血管血行再建術の累積発生
|
3年
|
|
デバイス指向の複合エンドポイント
時間枠：5年
|
心血管死、心筋梗塞または非犯人標的血管血行再建術の累積発生
|
5年
|
|
心血管死または心筋梗塞
時間枠：1年
|
心血管死または心筋梗塞の累積発生
|
1年
|
|
心血管死または心筋梗塞
時間枠：3年
|
心血管死または心筋梗塞の累積発生
|
3年
|
|
心血管死または心筋梗塞
時間枠：5年
|
心血管死または心筋梗塞の累積発生
|
5年
|
|
全死因または心筋梗塞
時間枠：1年
|
全死因または心筋梗塞の累積発生
|
1年
|
|
全死因または心筋梗塞
時間枠：3年
|
全死因または心筋梗塞の累積発生
|
3年
|
|
全死因または心筋梗塞
時間枠：5年
|
全死因または心筋梗塞の累積発生
|
5年
|
|
全死因
時間枠：1年
|
全死因累積発生率
|
1年
|
|
全死因
時間枠：3年
|
全死因累積発生率
|
3年
|
|
全死因
時間枠：5年
|
全死因累積発生率
|
5年
|
|
MI
時間枠：1年
|
MIの累積発生
|
1年
|
|
MI
時間枠：3年
|
MIの累積発生
|
3年
|
|
MI
時間枠：5年
|
MIの累積発生
|
5年
|
|
血行再建術
時間枠：1年
|
血行再建術の累積発生
|
1年
|
|
血行再建術
時間枠：3年
|
血行再建術の累積発生
|
3年
|
|
血行再建術
時間枠：5年
|
血行再建術の累積発生
|
5年
|
|
DAPTを中断する患者における虚血性有害事象
時間枠：1年
|
DAPTを中断した患者における心血管死、心筋梗塞、脳卒中および血行再建術の累積発生
|
1年
|
|
DAPTを妨害する患者における虚血性有害事象
時間枠：1年
|
DAPTを妨害する患者における心血管死、心筋梗塞、脳卒中および血行再建術の累積発生
|
1年
|
|
造影剤による急性腎障害
時間枠：1ヶ月
|
造影剤による急性腎障害の累積発生率
|
1ヶ月
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
標的病変の失敗
時間枠：1年
|
標的病変失敗の累積発生
|
1年
|
|
標的病変の失敗
時間枠：3年
|
標的病変失敗の累積発生
|
3年
|
|
標的病変の失敗
時間枠：5年
|
標的病変失敗の累積発生
|
5年
|
|
虚血による血行再建術
時間枠：1年
|
虚血による血行再建術の累積発生
|
1年
|
|
虚血による血行再建術
時間枠：3年
|
虚血による血行再建術の累積発生
|
3年
|
|
虚血による血行再建術
時間枠：5年
|
虚血による血行再建術の累積発生
|
5年
|
|
EQ-5Dスケール
時間枠：1年
|
EQ-5Dスケールで評価された生活の質
|
1年
|
|
EQ-5Dスケール
時間枠：3年
|
EQ-5Dスケールで評価された生活の質
|
3年
|
|
EQ-5Dスケール
時間枠：5年
|
EQ-5Dスケールで評価された生活の質
|
5年
|
|
ショートフィジカルパフォーマンスバッテリー
時間枠：1年
|
ショート フィジカル パフォーマンス バッテリーによって評価されるフィジカル パフォーマンス
|
1年
|
|
ショートフィジカルパフォーマンスバッテリー
時間枠：3年
|
ショート フィジカル パフォーマンス バッテリーによって評価されるフィジカル パフォーマンス
|
3年
|
|
ショートフィジカルパフォーマンスバッテリー
時間枠：5年
|
ショート フィジカル パフォーマンス バッテリーによって評価されるフィジカル パフォーマンス
|
5年
|
|
シアトル狭心症アンケート
時間枠：1年
|
シアトル狭心症アンケートによって評価された狭心症の症状のコントロール
|
1年
|
|
シアトル狭心症アンケート
時間枠：3年
|
シアトル狭心症アンケートによって評価された狭心症の症状のコントロール
|
3年
|
|
シアトル狭心症アンケート
時間枠：5年
|
シアトル狭心症アンケートによって評価された狭心症の症状のコントロール
|
5年
|
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Biscaglia S, Guiducci V, Santarelli A, Amat Santos I, Fernandez-Aviles F, Lanzilotti V, Varbella F, Fileti L, Moreno R, Giannini F, Colaiori I, Menozzi M, Redondo A, Ruozzi M, Gutierrez Ibanes E, Diez Gil JL, Maietti E, Biondi Zoccai G, Escaned J, Tebaldi M, Barbato E, Dudek D, Colombo A, Campo G. Physiology-guided revascularization versus optimal medical therapy of nonculprit lesions in elderly patients with myocardial infarction: Rationale and design of the FIRE trial. Am Heart J. 2020 Nov;229:100-109. doi: 10.1016/j.ahj.2020.08.007. Epub 2020 Aug 18.
- Sarti A, Erriquez A, Dal Passo B, Casella G, Guiducci V, Moreno R, Escaned J, Marchini F, Cocco M, Verardi FM, Clo S, Caglioni S, Farina J, Barbato E, Vadala G, Cavazza C, Capecchi A, Gallo F, Campo G, Biscaglia S. Complete Revascularization in Older Patients With Myocardial Infarction With or Without Complex Nonculprit Lesions. Circ Cardiovasc Interv. 2025 Nov;18(11):e015902. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.125.015902. Epub 2025 Oct 3.
- Biscaglia S, Erriquez A, Guiducci V, Escaned J, Moreno R, Lanzilotti V, Santarelli A, Cerrato E, Sacchetta G, Menozzi A, Amat-Santos I, Diez Gil JL, Ruozzi M, Barbierato M, Fileti L, Picchi A, Pavasini R, Cimaglia P, Colaiori I, Casella G, Menozzi M, Cavazza C, Caretta G, Scarsini R, D'Amico G, Vadala G, Pilato G, Moscarella E, Tebaldi M, Campo G. Physiology-Guided Complete Revascularization in Older Patients With Myocardial Infarction: Three-Year Outcomes of a Randomized Clinical Trial. JAMA Cardiol. 2025 Nov 1;10(11):1130-1137. doi: 10.1001/jamacardio.2025.3099.
- Cocco M, Campo G, Guiducci V, Casella G, Cavazza C, Cerrato E, Sacchetta G, Moreno R, Menozzi A, Amat Santos I, Diez Gil JL, Scarsini R, Picchi A, Vadala G, Pilato G, Colaiori I, Barbierato M, Arioti M, Pavasini R, Lanzilotti V, Menozzi M, Varbella F, Erriquez A, Biscaglia S. Complete vs Culprit-Only Revascularization in Older Patients With Myocardial Infarction With or Without ST-Segment Elevation. J Am Coll Cardiol. 2024 Nov 12;84(20):2014-2022. doi: 10.1016/j.jacc.2024.07.028. Epub 2024 Aug 31.
- Campo G, Guiducci V, Escaned J, Moreno R, Casella G, Cavazza C, Cerrato E, Contarini M, Arena M, Iniguez Romo A, Gutierrez Ibanes E, Scarsini R, Vadala G, Ando G, Pilato G, Musto d'Amore S, Capecchi A, Trillo Nouche R, Moscarella E, Gambino A, Pavani M, Zanetti A, Pesenti N, Dudek D, Barbato E, Tebaldi M, Biscaglia S. Health-Status Outcomes in Older Patients With Myocardial Infarction: Physiology-Guided Complete Revascularization Versus Culprit-Only Strategy. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2024 Jul;17(7):e010490. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.123.010490. Epub 2024 Jun 18.
- Erriquez A, Campo G, Guiducci V, Casella G, Menozzi M, Cerrato E, Sacchetta G, Moreno R, Arena M, Amat Santos I, Diez Gil JL, Scarsini R, Ruozzi M, Arioti M, Picchi A, Barbierato M, Moscarella E, Musto D'Amore S, Lanzilotti V, Cavazza C, Rezzaghi M, Cocco M, Marrone A, Verardi FM, Escaned J, Barbato E, Colaiori I, Pesenti N, Carrara G, Biscaglia S. QFR for the Revascularization of Nonculprit Vessels in MI Patients: Insights From the FIRE Trial. JACC Cardiovasc Interv. 2024 Jun 24;17(12):1425-1436. doi: 10.1016/j.jcin.2024.04.022. Epub 2024 May 14.
- Erriquez A, Campo G, Guiducci V, Escaned J, Moreno R, Casella G, Menozzi M, Cerrato E, Sacchetta G, Menozzi A, Santos IA, Ibanes EG, Scarsini R, Vadala G, Ando G, Diez-Gil JL, d'Amore SM, Capecchi A, Colaiori I, Gallo F, Pavasini R, Marrone A, Pompei G, Lanzilotti V, Dudek D, Barbato E, Tebaldi M, Biscaglia S. Complete vs Culprit-Only Revascularization in Older Patients With Myocardial Infarction and High Bleeding Risk: A Randomized Clinical Trial. JAMA Cardiol. 2024 Jun 1;9(6):565-573. doi: 10.1001/jamacardio.2024.0804.
- Pavasini R, Campo G, Serenelli M, Tonet E, Guiducci V, Escaned J, Moreno R, Casella G, Cavazza C, Varbella F, Sacchetta G, Arena M, Santos IA, Ibanes EG, Scarsini R, D'Amico G, Ruiz-Poveda FL, Diez Gil JL, Pignatelli G, Iannopollo G, Colaiori I, Santos RC, Marrone A, Fileti L, Rigattieri S, Barbato E, Ocaranza-Sanchez R, Biscaglia S. Impact of pre-admission physical activity on benefits of physiology-guided complete revascularization in older patients with myocardial infarction: insights from the FIRE trial. Eur J Prev Cardiol. 2024 Sep 6;31(12):1451-1459. doi: 10.1093/eurjpc/zwae069.
- Biscaglia S, Guiducci V, Escaned J, Moreno R, Lanzilotti V, Santarelli A, Cerrato E, Sacchetta G, Jurado-Roman A, Menozzi A, Amat Santos I, Diez Gil JL, Ruozzi M, Barbierato M, Fileti L, Picchi A, Lodolini V, Biondi-Zoccai G, Maietti E, Pavasini R, Cimaglia P, Tumscitz C, Erriquez A, Penzo C, Colaiori I, Pignatelli G, Casella G, Iannopollo G, Menozzi M, Varbella F, Caretta G, Dudek D, Barbato E, Tebaldi M, Campo G; FIRE Trial Investigators. Complete or Culprit-Only PCI in Older Patients with Myocardial Infarction. N Engl J Med. 2023 Sep 7;389(10):889-898. doi: 10.1056/NEJMoa2300468. Epub 2023 Aug 26.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 56/2019/Sper/AOUFe
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。