Toiminnan arviointi iäkkäillä MI-potilailla, joilla on monisuonitauti (FIRE)
Funktionaalinen versus vain syyllinen revaskularisaatio iäkkäillä potilailla, joilla on sydäninfarkti ja monisuonitauti
Iäkkäät potilaat, joilla on sydäninfarkti (MI) ja monisuonitauti, ovat suurin riskiryhmä, jolla on huonoin ennuste. Mitään kokeilua ei ole koskaan suunniteltu optimoimaan niiden tulosta. Todellinen hoitotaso on parhaimmillaan vain revaskularisaatio. Tosielämän rekisterit osoittavat kuitenkin, että tällä strategialla hoidettujen iäkkäiden sydäninfarktin potilaiden tulos on kaukana optimaalisesta, sillä sydänkuolemien tai sydäninfarktin osuus on vähintään 15 % vuoden kuluttua. Tähän mennessä tätä populaatiota koskevat tutkimukset ovat keskittyneet laitteisiin (paljas metallistentti vs. biohajoava lääkeainetta eluoiva stentti) tai kaksoisverihiutaleiden vastaiseen hoitoon (pitkä vs. lyhyt), eikä mikään tutkimus ole keskittynyt arvioimaan, pystyykö täydellinen revaskularisaatio parantamaan ennustetta näissä tapauksissa. potilaita. Nykyaikaista täydellistä revaskularisaatiota edustaa toiminnallisesti ohjattu revaskularisaatio, joka äskettäin osoitti merkittävästi vähentävän sydäninfarktitiheyttä ja päihitti angio-täydellisen revaskularisoinnin. Siten hypoteesimme on, että toiminnallisesti ohjattu täydellinen revaskularisaatio iäkkäillä potilailla, joilla on MI ja monisuonitauti, voi parantaa ennustetta verrattuna näiden potilaiden todelliseen hoitotasoon, nimittäin vain syyllinen revaskularisaatioon. Koska kyseessä oli "strategia" -tutkimus, tunnistimme potilaslähtöisen yhdistetyn päätepisteen (POCE) ensisijaiseksi kiinnostavaksi tulokseksi (kaikki syyt kuolemaan, mikä tahansa MI, mikä tahansa aivohalvaus, mikä tahansa revaskularisaatio).
Useita ennalta määrättyjä osatutkimuksia on suunniteltu. Yksityiskohtainen luettelo osatutkimuksista on saatavilla oikeudenkäynnin verkkosivustolla (http://www.thefiretrial.com)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
TUTKIMUKSEN TAUSTAA
Akuutti sydäninfarkti (AMI) on yleisin kliininen oire iäkkäillä aikuisilla (≥75 vuotta). Rekisteritiedot osoittavat, että jopa 65 %:lla ≥75-vuotiaista AMI-potilaista on monisuonitauti, nimittäin vähintään yksi vaurio syyllisen ulkopuolella, ja jonka halkaisija on yli 50 % ja joka sijaitsee eri sepelvaltimossa kuin syyllinen suonen. Monisuonisairauden esiintyminen on huonomman ennusteen merkki. Haittavaikutusten, kuten kuoleman ja sydäninfarktin, esiintyvyys on 3 kertaa suurempi monisuonista tautia sairastavilla potilailla verrattuna yksisuontautipotilaisiin. 3–5 vuoden seurannan aikana ei-syyllisleesioihin liittyvien haittatapahtumien määrä on kaksinkertainen kuin syyllisleesioihin liittyvä (tiedot SWEDEHEART-rekisteristä ja PROSPECT-tutkimuksesta). Nämä haittatapahtumat ovat vielä yleisempiä iäkkäillä aikuisilla saavuttaen 15–30 %:n ilmaantuvuuden 1 vuoden kohdalla. Useat tutkimukset keskittyivät iäkkäisiin aikuisiin, joilla on AMI, jotta heidän hoitonsa optimoidaan. Näiden tutkimusten pääpaino oli: optimaalinen kaksoisverihiutalehoidon (DAPT) kesto ja stentin tyyppi. DAPT:n osalta tiedot puoltavat lyhyttä hoito-ohjelmaa (1-6 kuukautta), koska se edustaa parasta tasapainoa iskeemisestä suojauksesta ja verenvuototapahtumien vähentämisestä. Sekä LEADERS FREE- että ZEUS-tutkimuksissa ikä oli pääasiallinen valintakriteeri, ja sitä pidettiin suuren verenvuotoriskin merkkinä. Meneillään olevassa XIENCE 28 -tutkimuksessa ikää ≥75 vuotta pidetään riittävänä kriteerinä 28 päivän DAPT:n määräämiseen stentin implantoinnin jälkeen.
Mitä tulee stenttityyppiin, äskettäinen SENIOR-tutkimus osoitti, että biohajoavien polymeerien toisen sukupolven lääkeaineeluointistentit (DES) ovat kultastandardi vanhemmilla aikuisilla, jotka saavat perkutaanisia sepelvaltimotoimenpiteitä (PCI). Nämä stentit suoriutuivat selvästi paljaita metallistenttejä tehokkaammin alhaisella tapahtumatiheydellä lyhyen DAPT-ohjelman läsnä ollessa. Näin ollen meillä on tällä hetkellä riittävästi tietoa, jotta voimme pitää biohajoavaa polymeeriä DES ja lyhyttä DAPT:tä ikääntyneiden MI-potilaiden hoidon kulmakivinä. Päinvastoin, meillä ei ole tieteellistä näyttöä parhaasta hoitostrategiasta, jota voidaan soveltaa monisuonisairauspotilailla. Ei ole selvää, kannattaako vain syyllinen -strategiaa vai liittyykö muiden kuin syyllisten vaurioiden revaskularisaatio haittatapahtumien vähentämiseen.
Syyllinen leesion hoito PCI:llä ja stentin implantointi MI-ympäristössä on yleisesti hyväksytty kultastandardiksi, koska se vähentää sairastuvuutta ja kuolleisuutta. Viimeisten 10 vuoden aikana useat tutkimukset keskittyivät ei-syyllisten leesioiden hoitoon. PRAMI, CULPRIT, DANAMI 3 PRIMULTI, VERTAA ACUTE-tutkimuksessa yritettiin arvioida, liittyikö ei-syyllisleesioiden systemaattinen hoito parantuneeseen ennusteeseen verrattuna vain syyllinen -strategiaan. Kaikki nämä tutkimukset osoittivat, että täydellinen revaskularisaatio vähentää selvästi toistuvien revaskularisaatioiden riskiä. Mikään tutkimus ei kuitenkaan osoittanut merkittävää vaikutusta kuolemaan tai sydäninfarktiin. Kun yhdistetään meta-analyysiin, voimme havaita suuntauksen MI-vähennyksen puolesta, mutta tietoja ei voida pitää ratkaisevina. Vuonna 2019 TÄYDELLISET koetulokset julkistetaan. COMPLETE-tutkimukseen otettiin mukaan yli 4000 potilasta, joilla oli kyky havaita ero kuolleisuuden ja sydäninfarktin välillä. Kaikkien edellä mainittujen tutkimusten rajana on, että keski-ikä oli noin 60 vuotta ja että vain ST-segmentin kohonneita MI (STEMI) -potilaita oli mukana. Mikään tutkimus ei sisältänyt merkittävää osaa potilaista, jotka olivat iältään ≥ 75 vuotta, eikä tutkimukseen osallistunut potilaita, joilla ei ollut STEMI (NSTEMI). Syyllinen leesio on kuitenkin tunnistettavissa yli 90 %:lla NSTEMI-potilaista, ja niiden hoitoon liittyvä ongelma on samanlainen kuin STEMI-potilailla. Riippuvuudessa iäkkäillä aikuisilla kliininen esitys on NSTEMI yli 70 prosentissa tapauksista. Tästä syystä on pakollista tuottaa vankat tiedot oikeasta hoitostrategiasta näille potilaille.
Nuoremmilla aikuisilla (50 % ja päätti hoitaa kutakin heistä tai ei. Nykyiset tiedot osavirtausreservistä ja hetkellisestä vapaan aallon suhteesta osoittivat, että angio-ohjattu strategia on samanlainen kuin kolikonheitto, mitä tulee iskemiaa aiheuttavien leesioiden havaitsemiseen. Tämä johtaa tarpeettomiin PCI:ihin tai välttämättömien PCI:iden välttämiseen yli 50 prosentissa tapauksista. Angion täydellistä revaskularisaatiota koskevat tutkimukset eivät luultavasti osoittaneet sydäninfarktin vähenemistä tästä syystä. Lisäksi toiminnallisesti lykättyjen leesioiden pitkän aikavälin seurantatiedot osoittavat, että kuolleisuus ja MI 5 vuoden kohdalla on alle 3 %. Tämän seurauksena toiminnallista revaskularisaatiota tulisi pitää nykyaikaisena strategiana todellisen täydellisen revaskularisoinnin saavuttamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
A Coruña, Espanja
- Complejo Hospitalario de la Coruña
-
Ciudad Real, Espanja
- Hospital General Universitario de Ciudad Real
-
Lugo, Espanja
- Hospital Universitario Lucus Augusti
-
Madrid, Espanja
- Hospital General Universitario Gregorio Marañón
-
Madrid, Espanja
- Hospital Clinico San Carlos
-
Madrid, Espanja
- Hospital Universitario La Paz
-
Santiago de Compostela, Espanja
- Complejo Hospitalario Universitario de Santiago
-
Valencia, Espanja
- Hospital Universitario La Fe
-
Valladolid, Espanja
- Hospital Clinico Universitario
-
Vigo, Espanja
- Hospital Alvaro Conqueiro de Vigo
-
-
-
-
-
Agrigento, Italia
- ASP Agrigento
-
Caserta, Italia
- Casa di Cura San Michele Maddaloni
-
Caserta, Italia
- AOU Sant'Anna e San Sebastiano
-
Catania, Italia
- AO Cannizzaro
-
Grosseto, Italia
- Ospedale della Misericordia
-
La Spezia, Italia
- Ospedale Sant.Andrea
-
Messina, Italia
- AOU Gaetano Martino
-
Mestre, Italia
- Ospedale dell'Angelo
-
Modena, Italia
- Ospedale Civile di Baggiovara
-
Moncalieri, Italia
- Ospedale Santa Croce
-
Palermo, Italia
- AOU Giaccone
-
Roma, Italia
- AOU Sant'Andrea
-
Savigliano, Italia
- Ospedale SS Annunziata
-
Syracuse, Italia
- Ospedale Umberto I
-
Torino, Italia
- Ospedale di Rivoli
-
Verona, Italia
- AOU Integrata di Verona
-
-
Bologna
-
Bologna, Bologna, Italia
- Ospedale Maggiore
-
-
Ferrara
-
Ferrara, Ferrara, Italia, 44124
- AOU Ferrara
-
-
Ravenna
-
Cotignola, Ravenna, Italia
- Maria Cecilia Hospital
-
Ravenna, Ravenna, Italia
- Ospedale Santa Maria Delle Croci
-
-
Reggio Emilia
-
Reggio Emilia, Reggio Emilia, Italia
- Arcispedale Santa Maria Nuova
-
-
Rimini
-
Rimini, Rimini, Italia
- Ospedale Infermi
-
-
-
-
-
Krosno, Puola
- Centrum Kardiologii Inwazyjnej, Elektroterapii i Angiologii
-
Nowy Sącz, Puola
- Centrum Kardiologii Inwazyjnej, Elektroterapii i Angiologii
-
Oświęcim, Puola
- Centrum Kardiologii Inwazyjnej Elektroterapii i Angiologii
-
Pińczów, Puola
- Centrum Kardiologii Inwazyjnej, Elektroterapii i Angiologii
-
Sanok, Puola
- Podkarpackie Centrum Interwencji Sercowo-Naczyniowych
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat ≥75 vuotta JA
- MI (ST-segmentin elevaatio tai ei ST.-segmentin elevaatio MI) indikaatiolla invasiiviseen hoitoon JA
- Monisuonisairaus, joka määritellään vähintään yhdeksi ei-syylliseksi sepelvaltimoleesioksi, jonka halkaisija on vähintään 2,5 mm ja jonka katsotaan visuaalisen arvioinnin perusteella, että halkaisijan ahtauma-prosentti on 50–99 % ja joka on sopiva onnistuneeseen PCI-hoitoon JA
- Syyllisen vaurion onnistunut hoito
Poissulkemiskriteerit:
- Suunniteltu kirurginen revaskularisaatio
- Ei-sydän- ja verisuonitautien samanaikainen sairaus lyhentää elinajanodotetta alle vuoteen
- Mikä tahansa tekijä, joka estää yhden vuoden seurannan
- Aikaisempi sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG).
- Mahdotonta tunnistaa selkeää syyllistä vauriota
- Ei-syyllinen leesio sijaitsee vasemmassa pääosassa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Vain syyllinen revaskularisaatio
Kaikille potilaille, jotka on satunnaistettu vain syyllinen revaskularisaatioon, ei saa tehdä perkutaanista sepelvaltimointerventiota (PCI) muita vaurioita lukuun ottamatta sitä, joka on jo hoidettu satunnaistamisen hetkellä.
Vaiheittaiset toimenpiteet katsotaan protokollarikkomukseksi.
|
Lääkkeitä eluoivien stenttien istuttaminen biohajoavalla polymeerillä, joiden tuet ovat ≤ 65 μ MI:n aiheuttajavaurioon.
Jokaiselle potilaalle tulee suorittaa revaskularisaatio Supraflex-stentillä tai sen uudemmilla versioilla
|
|
Muut: Täydellinen toiminnallisesti ohjattu revaskularisaatio
Potilaat, jotka on satunnaistettu tähän strategiaan, saavat syyllisen leesion revaskularisoinnin, ja heitä ohjataan toiminnallisella arvioinnilla kaikissa ei-syyllisissä leesioissa.
Toiminnallinen arviointi on pakollinen kaikille ahtaumaille, joiden halkaisijan ahtaumaprosentti on 50-90 % visuaalisessa arvioinnissa.
Revaskularisaatiota on ohjattava kaikkien verisuonten toiminnallisen arvioinnin perusteella.
Toiminnan arvioinnissa käytettävä järjestelmä on jätetty Käyttäjän harkinnan varaan.
PCI on sallittu vain, jos toiminnallinen arviointi on positiivinen valitun toiminnallisen järjestelmän kynnyksen mukaan.
On ehdotettu, että toiminnallinen täydellinen revaskularisaatio saavutetaan indeksimenettelyssä, kun taas se on pakollista suorittaa indeksisairaalahoidon aikana.
|
Lääkkeitä eluoivien stenttien istuttaminen biohajoavalla polymeerillä, jonka tuet ovat ≤65 µm, MI:n syyllisleesiossa ja kaikissa ei-syyllisissä leesioissa positiivisella toiminnallisella arvioinnilla.
Jokaiselle potilaalle tulee suorittaa revaskularisaatio Supraflex-stentillä tai sen uudemmilla versioilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaslähtöiset sydäntapahtumat
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
kaikki syykuolemat, mikä tahansa sydäninfarkti, mikä tahansa aivohalvaus, mikä tahansa revaskularisaatio
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaslähtöiset sydäntapahtumat
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
kaikki syykuolemat, mikä tahansa sydäninfarkti, mikä tahansa aivohalvaus, mikä tahansa revaskularisaatio
|
3 vuotta
|
|
Potilaslähtöiset sydäntapahtumat
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
kaikki syykuolemat, mikä tahansa sydäninfarkti, mikä tahansa aivohalvaus, mikä tahansa revaskularisaatio
|
5 vuotta
|
|
Laitesuuntautunut komposiittipäätepiste
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
sydän- ja verisuonikuoleman, sydäninfarktin tai ei-syyllisen kohteena olevan verisuonten revaskularisoinnin kumulatiivinen esiintyminen
|
1 vuosi
|
|
Laitesuuntautunut komposiittipäätepiste
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
sydän- ja verisuonikuoleman, sydäninfarktin tai ei-syyllisen kohteena olevan verisuonten revaskularisoinnin kumulatiivinen esiintyminen
|
3 vuotta
|
|
Laitesuuntautunut komposiittipäätepiste
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
sydän- ja verisuonikuoleman, sydäninfarktin tai ei-syyllisen kohteena olevan verisuonten revaskularisoinnin kumulatiivinen esiintyminen
|
5 vuotta
|
|
Kardiovaskulaarinen kuolema tai MI
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
kardiovaskulaarisen kuoleman tai sydäninfarktin kumulatiivinen esiintyminen
|
1 vuosi
|
|
Kardiovaskulaarinen kuolema tai MI
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
kardiovaskulaarisen kuoleman tai sydäninfarktin kumulatiivinen esiintyminen
|
3 vuotta
|
|
Kardiovaskulaarinen kuolema tai MI
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
kardiovaskulaarisen kuoleman tai sydäninfarktin kumulatiivinen esiintyminen
|
5 vuotta
|
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolema tai sydäninfarkti
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
kaiken aiheuttaman kuoleman tai sydäninfarktin kumulatiivinen esiintyminen
|
1 vuosi
|
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolema tai sydäninfarkti
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
kaiken aiheuttaman kuoleman tai sydäninfarktin kumulatiivinen esiintyminen
|
3 vuotta
|
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolema tai sydäninfarkti
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
kaiken aiheuttaman kuoleman tai sydäninfarktin kumulatiivinen esiintyminen
|
5 vuotta
|
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolema
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
kaiken aiheuttaman kuoleman kumulatiivinen esiintyminen
|
1 vuosi
|
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolema
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
kaiken aiheuttaman kuoleman kumulatiivinen esiintyminen
|
3 vuotta
|
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolema
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
kaiken aiheuttaman kuoleman kumulatiivinen esiintyminen
|
5 vuotta
|
|
MI
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
MI:n kumulatiivinen esiintyminen
|
1 vuosi
|
|
MI
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
MI:n kumulatiivinen esiintyminen
|
3 vuotta
|
|
MI
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
MI:n kumulatiivinen esiintyminen
|
5 vuotta
|
|
Mikä tahansa revaskularisaatio
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
kumulatiivinen revaskularisaatio
|
1 vuosi
|
|
Mikä tahansa revaskularisaatio
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
kumulatiivinen revaskularisaatio
|
3 vuotta
|
|
Mikä tahansa revaskularisaatio
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
kumulatiivinen revaskularisaatio
|
5 vuotta
|
|
Iskeemiset haittatapahtumat potilailla, jotka keskeyttävät DAPT:n
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
CV-kuoleman, sydäninfarktin, aivohalvauksen ja revaskularisaatioiden kumulatiivinen esiintyminen potilailla, jotka keskeyttävät DAPT-hoidon
|
1 vuosi
|
|
Iskeemiset haittatapahtumat potilailla, jotka häiritsevät DAPT:tä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
CV-kuoleman, sydäninfarktin, aivohalvauksen ja revaskularisaatioiden kumulatiivinen esiintyminen potilailla, jotka häiritsevät DAPT:tä
|
1 vuosi
|
|
Kontrastin aiheuttama akuutti munuaisvaurio
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
kontrastin aiheuttaman akuutin munuaisvaurion kumulatiivinen esiintyminen
|
1 kuukausi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohdevaurion epäonnistuminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kohdevaurion epäonnistumisen kumulatiivinen esiintyminen
|
1 vuosi
|
|
Kohdevaurion epäonnistuminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Kohdevaurion epäonnistumisen kumulatiivinen esiintyminen
|
3 vuotta
|
|
Kohdevaurion epäonnistuminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Kohdevaurion epäonnistumisen kumulatiivinen esiintyminen
|
5 vuotta
|
|
Iskemian aiheuttama revaskularisaatio
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
iskemian aiheuttaman revaskularisaation kumulatiivinen esiintyminen
|
1 vuosi
|
|
Iskemian aiheuttama revaskularisaatio
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
iskemian aiheuttaman revaskularisaation kumulatiivinen esiintyminen
|
3 vuotta
|
|
Iskemian aiheuttama revaskularisaatio
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
iskemian aiheuttaman revaskularisaation kumulatiivinen esiintyminen
|
5 vuotta
|
|
EQ-5D asteikko
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
elämänlaatua EQ-5D-asteikolla arvioituna
|
1 vuosi
|
|
EQ-5D asteikko
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
elämänlaatua EQ-5D-asteikolla arvioituna
|
3 vuotta
|
|
EQ-5D asteikko
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
elämänlaatua EQ-5D-asteikolla arvioituna
|
5 vuotta
|
|
Lyhyt fyysinen suorituskyky akku
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Fyysinen suorituskyky Short Physical Performance Battery -akun arvioituna
|
1 vuosi
|
|
Lyhyt fyysinen suorituskyky akku
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Fyysinen suorituskyky Short Physical Performance Battery -akun arvioituna
|
3 vuotta
|
|
Lyhyt fyysinen suorituskyky akku
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Fyysinen suorituskyky Short Physical Performance Battery -akun arvioituna
|
5 vuotta
|
|
Seattle Angina -kyselylomake
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
angina-oireiden hallinta Seattle Angina Questionnarien arvioiden mukaan
|
1 vuosi
|
|
Seattle Angina -kyselylomake
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
angina-oireiden hallinta Seattle Angina Questionnarien arvioiden mukaan
|
3 vuotta
|
|
Seattle Angina -kyselylomake
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
angina-oireiden hallinta Seattle Angina Questionnarien arvioiden mukaan
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Biscaglia S, Guiducci V, Santarelli A, Amat Santos I, Fernandez-Aviles F, Lanzilotti V, Varbella F, Fileti L, Moreno R, Giannini F, Colaiori I, Menozzi M, Redondo A, Ruozzi M, Gutierrez Ibanes E, Diez Gil JL, Maietti E, Biondi Zoccai G, Escaned J, Tebaldi M, Barbato E, Dudek D, Colombo A, Campo G. Physiology-guided revascularization versus optimal medical therapy of nonculprit lesions in elderly patients with myocardial infarction: Rationale and design of the FIRE trial. Am Heart J. 2020 Nov;229:100-109. doi: 10.1016/j.ahj.2020.08.007. Epub 2020 Aug 18.
- Sarti A, Erriquez A, Dal Passo B, Casella G, Guiducci V, Moreno R, Escaned J, Marchini F, Cocco M, Verardi FM, Clo S, Caglioni S, Farina J, Barbato E, Vadala G, Cavazza C, Capecchi A, Gallo F, Campo G, Biscaglia S. Complete Revascularization in Older Patients With Myocardial Infarction With or Without Complex Nonculprit Lesions. Circ Cardiovasc Interv. 2025 Nov;18(11):e015902. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.125.015902. Epub 2025 Oct 3.
- Biscaglia S, Erriquez A, Guiducci V, Escaned J, Moreno R, Lanzilotti V, Santarelli A, Cerrato E, Sacchetta G, Menozzi A, Amat-Santos I, Diez Gil JL, Ruozzi M, Barbierato M, Fileti L, Picchi A, Pavasini R, Cimaglia P, Colaiori I, Casella G, Menozzi M, Cavazza C, Caretta G, Scarsini R, D'Amico G, Vadala G, Pilato G, Moscarella E, Tebaldi M, Campo G. Physiology-Guided Complete Revascularization in Older Patients With Myocardial Infarction: Three-Year Outcomes of a Randomized Clinical Trial. JAMA Cardiol. 2025 Nov 1;10(11):1130-1137. doi: 10.1001/jamacardio.2025.3099.
- Cocco M, Campo G, Guiducci V, Casella G, Cavazza C, Cerrato E, Sacchetta G, Moreno R, Menozzi A, Amat Santos I, Diez Gil JL, Scarsini R, Picchi A, Vadala G, Pilato G, Colaiori I, Barbierato M, Arioti M, Pavasini R, Lanzilotti V, Menozzi M, Varbella F, Erriquez A, Biscaglia S. Complete vs Culprit-Only Revascularization in Older Patients With Myocardial Infarction With or Without ST-Segment Elevation. J Am Coll Cardiol. 2024 Nov 12;84(20):2014-2022. doi: 10.1016/j.jacc.2024.07.028. Epub 2024 Aug 31.
- Campo G, Guiducci V, Escaned J, Moreno R, Casella G, Cavazza C, Cerrato E, Contarini M, Arena M, Iniguez Romo A, Gutierrez Ibanes E, Scarsini R, Vadala G, Ando G, Pilato G, Musto d'Amore S, Capecchi A, Trillo Nouche R, Moscarella E, Gambino A, Pavani M, Zanetti A, Pesenti N, Dudek D, Barbato E, Tebaldi M, Biscaglia S. Health-Status Outcomes in Older Patients With Myocardial Infarction: Physiology-Guided Complete Revascularization Versus Culprit-Only Strategy. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2024 Jul;17(7):e010490. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.123.010490. Epub 2024 Jun 18.
- Erriquez A, Campo G, Guiducci V, Casella G, Menozzi M, Cerrato E, Sacchetta G, Moreno R, Arena M, Amat Santos I, Diez Gil JL, Scarsini R, Ruozzi M, Arioti M, Picchi A, Barbierato M, Moscarella E, Musto D'Amore S, Lanzilotti V, Cavazza C, Rezzaghi M, Cocco M, Marrone A, Verardi FM, Escaned J, Barbato E, Colaiori I, Pesenti N, Carrara G, Biscaglia S. QFR for the Revascularization of Nonculprit Vessels in MI Patients: Insights From the FIRE Trial. JACC Cardiovasc Interv. 2024 Jun 24;17(12):1425-1436. doi: 10.1016/j.jcin.2024.04.022. Epub 2024 May 14.
- Erriquez A, Campo G, Guiducci V, Escaned J, Moreno R, Casella G, Menozzi M, Cerrato E, Sacchetta G, Menozzi A, Santos IA, Ibanes EG, Scarsini R, Vadala G, Ando G, Diez-Gil JL, d'Amore SM, Capecchi A, Colaiori I, Gallo F, Pavasini R, Marrone A, Pompei G, Lanzilotti V, Dudek D, Barbato E, Tebaldi M, Biscaglia S. Complete vs Culprit-Only Revascularization in Older Patients With Myocardial Infarction and High Bleeding Risk: A Randomized Clinical Trial. JAMA Cardiol. 2024 Jun 1;9(6):565-573. doi: 10.1001/jamacardio.2024.0804.
- Pavasini R, Campo G, Serenelli M, Tonet E, Guiducci V, Escaned J, Moreno R, Casella G, Cavazza C, Varbella F, Sacchetta G, Arena M, Santos IA, Ibanes EG, Scarsini R, D'Amico G, Ruiz-Poveda FL, Diez Gil JL, Pignatelli G, Iannopollo G, Colaiori I, Santos RC, Marrone A, Fileti L, Rigattieri S, Barbato E, Ocaranza-Sanchez R, Biscaglia S. Impact of pre-admission physical activity on benefits of physiology-guided complete revascularization in older patients with myocardial infarction: insights from the FIRE trial. Eur J Prev Cardiol. 2024 Sep 6;31(12):1451-1459. doi: 10.1093/eurjpc/zwae069.
- Biscaglia S, Guiducci V, Escaned J, Moreno R, Lanzilotti V, Santarelli A, Cerrato E, Sacchetta G, Jurado-Roman A, Menozzi A, Amat Santos I, Diez Gil JL, Ruozzi M, Barbierato M, Fileti L, Picchi A, Lodolini V, Biondi-Zoccai G, Maietti E, Pavasini R, Cimaglia P, Tumscitz C, Erriquez A, Penzo C, Colaiori I, Pignatelli G, Casella G, Iannopollo G, Menozzi M, Varbella F, Caretta G, Dudek D, Barbato E, Tebaldi M, Campo G; FIRE Trial Investigators. Complete or Culprit-Only PCI in Older Patients with Myocardial Infarction. N Engl J Med. 2023 Sep 7;389(10):889-898. doi: 10.1056/NEJMoa2300468. Epub 2023 Aug 26.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 56/2019/Sper/AOUFe
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .